Vliv rodinné psychoedukace na psychózu
28. července 2010 aktualizováno: Makerere University
Role psychoedukace na vnímanou sociální podporu poporodních ostatních s psychotickým onemocněním
V současné době není jasné zapojení rodin/pečovatelů do péče o matky po porodu, u kterých se rozvine poporodní psychóza.
Nedostatek znalostí o příčinách poporodní psychózy může ovlivnit povahu vnímané sociální podpory, kterou matky dostávají od pečovatelů.
Doufáme, že poskytnutí kulturně přizpůsobené verze rodinné psychoedukace překlene mezeru ve znalostech a poskytne tolik potřebné informace.
Předpokládali jsme proto zapojení rodinného příslušníka matky po porodu s psychotickým onemocněním do týdenního sezení rodinné psychoedukace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Poporodní psychóza způsobuje úzkost matce, dítěti, manželovi a dalším primárním pečovatelům. To platí zejména pro Ugandu, kde kulturní přesvědčení o příčině nemoci klade vinu na údajnou promiskuitu matky po porodu během těhotenství (COX, 1979). Kulturní vnímání příčin poporodní psychózy může ovlivnit povahu sociální podpory, kterou matky vnímají od svých rodin, když se u nich onemocnění rozvine. Jiné vnímání poporodní psychózy v Ugandě klade vinu na nadpřirozené příčiny, jako je čarodějnictví.
Rodinná psychoedukace, jejímž cílem je informovat rodiny o povaze nemoci, je nutná k demystifikaci nemoci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda, 7072
- Nábor
- Makerere University College of Health Sciences
-
Kontakt:
- Janet Nakigudde
- Telefonní číslo: +256-772-407-885
- E-mail: jnakigudde@hotmail.com
-
Kontakt:
- Eija Airaksinen
- Telefonní číslo: +468737840
- E-mail: eija.airaksinen@ki.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janet Nakigudde
-
Kampala, Uganda, P.O.Box 7072
- Nábor
- Makerere University College of Health Sciences
-
Kontakt:
- Janet Nakigudde
- Telefonní číslo: +256-772-407-885
- E-mail: jnakigudde@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janet Nakigudde
-
Kontakt:
- Eija Airksinen
- Telefonní číslo: +46-87373857
- E-mail: eija.airaksinen@ki.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Maminky po porodu s psychiatrickým onemocněním v současném období po porodu.
- Musel být přijat do zařízení pro duševní zdraví pro aktuální epizodu.
Kritéria vyloučení:
- Matky s bydlištěm mimo okruh 50 km od zdravotnického zařízení.
- Matky, které nemají pečovatele.
- Matky, které neovládají jazyk, ve kterém bude studie probíhat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Povzbuzení v dodržování léků
Intervence pro komparátor placeba bude povzbuzením k dodržování léku
|
Matky a jejich pečovatelé budou vyzváni, aby dané léky dodržovali
Ostatní jména:
Matky a jejich pečovatelé v komparátoru placeba dostanou intervenci podporující dodržování léků
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rodinná psychovýchova
Experimentální skupina bude absolvovat týdenní sezení psychoedukace po dobu 12 týdnů navíc k podpoře dodržování drog.
|
Experimentální skupina absolvuje rodinnou psychoedukaci na 12 sezení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnímaná sociální podpora matek
Časové okno: 3 měsíce
|
12 týdenních sezení rodinné psychoedukace po dobu 3 měsíců zlepší vnímanou sociální podporu matek v intervenční větvi.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení psychické tísně pečovatelů
Časové okno: 3 měsíce
|
12 týdenních sezení rodinné psychoedukace s pečovateli po dobu 3 měsíců zlepší psychické strádání u pečovatelů matek, které absolvují rodinnou psychoedukaci
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eija Airaksinen, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006/HD11/4572U
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .