- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01172106
Indvirkning af familiepsykoedukation på psykose
Psykoedukationens rolle på opfattet social støtte af andre efter fødslen med en psykotisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Psykose efter fødslen forårsager plager for mor, baby, ægtefælle og andre primære omsorgspersoner. Dette gælder især for Uganda, hvor kulturelle overbevisninger om årsagen til sygdommen lægger skylden på den formodede postpartum-moders promiskuitet under graviditeten (COX, 1979). Kulturelle opfattelser af årsagerne til postpartum psykose kan påvirke karakteren af social støtte, som mødrene oplever fra deres familier, når de udvikler sygdommen. Andre opfattelser af postpartum psykose i Uganda lægger skylden på overnaturlige årsager som hekseri.
Familiepsykoedukation, som har til formål at informere familier om sygdommens karakter, er påkrævet for at afmystificere sygdommen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Janet Nakigudde
- Telefonnummer: +256-772-407-885
- E-mail: jnakigudde@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Janet Nakigudde
- Telefonnummer: +256-772-407-885
- E-mail: jnakigudde@chs.mak.ac.ug
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda, 7072
- Rekruttering
- Makerere University College of Health Sciences
-
Kontakt:
- Janet Nakigudde
- Telefonnummer: +256-772-407-885
- E-mail: jnakigudde@hotmail.com
-
Kontakt:
- Eija Airaksinen
- Telefonnummer: +468737840
- E-mail: eija.airaksinen@ki.se
-
Ledende efterforsker:
- Janet Nakigudde
-
Kampala, Uganda, P.O.Box 7072
- Rekruttering
- Makerere University College of Health Sciences
-
Kontakt:
- Janet Nakigudde
- Telefonnummer: +256-772-407-885
- E-mail: jnakigudde@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Janet Nakigudde
-
Kontakt:
- Eija Airksinen
- Telefonnummer: +46-87373857
- E-mail: eija.airaksinen@ki.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødselsmødre med en psykiatrisk sygdom i den aktuelle fødselsperiode.
- Skal have været indlagt på psykiatrien for den aktuelle episode.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der bor uden for en radius af 50 km væk fra sundhedscentret.
- Mødre, der ikke har omsorgspersoner.
- Mødre, der ikke er flydende i det sprog, som undersøgelsen vil blive udført på.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Opmuntring til lægemiddeloverholdelse
Interventionen for placebo-komparatoren vil være tilskyndelse til lægemiddeloverholdelse
|
Mødre og deres omsorgspersoner vil blive opfordret til at overholde den givne medicin
Andre navne:
Mødre og deres omsorgspersoner i placebo-komparatoren vil modtage en intervention til opmuntring af lægemiddeloverholdelse
Andre navne:
|
Eksperimentel: Familie psykoedukation
Forsøgsgruppen vil modtage ugentlige sessioner med psykoedukation i 12 uger ud over at modtage opmuntring til overholdelse af lægemidler
|
Forsøgsgruppen modtager familiepsykoedukation i 12 sessioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oplevet social støtte fra mødre
Tidsramme: 3 måneder
|
12 ugentlige sessioner med familiepsykoedukation i en periode på 3 måneder vil forbedre den oplevede sociale støtte af mødre i interventionsarmen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring af pårørendes psykiske lidelser
Tidsramme: 3 måneder
|
12 ugentlige sessioner med familiepsykoedukation med omsorgspersoner i en periode på 3 måneder vil forbedre psykiske lidelser hos omsorgspersoner til mødre, der vil have modtaget familiepsykoedukation
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Eija Airaksinen, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006/HD11/4572U
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum psykose
-
Yale UniversityAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAfsluttet
-
Sao Marcos UniversityAfsluttet
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningAfsluttetPostpartum periodeForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPostpartum periodeDet Forenede Kongerige
-
Woebot HealthScripps Translational Science InstituteAfsluttet
Kliniske forsøg med overholdelse af lægemidler
-
University of MiamiAfsluttet
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteB.Braun Surgical SAAfsluttet
-
Ettore Sansavini Health Science FoundationUkendt
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringKoronararteriesygdomKina
-
GIE MedicalAktiv, ikke rekrutterendeBiliær sygdom | Galdeforsnævring | Biliær obstruktion | Biliær anastomotisk stenoseParaguay
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAbbott; EvidentIQ Germany GmbH; Institute of AI and Informatics in Medicine...Rekruttering
-
C. R. BardAfsluttetPerifer arteriesygdomForenede Stater, Tyskland, Belgien, Østrig, Schweiz
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | OpioidafhængighedForenede Stater