- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01181180
Wpływ spożycia płynów na równowagę i funkcje chodu u osób starszych
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center
Wpływ spożycia płynów przez osoby starsze na równowagę i funkcje chodu — pojedyncza ślepa, randomizowana próba kontrolna
Omówienie projektu eksperymentalnego Proponowany projekt jest projektem prospektywnego eksperymentalnego badania RCT.
Niezależne osoby starsze (w wieku 65 lat i starsze), które nie mają problemów z równowagą, chcące wziąć udział w badaniu, zostaną przebadane przed i po spożyciu wody w celu zbadania, czy istnieją różnice w kontroli równowagi w wyniku odwodnienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Omówienie projektu eksperymentalnego Proponowany projekt jest projektem prospektywnego badania eksperymentalnego.
niezależnych osób starszych (w wieku 65 lat i więcej), które nie mają problemów z równowagą, chętnych do udziału w badaniu zostanie poddanych testom z użyciem dobrze ugruntowanych technik pomiarowych kontroli równowagi przed i 2 godziny po spożyciu wody mineralnej (1 litr) w Laboratorium Ruchu i Rehabilitacji na BGU.
Zautomatyzowany algorytm zostanie wykorzystany do wyodrębnienia standaryzowanych parametrów stabilogramu-dyfuzji z każdego zestawu danych COP zebranych podczas spokojnego stania.
Parametry te obejmują współczynniki dyfuzji, przemieszczenie krytyczne, czas krytyczny i wykładniki skalowania zarówno dla kierunków kołysania bocznego, jak i przednio-tylnego (Collins i De Luca, 1993).
Dla każdego z warunków (przed i 1 godzinę po użyciu Ritalin) w trzech warunkach zadaniowych jedno zadanie; podwójne zadanie (koncentracja i identyfikacja określonej muzyki); i po prostu słuchanie relaksującej muzyki.
Uczestnicy będą musieli stanąć na platformie 10 razy przez 30 s.
W każdej próbie zostaną poinstruowani, aby jak najmniej się kołysać.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael
- SorokaUMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65 lat i więcej
- niezależnych osób starszych
- nie cierpią na problemy z równowagą
- mini-mentalny wynik 24 i więcej
Kryteria wyłączenia:
- osoby starsze cierpiące na choroby neurologiczne lub udar
- osoby starsze, które cierpią na zaburzenia psychiczne
- osoby starsze z problemami ortopedycznymi (1/2 roku po złamaniu kończyny dolnej)
- osoby starsze cierpiące na choroby serca
- starców, którzy cierpią na ślepotę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: leczenie zużycia wody
|
Wpływ spożycia wody na stabilność posturalną osób starszych (w wieku 65 lat i starszych) zostanie zmierzony za pomocą projektu badania RCT
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: brak uzdatniania wody
|
Wpływ spożycia wody na stabilność posturalną osób starszych (w wieku 65 lat i starszych) zostanie zmierzony za pomocą projektu badania RCT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miary kołysania posturalnego
Ramy czasowe: Czas 1: przed testem i godzina później czas 2: postępowanie po testowaniu
|
Czas 1: przed testem i godzina później czas 2: postępowanie po testowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melzer Itshak, PhD, Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel
- Dyrektor Studium: Bar-David Yair, MD, Soroka University Medical Centar
- Krzesło do nauki: Snir Yorm, MD, Soroka University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOR496510CTIL
- SORMBS4965 (Inny numer grantu/finansowania: Goldman fundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .