- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01172106
Impacto da Psicoeducação Familiar na Psicose
O papel da psicoeducação no suporte social percebido de outras mulheres no pós-parto com uma doença psicótica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A psicose pós-parto causa sofrimento à mãe, bebê, cônjuge e outros cuidadores primários. Isso é especialmente verdadeiro para Uganda, onde as crenças culturais para a causa da doença colocam a culpa na suposta promiscuidade da mãe pós-parto durante a gravidez (COX, 1979). As percepções culturais sobre as causas da psicose pós-parto podem afetar a natureza do apoio social que as mães recebem de suas famílias quando desenvolvem a doença. Outras percepções sobre a psicose pós-parto em Uganda culpam causas sobrenaturais como bruxaria.
A psicoeducação familiar que visa informar as famílias sobre a natureza da doença é necessária para desmistificar a doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kampala, Uganda, 7072
- Recrutamento
- Makerere University College of Health Sciences
-
Contato:
- Janet Nakigudde
- Número de telefone: +256-772-407-885
- E-mail: jnakigudde@hotmail.com
-
Contato:
- Eija Airaksinen
- Número de telefone: +468737840
- E-mail: eija.airaksinen@ki.se
-
Investigador principal:
- Janet Nakigudde
-
Kampala, Uganda, P.O.Box 7072
- Recrutamento
- Makerere University College of Health Sciences
-
Contato:
- Janet Nakigudde
- Número de telefone: +256-772-407-885
- E-mail: jnakigudde@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Janet Nakigudde
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Contato:
- Eija Airksinen
- Número de telefone: +46-87373857
- E-mail: eija.airaksinen@ki.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Puérperas com doença psiquiátrica no pós-parto atual.
- Deve ter sido internado no estabelecimento de saúde mental para o episódio atual.
Critério de exclusão:
- Mães residentes em um raio de 50 km da unidade de saúde.
- Mães que não possuem cuidadores.
- Mães que não sejam fluentes no idioma no qual o estudo será realizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Incentivo à adesão às drogas
A intervenção para o comparador de placebo será um incentivo à adesão ao medicamento
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As mães e seus cuidadores serão encorajados a cumprir a medicação dada
Outros nomes:
As mães e seus cuidadores no comparador de placebo receberão uma intervenção de incentivo à adesão ao medicamento
Outros nomes:
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Experimental: Psicoeducação familiar
O grupo experimental receberá sessões semanais de psicoeducação por 12 semanas, além de receber incentivo à adesão às drogas
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O grupo experimental receberá psicoeducação familiar por 12 sessões
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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apoio social percebido das mães
Prazo: 3 meses
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12 sessões semanais de psicoeducação familiar por um período de 3 meses melhorarão o suporte social percebido das mães no braço de intervenção.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora do sofrimento psíquico dos cuidadores
Prazo: 3 meses
|
12 sessões semanais de psicoeducação familiar com cuidadores por um período de 3 meses melhorarão o sofrimento psíquico em cuidadores de mães que receberão psicoeducação familiar
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eija Airaksinen, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006/HD11/4572U
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