- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01172106
Влияние семейного психообразования на психоз
Роль психообразования в воспринимаемой социальной поддержке других после родов с психотическим заболеванием
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Послеродовой психоз вызывает стресс у матери, ребенка, супруга и других основных лиц, обеспечивающих уход. Это особенно верно для Уганды, где культурные представления о причине болезни возлагают вину на предполагаемую распущенность послеродовой матери во время беременности (COX, 1979). Культурные представления о причинах послеродового психоза могут повлиять на характер социальной поддержки, которую матери получают от своих семей, когда у них развивается болезнь. Другие представления о послеродовом психозе в Уганде возлагают вину на сверхъестественные причины, такие как колдовство.
Семейное психообразование, целью которого является информирование семей о характере болезни, необходимо для того, чтобы демистифицировать болезнь.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Janet Nakigudde
- Номер телефона: +256-772-407-885
- Электронная почта: jnakigudde@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Janet Nakigudde
- Номер телефона: +256-772-407-885
- Электронная почта: jnakigudde@chs.mak.ac.ug
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда, 7072
- Рекрутинг
- Makerere University College of Health Sciences
-
Контакт:
- Janet Nakigudde
- Номер телефона: +256-772-407-885
- Электронная почта: jnakigudde@hotmail.com
-
Контакт:
- Eija Airaksinen
- Номер телефона: +468737840
- Электронная почта: eija.airaksinen@ki.se
-
Главный следователь:
- Janet Nakigudde
-
Kampala, Уганда, P.O.Box 7072
- Рекрутинг
- Makerere University College of Health Sciences
-
Контакт:
- Janet Nakigudde
- Номер телефона: +256-772-407-885
- Электронная почта: jnakigudde@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Janet Nakigudde
-
Контакт:
- Eija Airksinen
- Номер телефона: +46-87373857
- Электронная почта: eija.airaksinen@ki.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родильницы с психическими заболеваниями в текущем послеродовом периоде.
- Должен быть госпитализирован в психиатрическую больницу в связи с текущим эпизодом.
Критерий исключения:
- Матери, проживающие в радиусе 50 км от медицинского учреждения.
- Матери, у которых нет опекунов.
- Матери, не владеющие языком, на котором будет проводиться исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Поощрение соблюдения режима приема лекарств
Вмешательство для компаратора плацебо будет заключаться в поощрении соблюдения режима приема лекарств.
|
Матерям и их опекунам будет рекомендовано соблюдать предписанные лекарства.
Другие имена:
Матери и лица, осуществляющие уход за ними, в группе сравнения плацебо получат поддержку в виде поощрения соблюдения режима приема лекарств.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Семейное психообразование
Экспериментальная группа будет получать еженедельные сеансы психообразования в течение 12 недель в дополнение к поощрению соблюдения режима приема лекарств.
|
Экспериментальная группа получит семейное психообразование за 12 сеансов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ощутимая социальная поддержка матерей
Временное ограничение: 3 месяца
|
12 еженедельных сеансов семейного психообразования в течение 3 месяцев улучшат воспринимаемую социальную поддержку матерей в группе вмешательства.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение психологического стресса опекунов
Временное ограничение: 3 месяца
|
12 еженедельных сеансов семейного психообразования с опекунами в течение 3 месяцев улучшат психологическое состояние лиц, осуществляющих уход за матерями, прошедшими семейное психообразование.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eija Airaksinen, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006/HD11/4572U
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования соблюдение режима приема лекарств
-
Lyra TherapeuticsЗавершенный
-
Laboratorios Andromaco S.A.Завершенный
-
University of ArizonaЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Операция | Слияние позвоночникаСоединенные Штаты
-
Kurume UniversityEisai Inc.; Mebix IncЗавершенный
-
Mclean HospitalBrain & Behavior Research FoundationПрекращеноЗависимость от каннабиса | Зависимость от марихуаныСоединенные Штаты
-
Omer KaracaBaskent UniversityЗавершенныйУльтразвуковая терапия; ОсложненияТурция