- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01181180
Vliv spotřeby tekutin na rovnováhu a funkci chůze u starých dospělých
17. dubna 2024 aktualizováno: Soroka University Medical Center
Vliv spotřeby tekutin u starších osob na rovnováhu a funkci chůze – jednoduchý slepý randomizovaný kontrolní pokus
Přehled experimentálního designu Navrhovaný projekt je prospektivní experimentální RCT studie.
Nezávislí staří dospělí (ve věku 65 let a starší), kteří netrpí problémy s rovnováhou, kteří by se chtěli zúčastnit studie, budou testováni před a po konzumaci vody, aby se zjistilo, zda existují rozdíly v kontrole rovnováhy v důsledku dehydratace.
Přehled studie
Detailní popis
Přehled experimentálního designu Navrhovaný projekt je prospektivní design experimentální studie.
nezávislí staří dospělí (ve věku 65 let a starší), kteří netrpí problémy s rovnováhou ochotni se zúčastnit studie, budou testováni pomocí dobře zavedených měřicích technik Balance control před a 2 hodiny po konzumaci minerální vody (1 litr) v pohybová a rehabilitační laboratoř na BGU.
K extrakci standardizovaných parametrů difúze stabilogramu z každého souboru dat COP shromážděných během tichého stání bude použit automatizovaný algoritmus.
Tyto parametry zahrnují difúzní koeficienty, kritické posunutí, kritický čas a škálovací exponenty pro laterální i předozadní směr kývání (Collins & De Luca, 1993).
Pro každou z podmínek (před a 1 hodinu po použití Ritalinu) ve třech úkolových podmínkách jeden úkol; duální úkol (koncentrace a identifikace konkrétní hudby); a jen poslouchat relaxační hudbu.
Účastníci budou muset stát na plošině 10krát po dobu 30 sekund.
U každého pokusu dostanou pokyn, aby se co nejméně kývali.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael
- SorokaUMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 95 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65 let a starší
- nezávislé starší dospělé
- netrpí problémy s rovnováhou
- mini-mentální skóre 24 a vyšší
Kritéria vyloučení:
- staří dospělí, kteří trpí neurologickým onemocněním nebo mrtvicí
- staří dospělí, kteří trpí psychiatrickým stavem
- staří dospělí, kteří trpí ortopedickým stavem (1/2 roku po zlomenině dolní končetiny)
- staří dospělí, kteří trpí srdečními chorobami
- staří dospělí, kteří trpí slepotou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: úprava spotřeby vody
|
Vliv spotřeby vody na posturální stabilitu starých dospělých (65 let a více) bude měřen pomocí designu studie RCT
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: žádná úprava spotřeby vody
|
Vliv spotřeby vody na posturální stabilitu starých dospělých (65 let a více) bude měřen pomocí designu studie RCT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míry posturální houpání
Časové okno: Čas 1: před testem a o hodinu později čas 2: postup po testování
|
Čas 1: před testem a o hodinu později čas 2: postup po testování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melzer Itshak, PhD, Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel
- Ředitel studie: Bar-David Yair, MD, Soroka University Medical Centar
- Studijní židle: Snir Yorm, MD, Soroka University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOR496510CTIL
- SORMBS4965 (Jiné číslo grantu/financování: Goldman fundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na spotřeba vody
-
University of ThessalyUniversity of Nicosia; University of CyprusDokončenoÚnava | Ospalost | Vzorky krmení | Ospalost během dne, nadměrnáŘecko, Kypr