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Impatto della psicoeducazione familiare sulla psicosi

28 luglio 2010 aggiornato da: Makerere University

Il ruolo della psicoeducazione sul sostegno sociale percepito di altri con una malattia psicotica dopo il parto

Attualmente non c'è un chiaro coinvolgimento delle famiglie/caregiver nella cura delle madri postpartum che sviluppano psicosi postpartum. La mancanza di conoscenza sulle cause della psicosi postpartum può influenzare la natura del sostegno sociale percepito che le madri ricevono dai caregiver. Si spera che la fornitura di una versione culturalmente adattata della psicoeducazione familiare colmi il divario di conoscenze e fornisca le informazioni tanto necessarie. Abbiamo quindi ipotizzato il coinvolgimento di un familiare di una madre puerpera con malattia psicotica in una seduta settimanale di psicoeducazione familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La psicosi postpartum causa angoscia alla madre, al bambino, al coniuge e ad altri caregiver primari. Ciò è particolarmente vero per l'Uganda, dove le convinzioni culturali sulla causa della malattia attribuiscono la colpa alla presunta promiscuità della madre dopo il parto durante la gravidanza (COX, 1979). Le percezioni culturali sulle cause della psicosi postpartum possono influenzare la natura del sostegno sociale che le madri percepiscono dalle loro famiglie quando sviluppano la malattia. Altre percezioni riguardanti la psicosi postpartum in Uganda attribuiscono la colpa a cause soprannaturali come la stregoneria.

Per demistificare la malattia è necessaria una psicoeducazione familiare che si proponga di informare le famiglie sulla natura della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 7072
        • Reclutamento
        • Makerere University College of Health Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janet Nakigudde
      • Kampala, Uganda, P.O.Box 7072
        • Reclutamento
        • Makerere University College of Health Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Janet Nakigudde
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri postpartum con una malattia psichiatrica nell'attuale periodo postpartum.
  • Deve essere stato ricoverato al centro di salute mentale per l'episodio in corso.

Criteri di esclusione:

  • Madri residenti fuori dal raggio di 50 km dalla struttura sanitaria.
  • Madri che non hanno badanti.
  • Madri che non parlano correntemente la lingua in cui sarà condotto lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Incoraggiamento alla compliance farmacologica
L'intervento per il comparatore placebo sarà un incoraggiamento sulla compliance del farmaco
Comportamentale: compliance farmacologica
Le madri e le persone che si prendono cura di loro saranno incoraggiate a rispettare il farmaco somministrato
Altri nomi:
  • Intervento psicosociale
Comportamentale: Incoraggiamento della compliance farmacologica
Le madri e i loro caregiver nel comparatore placebo riceveranno un intervento di incoraggiamento alla compliance al farmaco
Altri nomi:
  • Intervento psicosociale
Sperimentale: Psicoeducazione familiare
Il gruppo sperimentale riceverà sessioni settimanali di psicoeducazione per 12 settimane oltre a ricevere incoraggiamento alla compliance alla droga
Comportamentale: Psicoeducazione familiare
Il gruppo sperimentale riceverà psicoeducazione familiare per 12 sessioni
Altri nomi:
  • Intervento psicosociale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sostegno sociale percepito delle madri
Lasso di tempo: 3 mesi
12 sessioni settimanali di psicoeducazione familiare per un periodo di 3 mesi miglioreranno il sostegno sociale percepito delle madri nel braccio di intervento.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del disagio psicologico dei caregivers
Lasso di tempo: 3 mesi
12 sessioni settimanali di psicoeducazione familiare con caregivers per un periodo di 3 mesi miglioreranno il disagio psicologico nei caregiver di madri che avranno ricevuto psicoeducazione familiare
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Makerere University

Collaboratori

Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eija Airaksinen, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006/HD11/4572U

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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