- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01171261
Testowanie gier zdrowotnych dla aktywności fizycznej nastolatków
Badania nad grami zdrowotnymi: zwiększanie skuteczności interaktywnych gier dla zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to oceni i zmapuje cztery różne gry sportowe (kręgle, boks, tenis i matę/aerobik) opracowane przez Xavix pod kątem zasad behawioralnych oraz oceni, w jaki sposób te zasady zmiany zachowania wpływają na zrównoważony rozwój gry. W pierwszej fazie badania zmapowaliśmy i zakodowaliśmy gry wideo w oparciu o warunkowe zachowanie poprzedzające zachowanie, zachowanie i konsekwencje zachowania. Każda z gier i podgier zostanie sklasyfikowana jako Hi Fidelity i Lo Fidelity.
Próba terenowa Zaplanowano wizytę domową dla kwalifikujących się i zainteresowanych uczestników, a do domu uczestnika wysłano akcelerometr do noszenia przez tydzień przed wizytą domową. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech gier sportowych XaviX: tenis, kręgle, boks lub J-mat. Dwóch asystentów badawczych odwiedziło dom uczestnika, aby wypełnić formularze zgody i zgody, zainstalować grę na telewizorze w domu i przedstawić ogólne informacje na temat gry. Uczestnicy otrzymali papierowy dziennik gry i zostali poinstruowani, aby zapisywać czas spędzony na graniu w gry XaviX. Uczestników poproszono o granie w grę Exer za tyle lub za mało, ile im się podoba, przez następne 4 tygodnie. Podczas wizyty uczestnik i rodzic wypełniali ankietę wyjściową. Uczestnicy nadal nosili akcelerometr przez pierwszy tydzień gry, a następnie odesłali akcelerometr pocztą.
W ciągu czterech tygodni grania w grę egzekucyjną pracownicy naukowi kontaktowali się telefonicznie trzy razy, mniej więcej raz w tygodniu, w celu wypełnienia krótkich ankiet na temat ich gry i stosunku do gry egzekucyjnej oraz udzielenia odpowiedzi na wszelkie pytania uczestników. W czwartym tygodniu uczestnikom wysłano akcelerometr i poinstruowano, aby nosili go przez siedem dni. Po czwartym tygodniu przeprowadzono drugą wizytę domową w celu odebrania kartridża z grą i systemu, przeprowadzenia ostatecznych ankiet wśród uczestnika i rodzica oraz rozdania nagród. Uczestnicy otrzymali 50 USD za wykonanie wszystkich pomiarów badawczych.
Próba laboratoryjna W fazie laboratoryjnej uczestnicy, którzy ukończyli próbę terenową i zostali losowo przydzieleni do gry w kręgle, boks lub J-Mat, mogli wziąć udział w próbie laboratoryjnej. Podczas próby laboratoryjnej uczestnicy zagrają w dwie gry podrzędne (grę Hi Fidelity i Lo Fidelity) z gry, do której zostali losowo przydzieleni. Uczestnicy wykonali również zadanie względnej wartości wzmocnienia (RRV), aby ocenić wartość wzmocnienia podgier Xavix uszeregowanych na podstawie teoretycznej wierności i wysiłku. Zadanie RRV to metoda pomiaru reakcji osób na dwie lub więcej opcji. W kontekście konkurencyjnych opcji wyboru zadanie RRV ocenia, ile pracy dana osoba byłaby skłonna wykonać, biorąc pod uwagę rosnący wysiłek związany z odpowiedzią, aby uzyskać dostęp do każdej opcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają 11 - 15 lat
- Wyraź zgodę i miej opiekuna prawnego, który będzie uczestniczył i udzieli pozwolenia/zgody rodziców
- Mieć sprawny telefon i co najmniej jeden działający telewizor
Kryteria wyłączenia:
- Posiadają w domu inną exergrę (taką jak gra Wii lub Dance Dance Revolution)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Fitness w studio Jackie Chana
Kaseta Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT) obejmuje cztery rodzaje ćwiczeń wykorzystujących czteropanelową matę podłogową wykonaną z elastycznego materiału, która działa jako bezprzewodowy kontroler do gier.
Znany aktor i choreograf Jackie Chan jest awatarem w grze, który demonstruje i prowadzi użytkowników w czterech rodzajach aerobowych i beztlenowych trybów gry.
|
Interwencja w badaniu terenowym tego badania obejmowała 4 ramiona.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z 4 broni lub gry exer, które zostały wyprodukowane przez firmę SSD/Xavix (Shiseido Co. z Japonii).
Każda gra exergame składała się z kasety z grą, XavixPort i kontrolerów do gier (np. Rakiety tenisowe, rękawice bokserskie, kula do kręgli lub mata podłogowa).
XavixPort łączy grę exer z telewizorem uczestnika i zawiera czujniki podczerwieni, które śledzą ruch kontrolerów gier.
Każdy kartridż exergame zawiera wiele trybów gry.
Cztery bronie/gry to: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling i XaviX Boxing.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Tenis XaviX
XaviX Tennis symuluje tenis za pomocą kontrolera rakiety tenisowej i czujnika podczerwieni do wykrywania prędkości i czasu zamachu rakietą gracza.
Wkładka Tennis zawiera trzy tryby gry.
W Tournament Tour gracze wybierają spośród ośmiu różnych postaci o różnych umiejętnościach i grają z przeciwnikami w turnieju z nawiasami.
W trybie Exhibition gracze wybierają komputerowego przeciwnika lub rozgrywają mecz tenisowy ze znajomym.
Tryb gier treningowych obejmuje a) Serwowanie, b) Wyzwanie celu, c) Serwowanie i wykończenie oraz d) Czas na wymianę.
|
Interwencja w badaniu terenowym tego badania obejmowała 4 ramiona.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z 4 broni lub gry exer, które zostały wyprodukowane przez firmę SSD/Xavix (Shiseido Co. z Japonii).
Każda gra exergame składała się z kasety z grą, XavixPort i kontrolerów do gier (np. Rakiety tenisowe, rękawice bokserskie, kula do kręgli lub mata podłogowa).
XavixPort łączy grę exer z telewizorem uczestnika i zawiera czujniki podczerwieni, które śledzą ruch kontrolerów gier.
Każdy kartridż exergame zawiera wiele trybów gry.
Cztery bronie/gry to: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling i XaviX Boxing.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kręgle XaviX
XaviX Bowling wykorzystuje bezprzewodowy kontroler do gry w kręgle do symulacji gry w kręgle.
Wkładka zawiera trzy tryby.
W zwykłej grze maksymalnie cztery osoby mogą wybierać spośród 8 gotowych meloników o różnych charakterystykach.
W trybie turniejowym może grać do ośmiu osób.
Challenge Games składa się z trzech gier o nazwach Against the Clock, Moving Pins i Panel Crusher.
|
Interwencja w badaniu terenowym tego badania obejmowała 4 ramiona.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z 4 broni lub gry exer, które zostały wyprodukowane przez firmę SSD/Xavix (Shiseido Co. z Japonii).
Każda gra exergame składała się z kasety z grą, XavixPort i kontrolerów do gier (np. Rakiety tenisowe, rękawice bokserskie, kula do kręgli lub mata podłogowa).
XavixPort łączy grę exer z telewizorem uczestnika i zawiera czujniki podczerwieni, które śledzą ruch kontrolerów gier.
Każdy kartridż exergame zawiera wiele trybów gry.
Cztery bronie/gry to: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling i XaviX Boxing.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: XaviX Boks
XaviX Boxing używa rękawic bokserskich jako kontrolera gry i pozwala graczom boksować się z pięcioma różnymi komputerowymi przeciwnikami w trybach Mistrzostw i Wystawy oraz ćwiczyć umiejętności bokserskie w trybie Ćwiczenia.
Tryb ćwiczeń obejmuje Punch Fast, Panel Toucher, Punch the Red Ball i Combination Training.
|
Interwencja w badaniu terenowym tego badania obejmowała 4 ramiona.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z 4 broni lub gry exer, które zostały wyprodukowane przez firmę SSD/Xavix (Shiseido Co. z Japonii).
Każda gra exergame składała się z kasety z grą, XavixPort i kontrolerów do gier (np. Rakiety tenisowe, rękawice bokserskie, kula do kręgli lub mata podłogowa).
XavixPort łączy grę exer z telewizorem uczestnika i zawiera czujniki podczerwieni, które śledzą ruch kontrolerów gier.
Każdy kartridż exergame zawiera wiele trybów gry.
Cztery bronie/gry to: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling i XaviX Boxing.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrównoważony rozwój gry Exergame jako miara rozgrywki w okresie 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ilość gier w okresie 4 tygodni była oceniana na podstawie papierowego dziennika gry, w którym zapisywano datę, godzinę rozpoczęcia i zakończenia gry.
Uczestnicy wskazywali również tryb gry (np.
gry wyzwanie, turniej) i z kim, jeśli w ogóle, grali w tę grę.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowana i energiczna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aktywność fizyczną mierzono za pomocą akcelerometru przed otrzymaniem przez uczestnika gry XaviX, w pierwszym tygodniu posiadania gry XaviX w domu oraz w ostatnim tygodniu, w którym gra XaviX była w domu.
|
4 tygodnie
|
|
Samoopis dotyczący siedzącego trybu życia w dni wolne od zajęć szkolnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zgłaszany przez samych siebie czas spędzany na siedzeniu w typowym dniu wolnym od zajęć szkolnych oceniano za pomocą opracowanej wcześniej ankiety pomiarowej zaadaptowanej z Robinsona (1999).
Uczestników zapytano, ile czasu spędzają na następujących siedzących zachowaniach: (a) oglądanie telewizji (w tym wideo na magnetowidzie/DVD); (b) granie w gry komputerowe lub wideo (takie jak Nintendo lub Sega); (c) korzystanie z Internetu, poczty e-mail lub innych mediów elektronicznych w celach rekreacyjnych; (d) odrabianie lekcji; (e) czytanie książki lub czasopisma (nie do szkoły); (f) jazda samochodem, autobusem itp.
|
4 tygodnie
|
|
Postawy wobec Exergames
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Samoocena postaw wobec gier exer i systemu XaviX została oceniona za pomocą 12-punktowej skali odczuć dotyczących gier exer, pytania dotyczącego ceny systemu XaviX i kartridży z grą XaviX, ankiety dotyczącej doświadczeń uczestników z systemem XaviX i grą oraz dlaczego mieliby grać w XaviX w przyszłości.
|
4 tygodnie
|
|
Motywacja do grania w Exergames
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Inwentarz motywacji do gry w egzergame został opracowany w celu oceny motywacji do gry w egzergame.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Greg J Norman, PhD, UCSD
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RWJ 64439
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .