Evaluering av gangkinetikken til barn som lider av skade på sentralnervesystemet (CNS).
17. oktober 2011 oppdatert av: Dr. Ofer Keren, Sheba Medical Center
Evaluering av gangkinetikken til barn som lider av sentralnervesystemet (CNS)
Målet med denne studien er å se på effekten av å endre gangparametere på de dynamiske gangkarakteristikkene blant barn etter alvorlig traumatisk hjerneskade, og typisk utviklede kontroller.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Femten barn etter TBI og femten kontrollerer vanligvis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- post-alvorlig lukket hodeskade (Glasgow Coma Scale [GCS]-score ved innleggelse til legevakt på ≤8) [Kathryn 2008].
- minst ett år etter traumer.
- alderen 7 til 13 år.
- uavhengig ambulasjon (fotortoser tillatt).
Ekskluderingskriterier:
- hadde mottatt botulinumtoksin for spastisitetsbehandling eller hadde gjennomgått ortopedisk kirurgi de siste seks månedene.
- ikke i stand til å følge enkle instruksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn
|
Barna vil bli bedt om å gå under forskjellige forhold: (1) gå med en selvvalgt hastighet raskere og saktere på GAITRite®-systemet og på en tredemølle og mens de lytter og til en metronom.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-10-7999-OK-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .