- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01156805
Koululaisten ruokailutottumuksiin ja fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttamisen arviointi koululaisissa: AVall-tutkimus (AVALL)
torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Hospital de Granollers
Koululaisten ruokailutottumuksiin ja fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttamisen arviointi koululaisissa: AVall-tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventioiden tehokkuutta kouluikäisten lasten ruokailutottumuksiin ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksivuotisessa satunnaistetussa prospektiivitutkimuksessa, jossa oli kaksi rinnakkaista haaraa, arvioitiin interventio-ohjelmaa lapsille heidän ensimmäisenä peruskouluvuotena (5–6-vuotiaat) Granollersin kaupungin kouluissa.
Interventio koostui terveellisten ruokailutottumusten ja fyysisen aktiivisuuden edistämisestä opetusmetodologian Investigation, Vision, Action and Change (IVAC) avulla.
Tutkimuksen alussa ja lopussa (2006 ja 2008) jokaisen lapsen paino ja pituus mitattiin paikan päällä, ja perheille annettiin itseraportoiva fyysinen aktiivisuuskysely ja Krece Plus -pikatesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
509
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuonna 2000 syntyneet lapset, jotka kävivät koulua Granollers Cityssä
Poissulkemiskriteerit:
- Koululaiset, jotka tarvitsevat erityisruokavaliota aineenvaihdunta- tai ruoansulatushäiriön, fyysisen toimintakyvyttömyyden, perhehyväksynnän tai koulunkäynnin vuoksi, lopetettiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutustoimet, valvonta
Kokeellinen interventioryhmä on saanut erityistä koulutusta ruokailutottumusten ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi tutkimuksen aikana.
|
Interventio koostui terveellisten ruokailutottumusten ja fyysisen aktiivisuuden edistämisestä opetusmetodologian Investigation, Vision, Action and Change (IVAC) avulla.
Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen (2006 ja 2008) alussa ja lopussa mitattiin jokaisen lapsen paino ja pituus paikan päällä, ja perheille annettiin itseraportoiva fyysinen aktiivisuuskysely ja Krece Plus -pikatesti.
|
|
Ei väliintuloa: Koulutusohjelma
Mitään interventiota ei ole tehty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset muuttujat
Aikaikkuna: kahden vuoden välein
|
BMI:n eteneminen interventio- ja kontrolliryhmässä.
Tässä tutkimuksessa mitatut toissijaiset tulokset olivat muutoksia ruokailutottumuksissa ja fyysisessä aktiivisuudessa.
|
kahden vuoden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: kahden vuoden välein
|
kahden vuoden välein
|
|
Isän korkeus
Aikaikkuna: kahden vuoden välein
|
kahden vuoden välein
|
|
Äidin korkeus
Aikaikkuna: kahden vuoden välein
|
kahden vuoden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Assumpta Recasens, MD, Hospital de Granollers
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Recasens MA, Xicola-Coromina E, Manresa JM, Ullmo PA, Jensen BB, Franco R, Suarez A, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C, Llargues E. Impact of school-based nutrition and physical activity intervention on body mass index eight years after cessation of randomized controlled trial (AVall study). Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2592-2598. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.029. Epub 2019 Jan 24.
- Llargues E, Recasens MA, Manresa JM, Jensen BB, Franco R, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C. Four-year outcomes of an educational intervention in healthy habits in schoolchildren: the Avall 3 Trial. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):42-47. doi: 10.1093/eurpub/ckw199. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVALL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .