- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01171261
Prueba de juegos de salud para la actividad física de los adolescentes
Investigación sobre juegos para la salud: mejora de la eficacia de los juegos interactivos para la salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación evaluará y mapeará cuatro juegos diferentes de deportes exergame (bolos, boxeo, tenis y colchoneta/aeróbicos) desarrollados por Xavix para los principios de comportamiento y evaluará cómo esos principios de cambio de comportamiento impactan en la sustentabilidad del juego. En la primera fase del estudio, mapeamos y codificamos videojuegos basados en contingencias de comportamiento de antecedentes del comportamiento, el comportamiento y las consecuencias del comportamiento. Cada uno de los juegos y subjuegos se clasificará como alta fidelidad y baja fidelidad.
Prueba de campo Se programó una visita domiciliaria para los participantes elegibles e interesados y se envió un acelerómetro a la casa del participante para que lo usara durante una semana antes de la visita domiciliaria. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los cuatro juegos deportivos XaviX: tenis, bolos, boxeo o J-mat. Dos asistentes de investigación visitaron el hogar del participante para completar formularios de asentimiento y consentimiento, instalar el juego en un televisor en el hogar y brindar una descripción general sobre cómo jugar el juego. A los participantes se les entregó un registro de juego en papel y se les indicó que registraran el tiempo dedicado a jugar los juegos de XaviX. Se pidió a los participantes que jugaran el exergame tanto o tan poco como quisieran durante las próximas 4 semanas. El participante y el padre completaron una encuesta de referencia durante la visita. Los participantes continuaron usando el acelerómetro durante la primera semana de juego y luego devolvieron el acelerómetro por correo.
Durante las cuatro semanas de juego exergame, el personal del estudio contactó a los participantes por teléfono tres veces, aproximadamente una vez por semana, para completar encuestas breves sobre su juego y actitudes sobre el exergame, y para responder a cualquier pregunta de los participantes. En la semana cuatro, a los participantes se les envió por correo un acelerómetro y se les indicó que lo usaran durante siete días. Después de la semana cuatro, se realizó una segunda visita a domicilio para recolectar el cartucho y el sistema del juego, administrar las encuestas finales al participante y al padre, y distribuir el incentivo. Los participantes recibieron $50 por completar todas las mediciones del estudio.
Prueba de laboratorio En la fase de laboratorio, los participantes que completaron la prueba de campo y fueron asignados al azar a los juegos de bolos, boxeo o J-Mat fueron elegibles para participar en la prueba de laboratorio. Durante la prueba de laboratorio, los participantes jugarán dos subjuegos (un juego de alta fidelidad y uno de baja fidelidad) del juego al que fueron asignados aleatoriamente. Los participantes también completaron una tarea de valor de refuerzo relativo (RRV) para evaluar el valor de refuerzo de los subjuegos de Xavix clasificados según la fidelidad teórica y el esfuerzo. La tarea RRV es un método para medir la capacidad de respuesta de los individuos a dos o más opciones. En el contexto de opciones de elección en competencia, la tarea RRV evalúa cuánto trabajo estaría dispuesto a hacer un individuo dado un esfuerzo de respuesta creciente para obtener acceso a cada opción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Son 11 - 15 años
- Proporcione su consentimiento y tenga un tutor legal que participará y proporcionará el permiso/consentimiento de los padres
- Tener un teléfono que funcione y al menos un televisor que funcione.
Criterio de exclusión:
- Poseer otro exergame en su hogar (como un juego de Wii o Dance Dance Revolution)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gimnasio de estudio de Jackie Chan
El cartucho Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT) incluye cuatro tipos de actividades que utilizan una alfombrilla de cuatro paneles hecha de material flexible que funciona como controlador de juego de interfaz inalámbrica.
El célebre actor y coreógrafo Jackie Chan es el personaje avatar del juego que demuestra y guía a los usuarios en cuatro tipos de modos de juego aeróbicos y anaeróbicos.
|
Hubo 4 brazos para la intervención en el ensayo de campo de este estudio.
Los participantes fueron asignados al azar a uno de los 4 brazos o exergame fabricados por SSD/Xavix (Shiseido Co. de Japón).
Cada exergame constaba de un cartucho de juego, el XavixPort y controladores de juego (por ejemplo, raquetas de tenis, guantes de boxeo, bola de boliche o tapete).
El XavixPort conecta el exergame con la televisión del participante y contiene los sensores infrarrojos que rastrean el movimiento de los controladores del juego.
Cada cartucho de exergame incluye múltiples modos de juego.
Los cuatro brazos/exergames fueron: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling y XaviX Boxing.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: XaviX Tenis
XaviX Tennis simula el tenis utilizando un controlador de raqueta de tenis y un sensor de infrarrojos para detectar la velocidad y el momento del swing de la raqueta del jugador.
El cartucho Tennis incluye tres modos de juego.
En Tournament Tour, los jugadores seleccionan entre ocho personajes diferentes con diferentes habilidades y juegan contra oponentes en un torneo entre paréntesis.
En el modo Exhibición, los jugadores eligen un oponente de la computadora o juegan un partido de tenis con un amigo.
El modo de juegos de entrenamiento incluye a) Servicio, b) Desafío al objetivo, c) Servicio y finalización yd) Tiempo de rally.
|
Hubo 4 brazos para la intervención en el ensayo de campo de este estudio.
Los participantes fueron asignados al azar a uno de los 4 brazos o exergame fabricados por SSD/Xavix (Shiseido Co. de Japón).
Cada exergame constaba de un cartucho de juego, el XavixPort y controladores de juego (por ejemplo, raquetas de tenis, guantes de boxeo, bola de boliche o tapete).
El XavixPort conecta el exergame con la televisión del participante y contiene los sensores infrarrojos que rastrean el movimiento de los controladores del juego.
Cada cartucho de exergame incluye múltiples modos de juego.
Los cuatro brazos/exergames fueron: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling y XaviX Boxing.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Bolos XaviX
XaviX Bowling utiliza un controlador de juego de bolos inalámbrico para simular los bolos.
El cartucho incluye tres modos.
En Regular Game, hasta cuatro personas pueden seleccionar entre 8 jugadores de bolos predeterminados con diferentes características.
En el Modo Torneo pueden jugar hasta ocho personas.
Challenge Games consta de tres juegos llamados Against the Clock, Moving Pins y Panel Crusher.
|
Hubo 4 brazos para la intervención en el ensayo de campo de este estudio.
Los participantes fueron asignados al azar a uno de los 4 brazos o exergame fabricados por SSD/Xavix (Shiseido Co. de Japón).
Cada exergame constaba de un cartucho de juego, el XavixPort y controladores de juego (por ejemplo, raquetas de tenis, guantes de boxeo, bola de boliche o tapete).
El XavixPort conecta el exergame con la televisión del participante y contiene los sensores infrarrojos que rastrean el movimiento de los controladores del juego.
Cada cartucho de exergame incluye múltiples modos de juego.
Los cuatro brazos/exergames fueron: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling y XaviX Boxing.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: XaviX Boxeo
XaviX Boxing usa guantes de boxeo como controlador de juego y permite a los jugadores boxear contra cinco oponentes de computadora diferentes en los modos Campeonato y Exhibición y practicar habilidades de boxeo en el modo Ejercicio.
El modo de ejercicio incluye Punch Fast, Panel Toucher, Punch the Red Ball y Combination Training.
|
Hubo 4 brazos para la intervención en el ensayo de campo de este estudio.
Los participantes fueron asignados al azar a uno de los 4 brazos o exergame fabricados por SSD/Xavix (Shiseido Co. de Japón).
Cada exergame constaba de un cartucho de juego, el XavixPort y controladores de juego (por ejemplo, raquetas de tenis, guantes de boxeo, bola de boliche o tapete).
El XavixPort conecta el exergame con la televisión del participante y contiene los sensores infrarrojos que rastrean el movimiento de los controladores del juego.
Cada cartucho de exergame incluye múltiples modos de juego.
Los cuatro brazos/exergames fueron: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling y XaviX Boxing.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La sostenibilidad de Exergame como medida del juego durante un período de 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La cantidad de juego durante un período de 4 semanas se evaluó mediante un registro de juego en papel de autoinforme en el que se registró la fecha, hora de inicio y finalización del juego.
Los participantes también indicaron el modo de juego (p.
juegos de desafío, torneo) y con quién, si es que alguien, jugaron el juego.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física moderada y vigorosa
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La actividad física se midió con un acelerómetro antes de que el participante recibiera el juego XaviX, durante la primera semana de tener el juego XaviX en el hogar y durante la última semana que el juego XaviX estuvo en el hogar.
|
4 semanas
|
|
Autoinforme de conducta sedentaria en días no lectivos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El tiempo sedentario autoinformado en un día típico no escolar se evaluó con una encuesta de medida desarrollada previamente y adaptada de Robinson (1999).
Se preguntó a los participantes cuánto tiempo dedicaban a los siguientes comportamientos sedentarios: (a) mirar televisión (incluidos videos en VCR/DVD); (b) jugar juegos de computadora o videojuegos (como Nintendo o Sega); (c) usar Internet, enviar correos electrónicos u otros medios electrónicos para el ocio; (d) hacer la tarea; (e) leer un libro o revista (no para la escuela); (f) viajar en un automóvil, autobús, etc.
|
4 semanas
|
|
Actitudes sobre Exergames
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El autoinforme de actitudes sobre los juegos exergames y el sistema XaviX se evaluó a través de una escala de 12 ítems sobre sentimientos acerca de los juegos exergames, una pregunta sobre el precio del sistema XaviX y los cartuchos de juegos XaviX, una encuesta sobre la experiencia de los participantes con el sistema XaviX y el juego y por qué tocarían XaviX en el futuro.
|
4 semanas
|
|
Motivación para jugar Exergames
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se desarrolló un Inventario de Motivación para el Juego Exergame para evaluar la motivación para el juego exergame.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Greg J Norman, PhD, UCSD
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RWJ 64439
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .