- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01172106
Impacto de la Psicoeducación Familiar en la Psicosis
El papel de la psicoeducación en el apoyo social percibido de otras personas posparto con una enfermedad psicótica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La psicosis posparto causa angustia a la madre, el bebé, el cónyuge y otros cuidadores principales. Esto es especialmente cierto en Uganda, donde las creencias culturales sobre la causa de la enfermedad culpan a la supuesta promiscuidad de la madre durante el posparto durante el embarazo (COX, 1979). Las percepciones culturales sobre las causas de la psicosis posparto pueden afectar la naturaleza del apoyo social que las madres reciben de sus familias cuando desarrollan la enfermedad. Otras percepciones con respecto a la psicosis posparto en Uganda culpan a causas sobrenaturales como la brujería.
Se hace necesaria una psicoeducación familiar que se proponga informar a las familias sobre la naturaleza de la enfermedad para desmitificarla.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kampala, Uganda, 7072
- Reclutamiento
- Makerere University College of Health Sciences
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Contacto:
- Janet Nakigudde
- Número de teléfono: +256-772-407-885
- Correo electrónico: jnakigudde@hotmail.com
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Contacto:
- Eija Airaksinen
- Número de teléfono: +468737840
- Correo electrónico: eija.airaksinen@ki.se
-
Investigador principal:
- Janet Nakigudde
-
Kampala, Uganda, P.O.Box 7072
- Reclutamiento
- Makerere University College of Health Sciences
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Contacto:
- Janet Nakigudde
- Número de teléfono: +256-772-407-885
- Correo electrónico: jnakigudde@hotmail.com
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Investigador principal:
- Janet Nakigudde
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Contacto:
- Eija Airksinen
- Número de teléfono: +46-87373857
- Correo electrónico: eija.airaksinen@ki.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres puérperas con enfermedad psiquiátrica en el puerperio actual.
- Debe haber sido admitido en el centro de salud mental para el episodio actual.
Criterio de exclusión:
- Madres que residan fuera de un radio de 50 km del establecimiento de salud.
- Madres que no tienen cuidadores.
- Madres que no dominen el idioma en el que se realizará el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Fomento en el cumplimiento de las drogas
La intervención para el comparador de placebo será el fomento del cumplimiento del fármaco
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Se alentará a las madres y sus cuidadores a cumplir con la medicación dada.
Otros nombres:
Las madres y sus cuidadores en el comparador de placebo recibirán una intervención de fomento del cumplimiento del fármaco
Otros nombres:
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Experimental: Psicoeducación familiar
El grupo experimental recibirá sesiones semanales de psicoeducación durante 12 semanas además de recibir estímulos para el cumplimiento de la medicación
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El grupo experimental recibirá psicoeducación familiar durante 12 sesiones
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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apoyo social percibido de las madres
Periodo de tiempo: 3 meses
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12 sesiones semanales de psicoeducación familiar durante un período de 3 meses mejorarán el apoyo social percibido de las madres en el brazo de intervención.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del malestar psicológico de los cuidadores
Periodo de tiempo: 3 meses
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12 sesiones semanales de psicoeducación familiar con cuidadores por un periodo de 3 meses mejorará el malestar psicológico en cuidadores de madres que habrán recibido psicoeducación familiar
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eija Airaksinen, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006/HD11/4572U
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