- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01158027
Evaluación de la cinética de la marcha de niños que sufren daños en el sistema nervioso central (SNC)
17 de octubre de 2011 actualizado por: Dr. Ofer Keren, Sheba Medical Center
Evaluación de la cinética de la marcha de los niños que sufren del sistema nervioso central (SNC)
El objetivo del presente estudio es observar el efecto de cambiar los parámetros de la marcha sobre las características dinámicas de la marcha entre los niños que han sufrido una lesión cerebral traumática grave y los controles típicamente desarrollados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Quince niños post-TBI y quince típicamente control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- después de un traumatismo craneoencefálico cerrado grave (puntuación de la escala de coma de Glasgow [GCS] al ingreso en la sala de urgencias de ≤8) [Kathryn 2008].
- al menos un año después del trauma.
- edades de 7 a 13 años.
- deambulación independiente (se permiten ortesis de pie).
Criterio de exclusión:
- había recibido toxina botulínica para el manejo de la espasticidad o se había sometido a una cirugía ortopédica en los últimos seis meses.
- incapaz de seguir instrucciones simples.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
niños
|
Se les pedirá a los niños que caminen en diferentes condiciones: (1) caminando a una velocidad autoseleccionada más rápida o más lenta en el sistema GAITRite® y en una caminadora mientras escuchan un metrónomo.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-10-7999-OK-CTIL
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