- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01158027
Hodnocení kinetiky chůze u dětí s poškozením centrálního nervového systému (CNS).
17. října 2011 aktualizováno: Dr. Ofer Keren, Sheba Medical Center
Hodnocení kinetiky chůze u dětí s centrálním nervovým systémem (CNS)
Cílem této studie je podívat se na vliv změn parametrů chůze na charakteristiky dynamické chůze u dětí po těžkém traumatickém poranění mozku a typicky vyvinuté kontroly.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patnáct dětí po TBI a patnáct obvykle kontrolují.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po těžkém uzavřeném poranění hlavy (Glasgow Coma Scale [GCS] skóre při příjmu na pohotovost ≤8) [Kathryn 2008].
- nejméně jeden rok po traumatu.
- ve věku 7 až 13 let.
- samostatná chůze (povoleny nožní ortézy).
Kritéria vyloučení:
- dostávali botulotoxin k léčbě spasticity nebo podstoupili ortopedickou operaci v posledních šesti měsících.
- nedokáže dodržovat jednoduché pokyny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
děti
|
Děti budou požádány, aby chodily za různých podmínek: (1) šly samy zvolenou rychlostí rychleji a pomaleji na systému GAITRite® a na běžeckém pásu a při poslechu a metronomuCuoting.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-10-7999-OK-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hodnocení chůze
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie