- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01172106
Einfluss der Familienpsychoedukation auf Psychosen
Die Rolle der Psychoedukation für die wahrgenommene soziale Unterstützung postpartaler Anderer mit einer psychotischen Erkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine postpartale Psychose verursacht Stress für die Mutter, das Kind, den Ehepartner und andere Bezugspersonen. Dies gilt insbesondere für Uganda, wo kulturelle Überzeugungen die Ursache der Krankheit angeblich auf die Promiskuität der postpartalen Mutter während der Schwangerschaft schieben (COX, 1979). Kulturelle Vorstellungen über die Ursachen einer postpartalen Psychose können sich auf die Art der sozialen Unterstützung auswirken, die Mütter von ihren Familien erhalten, wenn sie an der Krankheit erkranken. Andere Auffassungen über postpartale Psychosen in Uganda machen übernatürliche Ursachen wie Hexerei dafür verantwortlich.
Um die Krankheit zu entmystifizieren, ist eine Familienpsychoedukation erforderlich, die darauf abzielt, Familien über die Art der Krankheit zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kampala, Uganda, 7072
- Rekrutierung
- Makerere University College of Health Sciences
-
Kontakt:
- Janet Nakigudde
- Telefonnummer: +256-772-407-885
- E-Mail: jnakigudde@hotmail.com
-
Kontakt:
- Eija Airaksinen
- Telefonnummer: +468737840
- E-Mail: eija.airaksinen@ki.se
-
Hauptermittler:
- Janet Nakigudde
-
Kampala, Uganda, P.O.Box 7072
- Rekrutierung
- Makerere University College of Health Sciences
-
Kontakt:
- Janet Nakigudde
- Telefonnummer: +256-772-407-885
- E-Mail: jnakigudde@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Janet Nakigudde
-
Kontakt:
- Eija Airksinen
- Telefonnummer: +46-87373857
- E-Mail: eija.airaksinen@ki.se
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wochenbettmütter mit einer psychiatrischen Erkrankung in der aktuellen Zeit nach der Geburt.
- Muss für die aktuelle Episode in die psychiatrische Einrichtung eingewiesen worden sein.
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die außerhalb eines Umkreises von 50 km um die Gesundheitseinrichtung wohnen.
- Mütter, die keine Betreuungspersonen haben.
- Mütter, die die Sprache, in der die Studie durchgeführt wird, nicht fließend beherrschen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Förderung der Arzneimittel-Compliance
Die Intervention für das Placebo-Vergleichspräparat wird die Förderung der Medikamentencompliance sein
|
Mütter und ihre Betreuer werden ermutigt, die gegebenen Medikamente einzuhalten
Andere Namen:
Mütter und ihre Betreuer in der Placebo-Vergleichsgruppe erhalten eine Intervention zur Förderung der Medikamenteneinhaltung
Andere Namen:
|
Experimental: Familienpsychoedukation
Die Versuchsgruppe erhält 12 Wochen lang wöchentliche Sitzungen zur Psychoedukation und erhält darüber hinaus Ermutigung zur Einhaltung von Medikamenten
|
Die Versuchsgruppe erhält 12 Sitzungen lang Familienpsychoedukation
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
wahrgenommene soziale Unterstützung von Müttern
Zeitfenster: 3 Monate
|
12 wöchentliche Familienpsychoedukationssitzungen über einen Zeitraum von 3 Monaten verbessern die wahrgenommene soziale Unterstützung von Müttern im Interventionsarm.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung der psychischen Belastung der Pflegekräfte
Zeitfenster: 3 Monate
|
12 wöchentliche Sitzungen zur familiären Psychoedukation mit Betreuern über einen Zeitraum von 3 Monaten werden die psychische Belastung bei Betreuern von Müttern verbessern, die eine familiäre Psychoedukation erhalten haben
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eija Airaksinen, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006/HD11/4572U
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postpartale Psychose
-
University of AlcalaAbgeschlossen
-
Vastra Gotaland RegionAbgeschlossen
-
The University of Texas Health Science Center,...AbgeschlossenPostpartum | Physician RoundsVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenPostpartumVereinigte Staaten, Guatemala
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUnbekannt
-
Baylor College of MedicineTexas Department of Family Protective ServicesRekrutierungSchwangerschaft | PostpartumVereinigte Staaten
-
Western Kentucky UniversityUniversity of KentuckyAbgeschlossenSchwangerschaft | PostpartumVereinigte Staaten
-
Chulalongkorn UniversityAbgeschlossen
-
Western Kentucky UniversityRekrutierungSchwangerschaft bezogen | PostpartumVereinigte Staaten
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekrutierungSelbstwirksamkeit | Stillen | PostpartumTruthahn
Klinische Studien zur Arzneimittel-Compliance
-
University Hospital UlmRekrutierungChronischer totaler Verschluss | Chronischer Totalverschluss der KoronararterieDeutschland
-
Chinese PLA General HospitalUnbekannt
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteB.Braun Surgical SAAbgeschlossen
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenUppsala University; The Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; The Swedish National Registry for Vascular SurgeryAktiv, nicht rekrutierendPeriphere arterielle Verschlusskrankheit | Schaufensterkrankheit | Kritische ExtremitätenischämieSchweden
-
Cardiocentro TicinoUniversity of BernRekrutierungChronisches KoronarsyndromSchweiz
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteAbgeschlossen
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiv, nicht rekrutierendKoronare Herzkrankheit | Chronischer Totalverschluss der Koronararterie | Koronararterienerkrankung mit mehreren Gefäßen | Bifurkation der Koronararterie | Lange Läsionen Koronare HerzkrankheitItalien
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Biotronik Korea Co., LtdAbgeschlossenKoronare Herzkrankheit | Angioplastie, transluminal, perkutan koronarKorea, Republik von
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekrutierungIschämischer Schlaganfall | WirbelarterienstenoseChina
-
Biotronik FranceUnbekannt