- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01156805
Bewertung einer schulbasierten Intervention in Essgewohnheiten und körperlicher Aktivität bei Schulkindern: die AVall-Studie (AVALL)
6. August 2020 aktualisiert von: Hospital de Granollers
Bewertung einer schulbasierten Intervention in Essgewohnheiten und körperlicher Aktivität bei Schulkindern: die AVall-Studie.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Intervention auf Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität bei Kindern im schulpflichtigen Alter zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine zweijährige Cluster-randomisierte prospektive Studie mit zwei parallelen Armen wurde verwendet, um ein Interventionsprogramm für Kinder im ersten Jahr der Grundschule (5–6 Jahre) in Schulen der Stadt Granollers zu evaluieren.
Die Intervention bestand in der Förderung gesunder Essgewohnheiten und körperlicher Aktivität mittels der pädagogischen Methodik Investigation, Vision, Action and Change (IVAC).
Zu Beginn und am Ende der Studie (2006 und 2008) wurden Gewicht und Größe jedes Kindes vor Ort gemessen, während den Familien ein Selbstbericht zur körperlichen Aktivität und der Krece Plus-Schnelltest ausgehändigt wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
509
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Jahr 2000 geborene Kinder, die Schulen in der Stadt Granollers besuchten
Ausschlusskriterien:
- Schulkinder, die aufgrund von Stoffwechsel- oder Verdauungsstörungen, mangelnder körperlicher Aktivität, fehlender familiärer Akzeptanz oder dem Schulbesuch eine spezielle Ernährung benötigen, wurden eingestellt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pädagogische Intervention, Kontrolle
Die experimentelle Interventionsgruppe erhielt während des Studienzeitraums eine spezifische Schulung zur Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten und der körperlichen Aktivität.
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Die Intervention bestand in der Förderung gesunder Essgewohnheiten und körperlicher Aktivität mittels der pädagogischen Methodik Investigation, Vision, Action and Change (IVAC).
Zu Beginn und am Ende der 1. Phase der Studie (2006 und 2008) wurden Gewicht und Größe jedes Kindes vor Ort gemessen, während den Familien ein Selbstbericht zur körperlichen Aktivität und der Krece Plus-Schnelltest ausgehändigt wurden
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Kein Eingriff: Bildungsprogramm
Es wurde kein Eingriff vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anthropometrische Variablen
Zeitfenster: alle zwei Jahre
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BMI-Verlauf in der Interventions- und Kontrollgruppe.
Sekundäre Ergebnisse, die in dieser Studie gemessen wurden, waren Veränderungen der Essgewohnheiten und der körperlichen Aktivität.
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alle zwei Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Höhe
Zeitfenster: alle zwei Jahre
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alle zwei Jahre
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Vaters Größe
Zeitfenster: alle zwei Jahre
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alle zwei Jahre
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Größe der Mutter
Zeitfenster: alle zwei Jahre
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alle zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Assumpta Recasens, MD, Hospital de Granollers
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Recasens MA, Xicola-Coromina E, Manresa JM, Ullmo PA, Jensen BB, Franco R, Suarez A, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C, Llargues E. Impact of school-based nutrition and physical activity intervention on body mass index eight years after cessation of randomized controlled trial (AVall study). Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2592-2598. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.029. Epub 2019 Jan 24.
- Llargues E, Recasens MA, Manresa JM, Jensen BB, Franco R, Nadal A, Vila M, Recasens I, Perez MJ, Castell C. Four-year outcomes of an educational intervention in healthy habits in schoolchildren: the Avall 3 Trial. Eur J Public Health. 2017 Feb 1;27(1):42-47. doi: 10.1093/eurpub/ckw199. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AVALL
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