- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01158027
Bewertung der Gehkinetik von Kindern, die eine Schädigung des zentralen Nervensystems (ZNS) erleiden
17. Oktober 2011 aktualisiert von: Dr. Ofer Keren, Sheba Medical Center
Bewertung der Gehkinetik von Kindern, die am Zentralnervensystem (ZNS) leiden
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkung der Änderung von Gehparametern auf die dynamischen Geheigenschaften bei Kindern nach schwerer traumatischer Hirnverletzung und typischerweise entwickelten Kontrollen zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fünfzehn Kinder post-TBI und fünfzehn in der Regel kontrollieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nach schwerer geschlossener Kopfverletzung (Glasgow Coma Scale [GCS] Score bei Aufnahme in die Notaufnahme von ≤8) [Kathryn 2008].
- mindestens ein Jahr nach dem Trauma.
- im Alter von 7 bis 13 Jahren.
- selbstständiges Gehen (Einlagen erlaubt).
Ausschlusskriterien:
- in den letzten sechs Monaten Botulinumtoxin zur Spastikbehandlung erhalten oder sich einer orthopädischen Operation unterzogen hatten.
- einfache Anweisungen nicht befolgen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder
|
Die Kinder werden gebeten, unter verschiedenen Bedingungen zu gehen: (1) Gehen mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit schneller und langsamer auf dem GAITRite®-System und auf einem Laufband und während sie einem Metronom zitieren und zuhören.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-10-7999-OK-CTIL
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