- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01181180
O Efeito do Consumo de Líquidos no Equilíbrio e Função de Marcha em Idosos
17 de abril de 2024 atualizado por: Soroka University Medical Center
O Efeito do Consumo de Líquidos em Idosos no Equilíbrio e na Função de Marcha - Um Único Estudo de Controle Randomizado Cego
Visão geral do projeto experimental O projeto proposto é um projeto de estudo RCT experimental prospectivo.
Idosos independentes (65 anos ou mais) que não sofrem de problemas de equilíbrio dispostos a participar do estudo serão testados antes e depois do consumo de água para explorar se há diferenças no controle do equilíbrio como resultado da desidratação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visão geral do projeto experimental O projeto proposto é um projeto de estudo experimental prospectivo.
idosos independentes (65 anos ou mais) que não sofrem de problemas de equilíbrio dispostos a participar do estudo serão testados com técnicas de medição bem estabelecidas de controle de equilíbrio antes e 2 horas após o consumo de água mineral (1 litro) no Laboratório de Movimento e Reabilitação da BGU.
Um algoritmo automatizado será usado para extrair parâmetros de difusão de estabilograma padronizados de cada um dos conjuntos de dados COP coletados durante a postura imóvel.
Esses parâmetros incluem coeficientes de difusão, deslocamento crítico, tempo crítico e expoentes de escala para as direções de oscilação lateral e ântero-posterior (Collins & De Luca, 1993).
Para cada uma das condições (antes e 1 hora após o uso da Ritalina) em três condições de tarefa tarefa única; dupla tarefa (concentrar e identificar músicas específicas); e apenas ouvindo uma música relaxante.
Os participantes serão obrigados a ficar na plataforma 10 vezes por 30 s.
Para cada tentativa, eles serão instruídos a balançar o menos possível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Beer-Sheva, Israel
- SorokaUMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 95 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 65 anos ou mais
- adultos idosos independentes
- não sofra de problemas de equilíbrio
- pontuação mini-mental 24 e acima
Critério de exclusão:
- idosos que sofrem de doença neurológica ou acidente vascular cerebral
- idosos que sofrem de estado psiquiátrico
- idosos que sofrem de condição ortopédica (1/2 ano após fratura no membro inferior)
- idosos que sofrem de problemas cardíacos
- idosos que sofrem de cegueira
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tratamento de consumo de água
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O efeito do consumo de água na estabilidade postural de idosos (65 anos ou mais) será medido usando o desenho do estudo RCT
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: sem tratamento de consumo de água
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O efeito do consumo de água na estabilidade postural de idosos (65 anos ou mais) será medido usando o desenho do estudo RCT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medidas de oscilação postural
Prazo: Tempo 1: pré-teste' e hora depois tempo 2: procedimento pós-teste
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Tempo 1: pré-teste' e hora depois tempo 2: procedimento pós-teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Melzer Itshak, PhD, Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel
- Diretor de estudo: Bar-David Yair, MD, Soroka University Medical Centar
- Cadeira de estudo: Snir Yorm, MD, Soroka University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimado)
13 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOR496510CTIL
- SORMBS4965 (Número de outro subsídio/financiamento: Goldman fundation)
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