- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01171261
Testing av helsespill for fysisk aktivitet hos ungdom
Health Games Research: Advancing Effectiveness of Interactive Games for Health
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen vil vurdere og kartlegge fire forskjellige treningssporter (bowling, boksing, tennis og en matte/aerobic)-spill utviklet av Xavix for atferdsprinsipper og evaluere hvordan disse atferdsendringsprinsippene påvirker spillets bærekraft. I den første fasen av studien kartla og kodet vi videospill basert på atferdsbetingelser av antecedenter til atferden, atferden og konsekvenser for atferden. Hvert av spillene og underspillene vil bli kategorisert som hi fidelity og lo fidelity.
Feltforsøk Et hjemmebesøk ble planlagt for kvalifiserte og interesserte deltakere og et akselerometer ble sendt til deltakerens hjem for å ha på seg i en uke før hjemmebesøket. Deltakerne ble randomisert til ett av fire XaviX-sportsspill: tennis, bowling, boksing eller J-mat. To forskningsassistenter besøkte deltakerens hjem for å fylle ut samtykke- og samtykkeskjemaer, installere spillet på en TV i hjemmet og gi en oversikt over hvordan man spiller spillet. Deltakerne fikk en papirspilllogg og instruert om å registrere tid brukt på å spille XaviX-spillene. Deltakerne ble bedt om å spille treningsspillet så mye eller så lite de ville de neste 4 ukene. Deltakeren og forelderen fullførte en grunnundersøkelse under besøket. Deltakerne fortsatte å bruke akselerometeret i løpet av den første uken av treningsspill og returnerte deretter akselerometeret i posten.
I løpet av de fire ukene med eksergame ble deltakerne kontaktet på telefon av studiepersonell tre ganger, omtrent en gang i uken, for å fullføre korte spørreundersøkelser om deres spill og holdninger til exergame, og for å svare på eventuelle spørsmål fra deltakerne. I uke fire fikk deltakerne tilsendt et akselerometer og ble bedt om å bruke det i syv dager. Etter uke fire ble det gjennomført et andre hjemmebesøk for å samle inn spillkassetten og systemet, administrere siste undersøkelser til deltakeren og en forelder, og distribuere insentivet. Deltakerne mottok $50 for å fullføre alle studiemålingene.
Laboratorieforsøk I laboratoriefasen var deltakere som fullførte feltforsøket og ble randomisert til bowling-, boksing- eller J-Mat-eksergamene kvalifisert til å delta i laboratorieforsøket. I løpet av laboratorieprøven vil deltakerne spille to underspill (et hi fidelity og et lo fidelity-spill) fra spillet de ble randomisert til. Deltakerne fullførte også en oppgave med relativ forsterkende verdi (RRV) for å vurdere forsterkende verdi av Xavix-underspill rangert etter teoretisk troskap og anstrengelse. RRV-oppgaven er en metode for å måle individers respons på to eller flere valg. I sammenheng med konkurrerende valgmuligheter, vurderer RRV-oppgaven hvor mye arbeid en person ville være villig til å gjøre gitt økende responsinnsats for å få tilgang til hvert alternativ.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 11-15 år
- Gi samtykke og ha en verge som vil delta og gi foreldrenes tillatelse/samtykke
- Ha en fungerende telefon og minst ett fungerende TV
Ekskluderingskriterier:
- Eie et annet treningsspill i hjemmet deres (for eksempel et Wii- eller Dance Dance Revolution-spill)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Jackie Chan Studio Fitness
Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT)-kassetten inkluderer fire typer aktiviteter som bruker en gulvmatte med fire paneler laget av fleksibelt materiale som fungerer som spillkontrolleren for trådløst grensesnitt.
Kjendisskuespilleren og koreografen Jackie Chan er avatarfiguren i spillet som demonstrerer og veileder brukere i fire typer aerobe og anaerobe spillmoduser.
|
Det var 4 armer til intervensjonen i feltforsøket i denne studien.
Deltakerne ble randomisert til en av 4 armer eller treningsspill som ble produsert av SSD/Xavix (Shiseido Co. i Japan).
Hvert treningsspill besto av en spillpatron, XavixPort og spillkontrollere (f.eks. tennisracketer, boksehansker, bowlingball eller gulvmatte).
XavixPort kobler treningsspillet til deltakerens TV og inneholder de infrarøde sensorene som sporer bevegelsen til spillkontrollerne.
Hver exergame-kassett inkluderer flere spillmoduser.
De fire armene/ekserspillene var: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling og XaviX Boxing.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: XaviX Tennis
XaviX Tennis simulerer tennis ved hjelp av en tennisracketkontroller og en infrarød sensor for å oppdage hastighet og timing av spillerens sving av racketen.
Tennis-kassetten inkluderer tre spillemoduser.
I Tournament Tour velger spillere fra åtte forskjellige karakterer med forskjellige ferdigheter og spiller motstandere i en turnering i parentes.
I utstillingsmodus velger spillere en datamaskinmotstander eller spiller en tenniskamp med en venn.
Treningsspill-modusen inkluderer a) Serving, b) Target Challenge, c) Serve & Finish, og d) Rally Time.
|
Det var 4 armer til intervensjonen i feltforsøket i denne studien.
Deltakerne ble randomisert til en av 4 armer eller treningsspill som ble produsert av SSD/Xavix (Shiseido Co. i Japan).
Hvert treningsspill besto av en spillpatron, XavixPort og spillkontrollere (f.eks. tennisracketer, boksehansker, bowlingball eller gulvmatte).
XavixPort kobler treningsspillet til deltakerens TV og inneholder de infrarøde sensorene som sporer bevegelsen til spillkontrollerne.
Hver exergame-kassett inkluderer flere spillmoduser.
De fire armene/ekserspillene var: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling og XaviX Boxing.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: XaviX Bowling
XaviX Bowling bruker en trådløs bowlingballspillkontroller for å simulere bowling.
Kassetten inkluderer tre moduser.
I Regular Game kan opptil fire personer velge mellom 8 forhåndsinnstilte bowlere med forskjellige egenskaper.
I turneringsmodus kan opptil åtte personer spille.
Challenge Games består av tre spill kalt Against the Clock, Moving Pins og Panel Crusher.
|
Det var 4 armer til intervensjonen i feltforsøket i denne studien.
Deltakerne ble randomisert til en av 4 armer eller treningsspill som ble produsert av SSD/Xavix (Shiseido Co. i Japan).
Hvert treningsspill besto av en spillpatron, XavixPort og spillkontrollere (f.eks. tennisracketer, boksehansker, bowlingball eller gulvmatte).
XavixPort kobler treningsspillet til deltakerens TV og inneholder de infrarøde sensorene som sporer bevegelsen til spillkontrollerne.
Hver exergame-kassett inkluderer flere spillmoduser.
De fire armene/ekserspillene var: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling og XaviX Boxing.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: XaviX boksing
XaviX Boxing bruker boksehansker som spillkontroller og lar spillere bokse mot fem forskjellige datamaskinmotstandere i mesterskaps- og utstillingsmodus og trene på bokseferdigheter i treningsmodus.
Treningsmodus inkluderer Punch Fast, Panel Toucher, Punch the Red Ball og kombinasjonstrening.
|
Det var 4 armer til intervensjonen i feltforsøket i denne studien.
Deltakerne ble randomisert til en av 4 armer eller treningsspill som ble produsert av SSD/Xavix (Shiseido Co. i Japan).
Hvert treningsspill besto av en spillpatron, XavixPort og spillkontrollere (f.eks. tennisracketer, boksehansker, bowlingball eller gulvmatte).
XavixPort kobler treningsspillet til deltakerens TV og inneholder de infrarøde sensorene som sporer bevegelsen til spillkontrollerne.
Hver exergame-kassett inkluderer flere spillmoduser.
De fire armene/ekserspillene var: XaviX Tennis, The Jackie Chan Studio Fitness (J-MAT), XaviX Bowling og XaviX Boxing.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exergame Sustainability som et mål på spilling over en 4-ukers periode
Tidsramme: 4 uker
|
Mengden spill over en 4-ukers periode ble vurdert av en selvrapportert papirspilllogg for å registrere dato, start og sluttid for spillet.
Deltakerne indikerte også spillmodusen (f.eks.
utfordringsspill, turnering) og hvem, om noen, de spilte spillet med.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat og kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uker
|
Fysisk aktivitet ble målt med akselerometer før deltakeren mottok XaviX-spillet, i løpet av den første uken med XaviX-spillet i hjemmet, og i løpet av den siste uken XaviX-spillet var i hjemmet.
|
4 uker
|
|
Egenmelding om stillesittende atferd på skolefrie dager
Tidsramme: 4 uker
|
Selvrapportert stillesittende tid på en typisk ikke-skoledag ble vurdert med en tidligere utviklet tiltaksundersøkelse tilpasset Robinson (1999).
Deltakerne ble spurt om hvor mye tid de brukte på følgende stillesittende atferd: (a) å se på TV (inkludert videoer på VCR/DVD); (b) spille datamaskin eller videospill (som Nintendo eller Sega); (c) bruk av internett, e-post eller andre elektroniske medier for fritid; (d) gjøre lekser; (e) lese en bok eller et blad (ikke for skolen); (f) å sitte i bil, buss osv.
|
4 uker
|
|
Holdninger om Exergames
Tidsramme: 4 uker
|
Egenrapportering av holdninger til exergames og XaviX-systemet ble vurdert gjennom en 12-skala over følelser rundt exergames, et prispunktspørsmål for XaviX-systemet og XaviX-spillkassetter, en undersøkelse om deltakernes erfaring med XaviX-systemet og spillet og hvorfor de ville spille XaviX i fremtiden.
|
4 uker
|
|
Motivasjon til å spille treningsspill
Tidsramme: 4 uker
|
En inventar for motivasjon for lekeøvelser ble utviklet for å vurdere motivasjon for å spille trening.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Greg J Norman, PhD, UCSD
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RWJ 64439
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .