- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01181180
Effekten av væskeforbruk på balanse og gangfunksjon hos gamle voksne
17. april 2024 oppdatert av: Soroka University Medical Center
Effekten av væskeforbruk hos eldre på balanse og gangfunksjon – en enkelt blind randomisert kontrollforsøk
Eksperimentell designoversikt Det foreslåtte prosjektet er et prospektivt eksperimentelt RCT-studiedesign.
Uavhengige gamle voksne (65 år og eldre) som ikke lider av balanseproblemer som er villige til å delta i studien, vil bli testet før og etter vannforbruk for å undersøke om det er forskjeller i balansekontroll som følge av dehydrering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eksperimentell designoversikt Det foreslåtte prosjektet er et prospektivt eksperimentelt studiedesign.
uavhengige gamle voksne (65 år og eldre) som ikke lider av balanseproblemer som er villige til å delta i studien, vil bli testet med veletablerte måleteknikker for balansekontroll før og 2 timer etter mineralvannforbruk (1 liter) i bevegelses- og rehabiliteringslaboratorium ved BGU.
En automatisert algoritme vil bli brukt til å trekke ut standardiserte stabilogramdiffusjonsparametere fra hvert av COP-datasettene som samles inn under stillestående.
Disse parameterne inkluderer diffusjonskoeffisienter, kritisk forskyvning, kritisk tid og skaleringseksponenter for både laterale og anterior-posterior svaieretninger (Collins & De Luca, 1993).
For hver av tilstandene (før og 1 time etter bruk av Ritalin) i tre oppgavebetingelser enkelt oppgave; dobbel oppgave (konsentrere og identifisere spesifikk musikk); og bare lytter til en avslappende musikk.
Deltakerne må stå på plattformen 10 ganger i 30 s.
For hvert forsøk vil de få beskjed om å svaie så lite som mulig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- SorokaUMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 95 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 65 år og eldre
- selvstendige eldre voksne
- ikke lider av balanseproblemer
- mini-mental score 24 og over
Ekskluderingskriterier:
- gamle voksne som lider av nevrologisk sykdom eller hjerneslag
- gamle voksne som lider av psykiatrisk tilstand
- gamle voksne som lider av ortopedisk tilstand (1/2 et år etter et brudd i underekstremiteten)
- gamle voksne som lider av hjertesykdommer
- gamle voksne som lider av blindhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vannforbruksbehandling
|
Effekten av vannforbruk på postural stabilitet hos gamle voksne (65 år og eldre) vil bli målt ved hjelp av RCT-studiedesign
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: ingen vannforbruksbehandling
|
Effekten av vannforbruk på postural stabilitet hos gamle voksne (65 år og eldre) vil bli målt ved hjelp av RCT-studiedesign
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Posturale svaitiltak
Tidsramme: Tid 1: pre test' og time senere tid 2: etter testing
|
Tid 1: pre test' og time senere tid 2: etter testing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melzer Itshak, PhD, Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel
- Studieleder: Bar-David Yair, MD, Soroka University Medical Centar
- Studiestol: Snir Yorm, MD, Soroka University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2010
Først lagt ut (Antatt)
13. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOR496510CTIL
- SORMBS4965 (Annet stipend/finansieringsnummer: Goldman fundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .