- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01181180
Effekten av vätskekonsumtion på balans och gångfunktion hos äldre vuxna
17 april 2024 uppdaterad av: Soroka University Medical Center
Effekten av vätskekonsumtion hos äldre på balans och gångfunktion - en enda blind randomiserad kontrollförsök
Experimentell designöversikt Det föreslagna projektet är en prospektiv experimentell RCT-studiedesign.
Oberoende gamla vuxna (ålder 65 år och äldre) som inte lider av balansproblem som är villiga att delta i studien kommer att testas före och efter vattenkonsumtion för att undersöka om det finns skillnader i balanskontroll som ett resultat av uttorkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentell designöversikt Det föreslagna projektet är en prospektiv experimentell studiedesign.
oberoende gamla vuxna (ålder 65 år och äldre) som inte lider av balansproblem som är villiga att delta i studien kommer att testas med väletablerade mättekniker för balanskontroll före och 2 timmar efter mineralvattenförbrukning (1 liter) i rörelse- och rehabiliteringslaboratoriet vid BGU.
En automatiserad algoritm kommer att användas för att extrahera standardiserade stabilogram-diffusionsparametrar från var och en av COP-datauppsättningarna som samlas in under tyst stående.
Dessa parametrar inkluderar diffusionskoefficienter, kritisk förskjutning, kritisk tid och skalningsexponenter för både laterala och anterior-posteriora svajningsriktningar (Collins & De Luca, 1993).
För vart och ett av tillstånden (före och 1 timme efter användning av Ritalin) i tre uppgiftsförhållanden enskild uppgift; dubbel uppgift (koncentrera och identifiera specifik musik); och bara lyssna på en avkopplande musik.
Deltagarna kommer att behöva stå på plattformen 10 gånger i 30 sekunder.
För varje försök kommer de att instrueras att svaja så lite som möjligt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- SorokaUMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 95 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 65 år och äldre
- självständiga äldre vuxna
- inte lider av balansproblem
- mini-mental poäng 24 och högre
Exklusions kriterier:
- gamla vuxna som lider av neurologisk sjukdom eller stroke
- gamla vuxna som lider av psykiatriska tillstånd
- gamla vuxna som lider av ortopediska tillstånd (1/2 ett år efter en fraktur i underbenen)
- gamla vuxna som lider av hjärtsjukdomar
- gamla vuxna som lider av blindhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: behandling av vattenförbrukning
|
Effekten av vattenförbrukning på postural stabilitet hos gamla vuxna (65 år och äldre) kommer att mätas med RCT-studiedesign
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: ingen vattenförbrukningsbehandling
|
Effekten av vattenförbrukning på postural stabilitet hos gamla vuxna (65 år och äldre) kommer att mätas med RCT-studiedesign
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Posturala svajningsmått
Tidsram: Tid 1: förtest och timme senare tid 2: efter testning
|
Tid 1: förtest och timme senare tid 2: efter testning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melzer Itshak, PhD, Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel
- Studierektor: Bar-David Yair, MD, Soroka University Medical Centar
- Studiestol: Snir Yorm, MD, Soroka University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2010
Första postat (Beräknad)
13 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOR496510CTIL
- SORMBS4965 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Goldman fundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på vatten konsumption
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna