- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01181180
Die Auswirkung der Flüssigkeitsaufnahme auf das Gleichgewicht und die Gangfunktion bei alten Erwachsenen
17. April 2024 aktualisiert von: Soroka University Medical Center
Die Auswirkung des Flüssigkeitsverbrauchs bei älteren Menschen auf das Gleichgewicht und die Gangfunktion – eine randomisierte Einzelblind-Kontrollstudie
Überblick über das experimentelle Design Das vorgeschlagene Projekt ist ein prospektives experimentelles RCT-Studiendesign.
Unabhängige alte Erwachsene (65 Jahre und älter), die nicht an Gleichgewichtsstörungen leiden und bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden vor und nach dem Wasserkonsum getestet, um herauszufinden, ob es aufgrund von Dehydrierung Unterschiede in der Gleichgewichtskontrolle gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Überblick über das experimentelle Design Das vorgeschlagene Projekt ist ein prospektives experimentelles Studiendesign.
Unabhängige alte Erwachsene (Alter 65 Jahre und älter), die nicht an Gleichgewichtsstörungen leiden und bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden mit bewährten Messtechniken zur Gleichgewichtskontrolle vor und 2 Stunden nach dem Mineralwasserkonsum (1 Liter) getestet Bewegungs- und Rehabilitationslabor an der BGU.
Ein automatisierter Algorithmus wird verwendet, um standardisierte Stabilogramm-Diffusionsparameter aus jedem der COP-Datensätze zu extrahieren, die während des ruhigen Stehens erfasst werden.
Zu diesen Parametern gehören Diffusionskoeffizienten, kritische Verschiebung, kritische Zeit und Skalierungsexponenten sowohl für die laterale als auch für die anterior-posteriore Schwankungsrichtung (Collins & De Luca, 1993).
Für jede der Bedingungen (vor und 1 Stunde nach der Verwendung von Ritalin) in drei Aufgabenbedingungen eine einzelne Aufgabe; Doppelaufgabe (Konzentration und Identifizierung spezifischer Musik); und einfach nur entspannende Musik hören.
Die Teilnehmer müssen 10 Mal 30 Sekunden lang auf der Plattform stehen.
Bei jedem Versuch werden sie angewiesen, so wenig wie möglich zu schwanken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- SorokaUMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre und älter
- unabhängige ältere Erwachsene
- leiden nicht unter Gleichgewichtsstörungen
- Mini-Mental-Score 24 und höher
Ausschlusskriterien:
- alte Erwachsene, die an einer neurologischen Erkrankung oder einem Schlaganfall leiden
- alte Erwachsene, die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden
- alte Erwachsene, die an einer orthopädischen Erkrankung leiden (1/2 Jahr nach einer Fraktur der unteren Extremität)
- alte Erwachsene, die an Herzerkrankungen leiden
- alte Erwachsene, die an Blindheit leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wasserverbrauchsaufbereitung
|
Die Auswirkung des Wasserverbrauchs auf die Haltungsstabilität älterer Erwachsener (65 Jahre und älter) wird mithilfe des RCT-Studiendesigns gemessen
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Keine Wasserverbrauchsbehandlung
|
Die Auswirkung des Wasserverbrauchs auf die Haltungsstabilität älterer Erwachsener (65 Jahre und älter) wird mithilfe des RCT-Studiendesigns gemessen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maßnahmen zur Haltungsschwankung
Zeitfenster: Zeit 1: Vortest' und Stunde später Zeit 2: Ablauf des Nachtests
|
Zeit 1: Vortest' und Stunde später Zeit 2: Ablauf des Nachtests
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melzer Itshak, PhD, Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel
- Studienleiter: Bar-David Yair, MD, Soroka University Medical Centar
- Studienstuhl: Snir Yorm, MD, Soroka University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOR496510CTIL
- SORMBS4965 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Goldman fundation)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .