- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01171261
Testování zdravotních her pro tělesnou aktivitu dospívajících
Výzkum her o zdraví: Zvyšování efektivity interaktivních her pro zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum posoudí a zmapuje čtyři různé sportovní hry (bowling, box, tenis a podložka/aerobik) vyvinuté společností Xavix pro principy chování a vyhodnotí, jak tyto principy změny chování ovlivňují udržitelnost hry. V první fázi studie jsme mapovali a kódovali videohry na základě podmíněnosti chování předchůdců chování, chování a důsledků chování. Každá z her a podher bude kategorizována jako hi fidelity a lo fidelity.
Field Trial Pro způsobilé a zainteresované účastníky byla naplánována domácí návštěva a do domova účastníka byl odeslán akcelerometr, který měl nosit po dobu jednoho týdne před návštěvou doma. Účastníci byli náhodně vybráni do jedné ze čtyř sportovních her XaviX: tenis, bowling, box nebo J-mat. Dva výzkumní asistenti navštívili domov účastníka, aby vyplnili formuláře souhlasu a souhlasu, nainstalovali hru na televizi v domácnosti a poskytli přehled, jak hru hrát. Účastníci dostali papírový herní deník a byli instruováni, aby zaznamenávali čas strávený hraním her XaviX. Účastníci byli požádáni, aby hráli exergame tolik nebo tak málo, jak chtějí, po další 4 týdny. Účastník a rodič během návštěvy dokončili základní průzkum. Účastníci i nadále nosili akcelerometr během prvního týdne hraní exergame a poté jej vrátili poštou.
Během čtyř týdnů hry exergame byli účastníci třikrát, přibližně jednou týdně, telefonicky kontaktováni studijním personálem, aby vyplnili krátké průzkumy o jejich hře a postojích k ní a odpověděli na případné dotazy účastníků. Ve čtvrtém týdnu byl účastníkům zaslán akcelerometr a instruováni, aby jej nosili po dobu sedmi dnů. Po čtvrtém týdnu byla provedena druhá domácí návštěva za účelem vyzvednutí herní kazety a systému, provedení závěrečných průzkumů pro účastníka a rodiče a distribuce pobídek. Účastníci obdrželi 50 $ za dokončení všech studijních měření.
Laboratorní zkouška V laboratorní fázi byli účastníci, kteří dokončili terénní zkoušku a byli náhodně vybráni do exergames bowling, box nebo J-Mat, způsobilí k účasti na laboratorní studii. Během laboratorního testu budou účastníci hrát dvě podhry (hi fidelity a lo fidelity game) ze hry, do které byli náhodně vybráni. Účastníci také dokončili úlohu relativního posílení (RRV), aby vyhodnotili hodnotu posílení podher Xavix seřazenou podle teoretické věrnosti a námahy. Úloha RRV je metoda k měření schopnosti jednotlivců reagovat na dvě nebo více možností. V kontextu konkurujících si možností, úloha RRV posuzuje, kolik práce by byl jednotlivec ochoten vykonat s ohledem na rostoucí úsilí v reakci na získání přístupu ke každé možnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je jim 11-15 let
- Poskytněte souhlas a mějte zákonného zástupce, který se zúčastní a poskytne souhlas/souhlas rodičů
- Mít funkční telefon a alespoň jednu funkční televizi
Kritéria vyloučení:
- Vlastní další cvičební hru ve svém domě (jako je hra pro Wii nebo Dance Dance Revolution)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jackie Chan Studio Fitness
Zásobník Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT) obsahuje čtyři typy aktivit, které využívají čtyřpanelovou podlahovou rohož vyrobenou z flexibilního materiálu, která funguje jako herní ovladač s bezdrátovým rozhraním.
Celebrní herec a choreograf Jackie Chan je avatarem ve hře, který předvádí a vede uživatele ve čtyřech typech aerobních a anaerobních herních režimů.
|
V terénní studii této studie byly k intervenci použity 4 ramena.
Účastníci byli náhodně vybráni do jedné ze 4 zbraní nebo cvičné hry, které byly vyrobeny společností SSD/Xavix (Shiseido Co. of Japan).
Každá exergame se skládala z herní kazety, XavixPort a herních ovladačů (např. tenisové rakety, boxerské rukavice, bowlingový míček nebo podlahová rohož).
XavixPort propojuje cvičnou hru s televizí účastníka a obsahuje infračervené senzory, které sledují pohyb herních ovladačů.
Každá exergame kazeta obsahuje několik herních režimů.
Čtyři hry/cvičební hry byly: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling a XaviX Boxing.
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: XaviX tenis
XaviX Tennis simuluje tenis pomocí ovladače tenisové rakety a infračerveného senzoru pro detekci rychlosti a načasování hráčova švihu rakety.
Tenisová kazeta obsahuje tři herní režimy.
V turnaji Tournament Tour si hráči vybírají z osmi různých postav s různými dovednostmi a hrají soupeře v turnaji s hranatými závorkami.
V režimu Exhibition si hráči vyberou počítačového soupeře nebo si zahrají tenisový zápas s kamarádem.
Režim tréninkových her zahrnuje a) podání, b) cílovou výzvu, c) podání a dokončení ad) čas rally.
|
V terénní studii této studie byly k intervenci použity 4 ramena.
Účastníci byli náhodně vybráni do jedné ze 4 zbraní nebo cvičné hry, které byly vyrobeny společností SSD/Xavix (Shiseido Co. of Japan).
Každá exergame se skládala z herní kazety, XavixPort a herních ovladačů (např. tenisové rakety, boxerské rukavice, bowlingový míček nebo podlahová rohož).
XavixPort propojuje cvičnou hru s televizí účastníka a obsahuje infračervené senzory, které sledují pohyb herních ovladačů.
Každá exergame kazeta obsahuje několik herních režimů.
Čtyři hry/cvičební hry byly: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling a XaviX Boxing.
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bowling XaviX
XaviX Bowling používá k simulaci bowlingu bezdrátový ovladač bowlingové koule.
Kazeta obsahuje tři režimy.
V Regular Game si až čtyři lidé mohou vybrat z 8 přednastavených nadhazovačů s různými vlastnostmi.
V turnajovém režimu může hrát až osm lidí.
Challenge Games se skládají ze tří her nazvaných Against the Clock, Moving Pins a Panel Crusher.
|
V terénní studii této studie byly k intervenci použity 4 ramena.
Účastníci byli náhodně vybráni do jedné ze 4 zbraní nebo cvičné hry, které byly vyrobeny společností SSD/Xavix (Shiseido Co. of Japan).
Každá exergame se skládala z herní kazety, XavixPort a herních ovladačů (např. tenisové rakety, boxerské rukavice, bowlingový míček nebo podlahová rohož).
XavixPort propojuje cvičnou hru s televizí účastníka a obsahuje infračervené senzory, které sledují pohyb herních ovladačů.
Každá exergame kazeta obsahuje několik herních režimů.
Čtyři hry/cvičební hry byly: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling a XaviX Boxing.
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: XaviX box
XaviX Boxing používá jako herní ovladač boxerské rukavice a umožňuje hráčům boxovat proti pěti různým počítačovým protivníkům v režimech Championship a Exhibition a procvičovat si boxerské dovednosti v režimu Exercise.
Cvičební režim zahrnuje Rychlou úder, Panel Toucher, Punch the Red Ball a Combination Training.
|
V terénní studii této studie byly k intervenci použity 4 ramena.
Účastníci byli náhodně vybráni do jedné ze 4 zbraní nebo cvičné hry, které byly vyrobeny společností SSD/Xavix (Shiseido Co. of Japan).
Každá exergame se skládala z herní kazety, XavixPort a herních ovladačů (např. tenisové rakety, boxerské rukavice, bowlingový míček nebo podlahová rohož).
XavixPort propojuje cvičnou hru s televizí účastníka a obsahuje infračervené senzory, které sledují pohyb herních ovladačů.
Každá exergame kazeta obsahuje několik herních režimů.
Čtyři hry/cvičební hry byly: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling a XaviX Boxing.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Exergame Udržitelnost jako měřítko hraní hry po dobu 4 týdnů
Časové okno: 4 týdny
|
Množství odehrané hry za období 4 týdnů bylo hodnoceno pomocí papírové zprávy o hře, do které bylo zaznamenáno datum, čas začátku a konce hry.
Účastníci také uvedli herní režim (např.
challenge games, turnaje) a s kým, pokud s někým, hru hráli.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Střední a intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 4 týdny
|
Fyzická aktivita byla měřena akcelerometrem předtím, než účastník obdržel hru XaviX, během prvního týdne, kdy byla hra XaviX doma, a během posledního týdne, kdy byla hra XaviX doma.
|
4 týdny
|
Sebehlášení o sedavém chování v mimoškolní dny
Časové okno: 4 týdny
|
Sedavý čas v typickém mimoškolním dni, který sám sebe uvedl, byl hodnocen pomocí dříve vyvinutého průzkumu měření upraveného podle Robinsona (1999).
Účastníci byli dotázáni, kolik času strávili prováděním následujících sedavých způsobů chování: (a) sledováním televize (včetně videí na VCR/DVD); (b) hraní počítačových her nebo videoher (jako Nintendo nebo Sega); (c) používání internetu, e-mailu nebo jiných elektronických médií pro volný čas; (d) dělat domácí úkoly; (e) čtení knihy nebo časopisu (nikoli do školy); f) jízda v autě, autobuse atd.
|
4 týdny
|
Postoje k Exergames
Časové okno: 4 týdny
|
Vlastní zpráva o postojích k cvičným hrám a systému XaviX byla hodnocena prostřednictvím 12-položkové škály pocitů ze cvičebních her, otázky týkající se ceny systému XaviX a herních kazet XaviX, průzkumu zkušeností účastníků se systémem a hrou XaviX a proč by v budoucnu hráli XaviX.
|
4 týdny
|
Motivace ke hře Exergames
Časové okno: 4 týdny
|
Byl vyvinut inventář motivace pro hru na exergamu za účelem posouzení motivace pro hru na exergamu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Greg J Norman, PhD, UCSD
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RWJ 64439
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .