- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01158027
Évaluation de la cinétique de marche des enfants qui souffrent de lésions du système nerveux central (SNC)
17 octobre 2011 mis à jour par: Dr. Ofer Keren, Sheba Medical Center
Évaluation de la cinétique de marche des enfants qui souffrent du système nerveux central (SNC)
L'objectif de la présente étude est d'examiner l'effet de la modification des paramètres de marche sur les caractéristiques dynamiques de la marche chez les enfants ayant subi un traumatisme crânien grave et les témoins généralement développés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Quinze enfants post-TBI et quinze typiquement contrôlent.
La description
Critère d'intégration:
- après un traumatisme crânien fermé grave (score de l'échelle de coma de Glasgow [GCS] à l'admission aux urgences ≤ 8) [Kathryn 2008].
- au moins un an après le traumatisme.
- de 7 à 13 ans.
- déambulation autonome (orthèses plantaires autorisées).
Critère d'exclusion:
- avait reçu de la toxine botulique pour la gestion de la spasticité ou avait subi une chirurgie orthopédique au cours des six derniers mois.
- incapable de suivre des instructions simples.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
enfants
|
Les enfants seront invités à marcher dans différentes conditions : (1) en marchant à une vitesse auto-sélectionnée plus rapide et plus lente sur le système GAITRite® et sur un tapis roulant et tout en écoutant et en citant un métronome.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2010
Première publication (Estimation)
8 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-10-7999-OK-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .