- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01172106
Innvirkning av familiepsykoedukasjon på psykose
Psykoedukasjonens rolle på oppfattet sosial støtte fra andre etter fødselen med en psykotisk sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Postpartum psykose forårsaker plager for mor, baby, ektefelle og andre primære omsorgspersoner. Dette gjelder spesielt for Uganda, hvor kulturelle oppfatninger om årsaken til sykdommen legger skylden på angivelig postpartum-mors promiskuitet under svangerskapet (COX, 1979). Kulturelle oppfatninger om årsakene til postpartumpsykose kan påvirke karakteren av sosial støtte mødrene opplever fra familiene sine når de utvikler sykdommen. Andre oppfatninger angående postpartum psykose i Uganda legger skylden på overnaturlige årsaker som hekseri.
Familiepsykoedukasjon som tar sikte på å informere familier om sykdommens natur er nødvendig for å avmystifisere sykdommen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Janet Nakigudde
- Telefonnummer: +256-772-407-885
- E-post: jnakigudde@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Janet Nakigudde
- Telefonnummer: +256-772-407-885
- E-post: jnakigudde@chs.mak.ac.ug
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda, 7072
- Rekruttering
- Makerere University College of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Janet Nakigudde
- Telefonnummer: +256-772-407-885
- E-post: jnakigudde@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Eija Airaksinen
- Telefonnummer: +468737840
- E-post: eija.airaksinen@ki.se
-
Hovedetterforsker:
- Janet Nakigudde
-
Kampala, Uganda, P.O.Box 7072
- Rekruttering
- Makerere University College of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Janet Nakigudde
- Telefonnummer: +256-772-407-885
- E-post: jnakigudde@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Janet Nakigudde
-
Ta kontakt med:
- Eija Airksinen
- Telefonnummer: +46-87373857
- E-post: eija.airaksinen@ki.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødselsmødre med psykiatrisk sykdom i inneværende fødselsperiode.
- Skal ha vært innlagt på psykisk helsevern for den aktuelle episoden.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre som bor utenfor en radius på 50 km unna helseinstitusjonen.
- Mødre som ikke har omsorgspersoner.
- Mødre som ikke behersker språket som studien skal gjennomføres på.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Oppmuntring til etterlevelse av legemidler
Intervensjonen for placebo-komparatoren vil være oppmuntring til legemiddeloverholdelse
|
Mødre og deres omsorgspersoner vil bli oppfordret til å følge den gitte medisinen
Andre navn:
Mødre og deres omsorgspersoner i placebo-komparatoren vil motta en intervensjon for å oppmuntre til overholdelse av legemidler
Andre navn:
|
Eksperimentell: Familie psykoedukasjon
Eksperimentgruppen vil motta ukentlige økter med psykoedukasjon i 12 uker i tillegg til å motta oppmuntring til overholdelse av narkotika.
|
Forsøksgruppen vil få familiepsykoedukasjon i 12 økter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
opplevd sosial støtte fra mødre
Tidsramme: 3 måneder
|
12 ukentlige økter med familiepsykoedukasjon i en periode på 3 måneder vil forbedre opplevd sosial støtte til mødre i intervensjonsarmen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring av psykologiske plager hos omsorgspersonene
Tidsramme: 3 måneder
|
12 ukentlige økter med familiepsykoedukasjon med omsorgspersoner i en periode på 3 måneder vil forbedre psykiske plager hos omsorgspersoner til mødre som skal ha mottatt familiepsykoedukasjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Eija Airaksinen, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006/HD11/4572U
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postpartum psykose
-
Yale UniversityFullført
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennåFørste episode PsychosisFrankrike
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...UkjentFørste episode Psychosis
-
Nicholas BreitbordeRekrutteringSchizofreni | Psykose | Første episode PsychosisForente stater
-
Basque Health ServiceFullførtFørste episode Psychosis | CannabismisbrukSpania
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtPostpartumForente stater, Guatemala
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtPostpartum | Physician RoundsForente stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentPostpartum
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalFullførtPostpartum depresjon | Postpartum angst | Blues etter fødsel | Postpartum humørforstyrrelseCanada
Kliniske studier på medikamentoverholdelse
-
University of MiamiFullført
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteFullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida International University; Community Foundation of BrowardRekrutteringTilbakefallende kreft | Ildfast kreftForente stater
-
Biotronik FranceUkjent
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Biotronik Korea Co., LtdFullførtKoronararteriesykdom | Angioplastikk, Transluminal, Perkutan koronarKorea, Republikken
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Arterielle okklusive sykdommer | Perkutan transluminal angioplastikkKorea, Republikken
-
Medtronic VascularFullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los AngelesAvsluttetMetastatisk brystkreftForente stater