- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01172106
Inverkan av familjepsykoeducation på psykos
Psykoeducationens roll på upplevt socialt stöd av andra efter förlossningen med en psykotisk sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postpartumpsykos orsakar nöd för mamman, barnet, maken och andra primära vårdgivare. Detta är särskilt sant för Uganda där kulturella övertygelser om orsaken till sjukdomen lägger skulden på den förmodade postpartummoderns promiskuitet under graviditeten (COX, 1979). Kulturella uppfattningar om orsakerna till postpartumpsykos kan påverka karaktären av socialt stöd mödrarna upplever från sina familjer när de utvecklar sjukdomen. Andra uppfattningar om postpartumpsykos i Uganda lägger skulden på övernaturliga orsaker som häxkonst.
Familjepsykoedukation som syftar till att informera familjer om sjukdomens natur är påkallad för att avmystifiera sjukdomen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda, 7072
- Rekrytering
- Makerere University College of Health Sciences
-
Kontakt:
- Janet Nakigudde
- Telefonnummer: +256-772-407-885
- E-post: jnakigudde@hotmail.com
-
Kontakt:
- Eija Airaksinen
- Telefonnummer: +468737840
- E-post: eija.airaksinen@ki.se
-
Huvudutredare:
- Janet Nakigudde
-
Kampala, Uganda, P.O.Box 7072
- Rekrytering
- Makerere University College of Health Sciences
-
Kontakt:
- Janet Nakigudde
- Telefonnummer: +256-772-407-885
- E-post: jnakigudde@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Janet Nakigudde
-
Kontakt:
- Eija Airksinen
- Telefonnummer: +46-87373857
- E-post: eija.airaksinen@ki.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förlossningsmödrar med en psykiatrisk sjukdom i den aktuella förlossningsperioden.
- Ska ha varit inlagd på psykvårdsinrättningen för det aktuella avsnittet.
Exklusions kriterier:
- Mödrar som bor utanför en radie av 50 km från vårdinrättningen.
- Mödrar som inte har vårdgivare.
- Mödrar som inte behärskar det språk som studien kommer att genomföras på.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Uppmuntran om läkemedelsefterlevnad
Interventionen för placebo-jämföraren kommer att uppmuntra till läkemedelsefterlevnad
|
Mödrar och deras vårdgivare kommer att uppmuntras att följa den givna medicinen
Andra namn:
Mödrar och deras vårdgivare i placebojämföraren kommer att få en intervention för att uppmuntra läkemedelsefterlevnad
Andra namn:
|
Experimentell: Familjepsykoedukation
Experimentgruppen kommer att få veckovisa sessioner med psykoedukation i 12 veckor utöver att få uppmuntran till att följa upp droger
|
Experimentgruppen kommer att få familjepsykoedukation under 12 pass
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
upplevt socialt stöd av mammor
Tidsram: 3 månader
|
12 veckopass med familjepsykoedukation under en period av 3 månader kommer att förbättra det upplevda sociala stödet av mödrar i interventionsarmen.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av vårdgivarnas psykiska lidande
Tidsram: 3 månader
|
12 veckopass med familjepsykoedukation med vårdgivare under en period av 3 månader kommer att förbättra psykisk ångest hos vårdgivare till mödrar som kommer att ha fått familjepsykoedukation
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Eija Airaksinen, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006/HD11/4572U
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykos efter förlossningen
-
University Hospital, BrestHar inte rekryterat ännuFörsta avsnittet PsychosisFrankrike
-
Yale UniversityAvslutad
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...OkändFörsta avsnittet Psychosis
-
Nicholas BreitbordeRekryteringSchizofreni | Psykos | Första avsnittet PsychosisFörenta staterna
-
Basque Health ServiceAvslutadFörsta avsnittet Psychosis | CannabismissbrukSpanien
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadPostpartum | Physician RoundsFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPostpartumFörenta staterna, Guatemala
-
Western Kentucky UniversityRekryteringGraviditetsrelaterad | PostpartumFörenta staterna
Kliniska prövningar på efterlevnad av läkemedel
-
Fundación EPICHar inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of MiamiAvslutadSubstansanvändning | BrottslighetFörenta staterna
-
Medstar Health Research InstituteRekryteringÅderförkalkningFörenta staterna, Sverige, Tyskland, Israel, Italien, Storbritannien, Grekland
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.Rekrytering
-
GIE MedicalAktiv, inte rekryterandeGallvägssjukdom | Gallförträngning | Biliär obstruktion | Biliär anastomotisk stenosParaguay
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAbbott; EvidentIQ Germany GmbH; Institute of AI and Informatics in Medicine...Rekrytering
-
C. R. BardAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna, Tyskland, Belgien, Österrike, Schweiz
-
University of Louisiana MonroeOchsner Health SystemAvslutadHypertoni | BlodtryckFörenta staterna
-
Biotronik FranceOkänd