- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01181180
Het effect van vochtconsumptie op balans en loopfunctie bij oude volwassenen
17 april 2024 bijgewerkt door: Soroka University Medical Center
Het effect van vochtconsumptie bij ouderen op balans en loopfunctie - een enkele blinde gerandomiseerde controleproef
Overzicht experimenteel ontwerp Het voorgestelde project is een prospectief experimenteel RCT-onderzoeksontwerp.
Zelfstandige bejaarden (leeftijd 65 jaar en ouder) die geen last hebben van evenwichtsproblemen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen voor en na waterconsumptie getest worden om na te gaan of er verschillen zijn in evenwichtscontrole als gevolg van uitdroging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overzicht experimenteel ontwerp Het voorgestelde project is een prospectief experimenteel onderzoeksontwerp.
zelfstandige bejaarden (leeftijd 65 jaar en ouder) die geen last hebben van evenwichtsproblemen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek worden getest met beproefde meettechnieken van Balanscontrole voor en 2 uur na consumptie van mineraalwater (1 liter) in de bewegings- en revalidatielaboratorium bij BGU.
Er zal een geautomatiseerd algoritme worden gebruikt om gestandaardiseerde stabilisogram-diffusieparameters te extraheren uit elk van de COP-gegevenssets die zijn verzameld tijdens stil staan.
Deze parameters omvatten diffusiecoëfficiënten, kritische verplaatsing, kritische tijd en schaalexponenten voor zowel laterale als anterieur-posterieure zwaairichtingen (Collins & De Luca, 1993).
Voor elk van de voorwaarden (vóór en 1 uur na het gebruik van Ritalin) in drie taakvoorwaarden enkele taak; dubbele taak (concentreren en identificeren van specifieke muziek); en gewoon luisteren naar ontspannende muziek.
Deelnemers moeten 10 keer gedurende 30 seconden op het platform staan.
Voor elke proef krijgen ze de instructie om zo min mogelijk te zwaaien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beer-Sheva, Israël
- SorokaUMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 65 jaar en ouder
- zelfstandige ouderen
- geen last hebben van evenwichtsproblemen
- mini-mentale score 24 en hoger
Uitsluitingscriteria:
- ouderen die lijden aan een neurologische ziekte of een beroerte
- bejaarden die lijden aan een psychiatrische toestand
- bejaarden die lijden aan een orthopedische aandoening (1/2 jaar na een breuk in de onderste extremiteit)
- ouderen die lijden aan hartaandoeningen
- bejaarden die aan blindheid lijden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: behandeling van waterverbruik
|
Het effect van waterconsumptie op de houdingsstabiliteit van oude volwassenen (65 jaar en ouder) zal worden gemeten met behulp van een RCT-onderzoeksopzet
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: geen waterverbruikbehandeling
|
Het effect van waterconsumptie op de houdingsstabiliteit van oude volwassenen (65 jaar en ouder) zal worden gemeten met behulp van een RCT-onderzoeksopzet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Houdingszwaai maatregelen
Tijdsspanne: Tijd 1: voortest en een uur later tijd 2: procedure na de test
|
Tijd 1: voortest en een uur later tijd 2: procedure na de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melzer Itshak, PhD, Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel
- Studie directeur: Bar-David Yair, MD, Soroka University Medical Centar
- Studie stoel: Snir Yorm, MD, Soroka University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
13 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOR496510CTIL
- SORMBS4965 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Goldman fundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .