- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01184248
Effekten af lydstimulering på ren-tone høretærskel
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om lydstimulering kunne forbedre ren-tone høretærskel.
I slutningen af 1990'erne opdagede forskere, at akustiske stimuli bremser progressivt sensorineuralt høretab og eksponering for et moderat forstærket akustisk miljø kan forsinke tabet af auditiv funktion. Derudover kan langvarig eksponering for et forstærket akustisk miljø forbedre aldersrelaterede auditive ændringer. Disse forbedrende virkninger blev vist i flere typer af musestammer, så længe det akustiske miljø var tilvejebragt før forekomsten af alvorligt høretab.
Ud over at forsinke progressivt høretab kan akustiske stimuli også beskytte høreevnen mod skader fra traumatisk støj. Især har en metode kaldet fremadgående lydkonditionering (dvs. forudgående eksponering for moderate lydniveauer) vist sig at reducere støj-induceret hørenedsættelse hos en række pattedyrarter, herunder mennesker.
Interessant nok har den seneste rapport foreslået, at lav-niveau lydkonditionering også reducerer frie radikaler-induceret skade på hårceller, øger antioxidant enzymaktivitet og reducerer Cox-2 ekspression i cochlea og kan øge cochlear følsomhed. Specifikt blev øget cochlear følsomhed observeret, når forvrængningsproduktets otoakustiske emissioner (DPOAE'er) og sammensatte aktionspotentialer (CAP'er) blev målt.
Ud over fremadgående lydkonditionering har baglæns lydkonditionering (dvs. brugen af akustiske stimuli efter eksponering for en traumatisk støj) vist sig at beskytte høreevnen mod akustisk traume og forhindre den kortikale kortomlægning induceret af traumatisk støj.
Baseret på resultaterne af dyreforsøg gennemførte efterforskerne et menneskeligt studie i 2007 og observerede, at lydstimulering kunne forbedre høreevnen. I gennemsnit faldt den rene høretærskel med 8,91 dB efter lydstimulering i 2 uger. I denne undersøgelse observerede efterforskerne imidlertid kun høretærskelændringerne ved lydstimulering.
For at verificere den tidligere forbedrende effekt af lydstimulering inkluderede efterforskerne en kontrolperiode i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90005
- Earlogic Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Du er en mand eller kvinde i alderen mellem 18 og 70 år
- Du har 25~70 dB HL høretab ved enhver frekvens over 1,5 kHz
- Du kan bruge en mp3-afspiller
- Du kan læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under medicin, der kan forårsage høretab (såsom gentamicin, aspirin, ibuprofen eller acetaminophen)
- Kronisk sygdom, der kan påvirke hørelsen (såsom diabetes eller forhøjet blodtryk)
- Temporalt høretab
- Høretab mere end 75 dB HL ved enhver frekvens
- Øreinfektioner, kronisk mellemøresygdom eller enhver abnormitet i øregangen eller trommehinden
- Høreapparatbruger
- Drægtige hunner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer af rene høretærskler efter lydstimulering
Tidsramme: 4-6 uger
|
4-6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Canlon B, Borg E, Flock A. Protection against noise trauma by pre-exposure to a low level acoustic stimulus. Hear Res. 1988 Jul 15;34(2):197-200. doi: 10.1016/0378-5955(88)90107-4.
- Miyakita T, Hellstrom PA, Frimanson E, Axelsson A. Effect of low level acoustic stimulation on temporary threshold shift in young humans. Hear Res. 1992 Jul;60(2):149-55. doi: 10.1016/0378-5955(92)90017-h.
- Harris KC, Bielefeld E, Hu BH, Henderson D. Increased resistance to free radical damage induced by low-level sound conditioning. Hear Res. 2006 Mar;213(1-2):118-29. doi: 10.1016/j.heares.2005.11.012. Epub 2006 Feb 8.
- Kujawa SG, Liberman MC. Long-term sound conditioning enhances cochlear sensitivity. J Neurophysiol. 1999 Aug;82(2):863-73. doi: 10.1152/jn.1999.82.2.863.
- Niu X, Tahera Y, Canlon B. Protection against acoustic trauma by forward and backward sound conditioning. Audiol Neurootol. 2004 Sep-Oct;9(5):265-73. doi: 10.1159/000080226. Epub 2004 Aug 13.
- Norena AJ, Eggermont JJ. Enriched acoustic environment after noise trauma reduces hearing loss and prevents cortical map reorganization. J Neurosci. 2005 Jan 19;25(3):699-705. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2226-04.2005.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEK14152010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sensorineuralt høretab
-
Cochlear Bone Anchored SolutionsAfsluttetEnkeltsidet sensorineural døvhed | Blandet høretab, ensidigtDanmark, Spanien, Det Forenede Kongerige, Belgien
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAfsluttetHøjfrekvent sensorineural hørenedsættelse | Høreforstyrrelser hos børnForenede Stater
-
Rehear Audiology Company LTDGlobal Edge Medtech Consulting; National Acoustic LaboratoriesRekrutteringHørehæmning, sensorineural | Perceived Hearing LossAustralien
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetCongenital Sensorineural DeafnessForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of Southern DenmarkInnovation Fund Denmark; William Demant FondenRekrutteringHøretab, sensorineural | Hørehæmning, sensorineuralDanmark
-
CochlearAfsluttet
-
CochlearAvaniaAfsluttetHørehæmning, sensorineuralAustralien
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringHøretab, sensorineural | Høretab, bilateralt | Høretab, voksendebut | Høretab, bilateral sensorineural, progressivHolland
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringRehabilitering | Auditiv; Nerve | Cochleære implantater | Hørehæmning, sensorineuralCanada
Kliniske forsøg med Lydstimulering
-
Esraa Moustafa MohammedIkke rekrutterer endnuSystemisk sklerose Associated Git VasculopathyEgypten
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityIkke rekrutterer endnuInfantil kolik
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Caron Treatment CentersIkke rekrutterer endnuAngst | Stofbrugsforstyrrelser | Posttraumatisk stresssymptomForenede Stater
-
The Cleveland ClinicKugona LLCAfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater
-
HealthPartners InstituteIkke rekrutterer endnuDepression | AngstForenede Stater
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAfsluttet
-
Kona Medical Inc.Ukendt
-
Sevgi BeyazgülIkke rekrutterer endnu