- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01158027
Ocena kinetyki chodu dzieci z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
17 października 2011 zaktualizowane przez: Dr. Ofer Keren, Sheba Medical Center
Ocena kinetyki chodzenia dzieci cierpiących na ośrodkowy układ nerwowy (OUN)
Celem niniejszego badania jest przyjrzenie się wpływowi zmieniających się parametrów chodu na dynamiczną charakterystykę chodu wśród dzieci po ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu oraz typowo rozwiniętej grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Piętnaścioro dzieci po TBI i piętnaście typowo kontroluje.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po ciężkim zamkniętym urazie głowy (wynik w skali Glasgow [GCS] przy przyjęciu na izbę przyjęć ≤8) [Kathryn 2008].
- co najmniej rok po urazie.
- w wieku od 7 do 13 lat.
- samodzielne poruszanie się (dozwolone ortezy stopy).
Kryteria wyłączenia:
- otrzymało toksynę botulinową w leczeniu spastyczności lub przeszło operację ortopedyczną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- nie potrafi wykonać prostych poleceń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci
|
Dzieci zostaną poproszone o chodzenie w różnych warunkach: (1) chodzenie z wybraną przez siebie prędkością, szybciej i wolniej w systemie GAITRite® i na bieżni oraz podczas słuchania i cytowania metronomu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-10-7999-OK-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .