- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01158027
Valutazione della cinetica della deambulazione dei bambini che soffrono di danni al sistema nervoso centrale (SNC).
17 ottobre 2011 aggiornato da: Dr. Ofer Keren, Sheba Medical Center
Valutazione della cinetica della deambulazione dei bambini che soffrono di sistema nervoso centrale (SNC)
L'obiettivo del presente studio è quello di esaminare l'effetto della modifica dei parametri di deambulazione sulle caratteristiche di deambulazione dinamica tra i bambini dopo gravi lesioni cerebrali traumatiche e controlli tipicamente sviluppati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Quindici bambini post-TBI e quindici in genere controllano.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trauma cranico chiuso post-grave (punteggio Glasgow Coma Scale [GCS] all'ammissione al pronto soccorso di ≤8) [Kathryn 2008].
- almeno un anno dopo il trauma.
- dai 7 ai 13 anni.
- deambulazione indipendente (ortesi del piede consentite).
Criteri di esclusione:
- aveva ricevuto tossina botulinica per la gestione della spasticità o si era sottoposto a chirurgia ortopedica negli ultimi sei mesi.
- incapace di seguire semplici istruzioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
bambini
|
Ai bambini verrà chiesto di camminare in condizioni diverse: (1) camminando a una velocità autoselezionata più veloce e più lenta sul sistema GAITRite® e su un tapis roulant e durante l'ascolto e con un metronomo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-10-7999-OK-CTIL
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