Evaluatie van de loopkinetiek van kinderen die lijden aan schade aan het centrale zenuwstelsel (CZS).
17 oktober 2011 bijgewerkt door: Dr. Ofer Keren, Sheba Medical Center
Evaluatie van de loopkinetiek van kinderen die lijden aan het centrale zenuwstelsel (CZS)
Het doel van de huidige studie is om te kijken naar het effect van veranderende loopparameters op de dynamische loopkenmerken bij kinderen met ernstig traumatisch hersenletsel en typisch ontwikkelde controles.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vijftien kinderen post-TBI en vijftien meestal controle.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- post-ernstig gesloten hoofdletsel (Glasgow Coma Scale [GCS]-score bij opname op eerste hulp van ≤8) [Kathryn 2008].
- minstens een jaar na het trauma.
- leeftijd van 7 tot 13 jaar.
- zelfstandig lopen (voetorthesen toegestaan).
Uitsluitingscriteria:
- botulinumtoxine had gekregen voor spasticiteitsbehandeling of in de afgelopen zes maanden een orthopedische operatie had ondergaan.
- eenvoudige instructies niet kunnen volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen
|
De kinderen wordt gevraagd om onder verschillende omstandigheden te lopen: (1) lopen met een zelfgekozen snelheid sneller en langzamer op het GAITRIte®-systeem en op een loopband en terwijl ze luisteren en naar een metronoom citeren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-10-7999-OK-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .