- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01184248
Vliv stimulace zvuku na práh poslechu čistého tónu
Účelem této studie je zjistit, zda by stimulace zvukem mohla zlepšit práh sluchu s čistým tónem.
Koncem 90. let vědci zjistili, že akustické podněty zpomalují progresivní senzorineurální ztrátu sluchu a vystavení mírně zesílenému akustickému prostředí může oddálit ztrátu sluchové funkce. Kromě toho by dlouhodobé vystavení rozšířenému akustickému prostředí mohlo zlepšit sluchové změny související s věkem. Tyto zlepšující účinky byly prokázány u několika typů myších kmenů, pokud bylo zajištěno akustické prostředí před výskytem těžké ztráty sluchu.
Kromě oddálení progresivní ztráty sluchu mohou akustické podněty také chránit sluch před poškozením traumatickým hlukem. Zejména bylo prokázáno, že metoda zvaná dopředné zvukové kondicionování (tj. předchozí vystavení mírným úrovním zvuku) snižuje hlukem vyvolané poškození sluchu u řady druhů savců, včetně lidí.
Je zajímavé, že nedávná zpráva naznačuje, že nízkoúrovňová zvuková kondicionace také snižuje poškození vlasových buněk vyvolané volnými radikály, zvyšuje aktivitu antioxidačních enzymů a snižuje expresi Cox-2 v hlemýždi a může zvýšit citlivost kochleární. Konkrétně byla pozorována zvýšená kochleární citlivost, když byly měřeny otoakustické emise produktu zkreslení (DPOAE) a akční potenciály sloučenin (CAP).
Kromě dopředného zvukového kondicionování se ukázalo, že zpětné zvukové kondicionování (tj. použití akustických podnětů po vystavení traumatickému hluku) chrání sluchovou schopnost před akustickým traumatem a zabraňuje reorganizaci kortikální mapy vyvolané traumatickým hlukem.
Na základě výsledků studií na zvířatech provedli vědci v roce 2007 studii na lidech a zjistili, že stimulace zvukem může zlepšit sluch. Po stimulaci zvukem po dobu 2 týdnů se práh slyšení čistých tónů v průměru snížil o 8,91 dB. V této studii však výzkumníci pozorovali pouze změny prahu sluchu stimulací zvukem.
Pro ověření předchozího zlepšujícího účinku zvukové stimulace zařadili výzkumníci do této studie kontrolní období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90005
- Earlogic Corporation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jste muž nebo žena ve věku od 18 do 70 let
- Máte 25~70 dB HL ztrátu sluchu při jakékoli frekvenci nad 1,5 kHz
- Můžete používat mp3 přehrávač
- Jste schopni číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Pod léky, které by mohly způsobit ztrátu sluchu (jako je gentamicin, aspirin, ibuprofen nebo acetaminofen)
- Chronické onemocnění, které může ovlivnit sluch (jako je cukrovka nebo vysoký krevní tlak)
- Dočasná ztráta sluchu
- Ztráta sluchu více než 75 dB HL na jakékoli frekvenci
- Ušní infekce, chronické onemocnění středního ucha nebo jakákoliv abnormalita zvukovodu nebo ušního bubínku
- Uživatel sluchadla
- Březí samice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny čistě tónových sluchových prahů po stimulaci zvukem
Časové okno: 4-6 týdnů
|
4-6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Canlon B, Borg E, Flock A. Protection against noise trauma by pre-exposure to a low level acoustic stimulus. Hear Res. 1988 Jul 15;34(2):197-200. doi: 10.1016/0378-5955(88)90107-4.
- Miyakita T, Hellstrom PA, Frimanson E, Axelsson A. Effect of low level acoustic stimulation on temporary threshold shift in young humans. Hear Res. 1992 Jul;60(2):149-55. doi: 10.1016/0378-5955(92)90017-h.
- Harris KC, Bielefeld E, Hu BH, Henderson D. Increased resistance to free radical damage induced by low-level sound conditioning. Hear Res. 2006 Mar;213(1-2):118-29. doi: 10.1016/j.heares.2005.11.012. Epub 2006 Feb 8.
- Kujawa SG, Liberman MC. Long-term sound conditioning enhances cochlear sensitivity. J Neurophysiol. 1999 Aug;82(2):863-73. doi: 10.1152/jn.1999.82.2.863.
- Niu X, Tahera Y, Canlon B. Protection against acoustic trauma by forward and backward sound conditioning. Audiol Neurootol. 2004 Sep-Oct;9(5):265-73. doi: 10.1159/000080226. Epub 2004 Aug 13.
- Norena AJ, Eggermont JJ. Enriched acoustic environment after noise trauma reduces hearing loss and prevents cortical map reorganization. J Neurosci. 2005 Jan 19;25(3):699-705. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2226-04.2005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEK14152010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Senzorineurální ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Zvuková stimulace
-
Esraa Moustafa MohammedZatím nenabírámeSystémová skleróza spojená s vaskulopatiíEgypt
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoAmblyopieSpojené státy, Austrálie, Kanada
-
Sevgi BeyazgülZatím nenabíráme
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaNeznámý
-
Dr. Basel SammanPrimary Health Care Corporation, QatarZatím nenabíráme
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenDokončenoChirurgické komplikace | Účinnost programu redukce hluku | Zvukové tlaky na operačním sáleNěmecko
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
CochlearAvania; QbD ClinicalDokončenoZtráta sluchuAustrálie, Spojené státy, Německo
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko