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L'effetto del consumo di liquidi sull'equilibrio e sulla funzione dell'andatura negli anziani

17 aprile 2024 aggiornato da: Soroka University Medical Center

L'effetto del consumo di fluidi negli anziani sull'equilibrio e sulla funzione dell'andatura: un singolo studio di controllo randomizzato alla cieca

Panoramica del disegno sperimentale Il progetto proposto è un disegno di studio RCT sperimentale prospettico. Anziani indipendenti (di età pari o superiore a 65 anni) che non soffrono di problemi di equilibrio disposti a partecipare allo studio saranno testati prima e dopo il consumo di acqua per esplorare se ci sono differenze nel controllo dell'equilibrio a causa della disidratazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Panoramica del disegno sperimentale Il progetto proposto è un disegno di studio sperimentale prospettico. adulti anziani indipendenti (di età pari o superiore a 65 anni) che non soffrono di problemi di equilibrio disposti a partecipare allo studio saranno testati con tecniche di misurazione consolidate del controllo dell'equilibrio prima e 2 ore dopo il consumo di acqua minerale (1 litro) nel Movimento e Laboratorio di Riabilitazione presso BGU. Verrà utilizzato un algoritmo automatizzato per estrarre i parametri standardizzati di diffusione dello stabilogramma da ciascuno dei set di dati COP raccolti durante la posizione tranquilla. Questi parametri includono i coefficienti di diffusione, lo spostamento critico, il tempo critico e gli esponenti di scala per le direzioni di oscillazione sia laterale che antero-posteriore (Collins & De Luca, 1993). Per ciascuna delle condizioni (prima e 1 ora dopo l'uso del Ritalin) in tre condizioni di compito singolo compito; doppio compito (concentrare e identificare musica specifica); e solo ascoltando una musica rilassante. I partecipanti dovranno salire sulla piattaforma 10 volte per 30 secondi. Per ogni prova, verranno istruiti a oscillare il meno possibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer-Sheva, Israele
        • SorokaUMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 65 anni e oltre
  • adulti anziani indipendenti
  • non soffrire di problemi di equilibrio
  • punteggio mini-mentale 24 e oltre

Criteri di esclusione:

  • anziani che soffrono di malattie neurologiche o ictus
  • anziani che soffrono di stato psichiatrico
  • anziani che soffrono di patologie ortopediche (1/2 anno dopo una frattura dell'arto inferiore)
  • anziani che soffrono di patologie cardiache
  • anziani che soffrono di cecità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento del consumo dell'acqua
Integratore alimentare: consumo d'acqua
L'effetto del consumo di acqua sulla stabilità posturale degli anziani (65 anni e oltre) sarà misurato utilizzando il disegno dello studio RCT
Altri nomi:
  • equilibrio negli anziani
Comparatore placebo: nessun trattamento del consumo di acqua
Integratore alimentare: consumo d'acqua
L'effetto del consumo di acqua sulla stabilità posturale degli anziani (65 anni e oltre) sarà misurato utilizzando il disegno dello studio RCT
Altri nomi:
  • equilibrio negli anziani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di oscillazione posturale
Lasso di tempo: Tempo 1: pre test' e un'ora dopo tempo 2: procedura post test
Tempo 1: pre test' e un'ora dopo tempo 2: procedura post test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Melzer Itshak, PhD, Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel
  • Direttore dello studio: Bar-David Yair, MD, Soroka University Medical Centar
  • Cattedra di studio: Snir Yorm, MD, Soroka University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2010

Primo Inserito (Stimato)

13 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOR496510CTIL
  • SORMBS4965 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Goldman fundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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