- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01181180
Nesteiden kulutuksen vaikutus tasapainoon ja kävelytoimintoihin vanhoilla aikuisilla
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Soroka University Medical Center
Nesteiden kulutuksen vaikutus iäkkäillä tasapainoon ja kävelytoimintoihin – yhden sokean satunnaistettu kontrollikoe
Kokeilun suunnittelun yleiskatsaus Ehdotettu projekti on prospektiivinen kokeellinen RCT-tutkimussuunnitelma.
Itsenäiset vanhat aikuiset (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla ei ole tasapainoongelmia, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, testataan ennen ja jälkeen vedenkulutuksen, jotta selvitetään, onko tasapainonhallinnassa eroja nestehukan seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilun suunnittelun yleiskatsaus Ehdotettu projekti on tulevaisuuden kokeellinen tutkimussuunnitelma.
Itsenäiset vanhat aikuiset (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla ei ole tasapainoongelmia, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, testataan vakiintuneilla Tasapainon valvonnan mittaustekniikoilla ennen ja 2 tuntia kivennäisveden (1 litra) kulutuksen jälkeen. liike- ja kuntoutuslaboratorio BGU:ssa.
Automaattista algoritmia käytetään standardisoitujen stabilogrammidiffuusioparametrien poimimiseen jokaisesta hiljaisen seisomisen aikana kerätystä COP-tietojoukosta.
Näitä parametreja ovat diffuusiokertoimet, kriittinen siirtymä, kriittinen aika ja skaalauseksponentit sekä lateraalisille että anterior-posteriorisille heilahdussuunnaille (Collins & De Luca, 1993).
Jokaisessa tilassa (ennen Ritalinin käyttöä ja 1 tunti sen jälkeen) kolmessa tehtävätilanteessa yksi tehtävä; kaksoistehtävä (tietyn musiikin keskittyminen ja tunnistaminen); ja vain kuunnella rentouttavaa musiikkia.
Osallistujien tulee seisoa lavalla 10 kertaa 30 sekunnin ajan.
Jokaisessa kokeessa heitä kehotetaan heilumaan mahdollisimman vähän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- SorokaUMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65 vuotta vanha ja vanhempi
- itsenäisiä vanhuksia
- eivät kärsi tasapainoongelmista
- henkinen minipistemäärä 24 ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- iäkkäät aikuiset, jotka kärsivät neurologisesta sairaudesta tai aivohalvauksesta
- iäkkäät aikuiset, jotka kärsivät psykiatrisesta tilasta
- vanhat aikuiset, jotka kärsivät ortopedisesta sairaudesta (1/2 vuodessa alaraajan murtuman jälkeen)
- iäkkäät aikuiset, jotka kärsivät sydänsairauksista
- iäkkäät aikuiset, jotka kärsivät sokeudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vedenkulutuskäsittely
|
Vedenkulutuksen vaikutusta vanhojen aikuisten (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) asennon vakauteen mitataan RCT-tutkimussuunnitelmalla
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ei vedenkulutuskäsittelyä
|
Vedenkulutuksen vaikutusta vanhojen aikuisten (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) asennon vakauteen mitataan RCT-tutkimussuunnitelmalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Posturaalinen heilahdus mittaa
Aikaikkuna: Aika 1: esitesti' ja tuntia myöhemmin aika 2: testauksen jälkeinen menettely
|
Aika 1: esitesti' ja tuntia myöhemmin aika 2: testauksen jälkeinen menettely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melzer Itshak, PhD, Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel
- Opintojohtaja: Bar-David Yair, MD, Soroka University Medical Centar
- Opintojen puheenjohtaja: Snir Yorm, MD, Soroka University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOR496510CTIL
- SORMBS4965 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Goldman fundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .