- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01181180
El efecto del consumo de líquidos sobre el equilibrio y la función de la marcha en adultos mayores
17 de abril de 2024 actualizado por: Soroka University Medical Center
El efecto del consumo de líquidos en los ancianos sobre el equilibrio y la función de la marcha: un ensayo de control aleatorizado simple ciego
Descripción general del diseño experimental El proyecto propuesto es un diseño de estudio RCT experimental prospectivo.
Adultos mayores independientes (mayores de 65 años) que no sufran problemas de equilibrio y que deseen participar en el estudio serán evaluados antes y después del consumo de agua para explorar si existen diferencias en el control del equilibrio como resultado de la deshidratación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción general del diseño experimental El proyecto propuesto es un diseño de estudio experimental prospectivo.
los adultos mayores independientes (mayores de 65 años) que no sufran problemas de equilibrio que deseen participar en el estudio serán evaluados con técnicas de medición bien establecidas de Control de equilibrio antes y 2 horas después del consumo de agua mineral (1 litro) en el Laboratorio de Movimiento y Rehabilitación de la BGU.
Se utilizará un algoritmo automatizado para extraer parámetros de difusión de estabilogramas estandarizados de cada uno de los conjuntos de datos de COP recopilados durante el reposo.
Estos parámetros incluyen los coeficientes de difusión, el desplazamiento crítico, el tiempo crítico y los exponentes de escala para las direcciones de balanceo lateral y anterior-posterior (Collins & De Luca, 1993).
Para cada una de las condiciones (antes y 1 hora después del uso de Ritalin) en tres condiciones de tarea tarea única; tarea dual (concentrar e identificar música específica); y simplemente escuchando una música relajante.
Los participantes deberán pararse en la plataforma 10 veces durante 30 s.
Para cada prueba, se les indicará que se balanceen lo menos posible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- SorokaUMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad y mayores
- adultos mayores independientes
- no sufras problemas de equilibrio
- puntaje mini-mental 24 y superior
Criterio de exclusión:
- adultos mayores que sufren de enfermedad neurológica o accidente cerebrovascular
- adultos mayores que sufren de estado psiquiátrico
- adultos mayores que sufren de condición ortopédica (1/2 año después de una fractura en el miembro inferior)
- adultos mayores que sufren de enfermedades del corazón
- adultos mayores que sufren de ceguera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tratamiento de consumo de agua
|
El efecto del consumo de agua en la estabilidad postural de los adultos mayores (65 años o más) se medirá utilizando el diseño del estudio RCT
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: sin tratamiento de consumo de agua
|
El efecto del consumo de agua en la estabilidad postural de los adultos mayores (65 años o más) se medirá utilizando el diseño del estudio RCT
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medidas de balanceo postural
Periodo de tiempo: Hora 1: prueba previa y hora más tarde Hora 2: procedimiento posterior a la prueba
|
Hora 1: prueba previa y hora más tarde Hora 2: procedimiento posterior a la prueba
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melzer Itshak, PhD, Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel
- Director de estudio: Bar-David Yair, MD, Soroka University Medical Centar
- Silla de estudio: Snir Yorm, MD, Soroka University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOR496510CTIL
- SORMBS4965 (Otro número de subvención/financiamiento: Goldman fundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .