- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01181180
Effekten af væskeforbrug på balance og gangfunktion hos ældre voksne
17. april 2024 opdateret af: Soroka University Medical Center
Effekten af væskeforbrug hos ældre på balance og gangfunktion - et enkelt blindt randomiseret kontrolforsøg
Eksperimentelt designoversigt Det foreslåede projekt er et prospektivt eksperimentelt RCT-studiedesign.
Uafhængige gamle voksne (alder 65 år og ældre), som ikke lider af balanceproblemer, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive testet før og efter vandforbrug for at undersøge, om der er forskelle i balancekontrol som følge af dehydrering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentelt designoversigt Det foreslåede projekt er et prospektivt eksperimentelt studiedesign.
uafhængige gamle voksne (65 år og ældre), som ikke lider af balanceproblemer, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive testet med veletablerede måleteknikker for balancekontrol før og 2 timer efter mineralvandsforbrug (1 liter) i bevægelses- og Rehabiliteringslaboratoriet på BGU.
En automatiseret algoritme vil blive brugt til at udtrække standardiserede stabilogram-diffusionsparametre fra hvert af de COP-datasæt, der indsamles under stillestående.
Disse parametre omfatter diffusionskoefficienter, kritisk forskydning, kritisk tid og skaleringseksponenter for både laterale og anterior-posteriore svajeretninger (Collins & De Luca, 1993).
For hver af tilstandene (før og 1 time efter brug af Ritalin) i tre opgavetilstande enkelt opgave; dobbelt opgave (koncentrere og identificere specifik musik); og bare lytte til en afslappende musik.
Deltagerne skal stå på platformen 10 gange i 30 s.
For hvert forsøg vil de blive instrueret i at svaje så lidt som muligt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- SorokaUMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 95 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65 år og ældre
- selvstændige ældre voksne
- ikke lider af balanceproblemer
- mini-mental score 24 og derover
Ekskluderingskriterier:
- gamle voksne, der lider af neurologisk sygdom eller slagtilfælde
- gamle voksne, der lider af psykiatrisk tilstand
- gamle voksne, der lider af ortopædisk tilstand (1/2 et år efter et brud i underekstremiteterne)
- gamle voksne, der lider af hjertesygdomme
- gamle voksne, der lider af blindhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: behandling af vandforbrug
|
Effekten af vandforbrug på postural stabilitet hos ældre voksne (65 år og derover) vil blive målt ved hjælp af RCT-studiedesign
Andre navne:
|
Placebo komparator: ingen vandforbrugsbehandling
|
Effekten af vandforbrug på postural stabilitet hos ældre voksne (65 år og derover) vil blive målt ved hjælp af RCT-studiedesign
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Posturale svajmål
Tidsramme: Tid 1: pre-test' og time senere tid 2: post testing procedure
|
Tid 1: pre-test' og time senere tid 2: post testing procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melzer Itshak, PhD, Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel
- Studieleder: Bar-David Yair, MD, Soroka University Medical Centar
- Studiestol: Snir Yorm, MD, Soroka University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2010
Først opslået (Anslået)
13. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOR496510CTIL
- SORMBS4965 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Goldman fundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vandforbrug
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater