- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01158027
Keskushermoston (CNS) vaurioista kärsivien lasten kävelykinetiikan arviointi
maanantai 17. lokakuuta 2011 päivittänyt: Dr. Ofer Keren, Sheba Medical Center
Keskushermostoa (CNS) kärsivien lasten kävelykinetiikan arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kävelyparametrien muutosten vaikutusta dynaamisiin kävelyominaisuuksiin lapsilla, jotka ovat saaneet vakavan traumaattisen aivovamman ja tyypillisesti kehittyneitä kontrolleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Viisitoista lasta TBI:n jälkeen ja viisitoista tyypillisesti kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakavan suljetun päävamman jälkeinen (Glasgow Coma Scale [GCS] pisteet ensiapuun otettaessa ≤ 8) [Kathryn 2008].
- vähintään vuosi trauman jälkeen.
- ikä 7-13 vuotta.
- itsenäinen liikkuminen (jalkaortoosit sallittu).
Poissulkemiskriteerit:
- oli saanut botuliinitoksiinia spastisuuden hoitoon tai ollut ortopedisessa leikkauksessa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- ei pysty noudattamaan yksinkertaisia ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapset
|
Lapsia pyydetään kävelemään erilaisissa olosuhteissa: (1) kävelemään itse valitulla nopeudella nopeammin ja hitaammin GAITRIte®-järjestelmällä ja juoksumatolla sekä kuunnellen ja metronomilla Lainaus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-10-7999-OK-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .