- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01184248
Äänitimulaation vaikutus puhtaan äänen kuulokynnykseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko äänistimulaatio parantaa puhtaan äänen kuulokynnystä.
1990-luvun lopulla tutkijat havaitsivat, että akustiset ärsykkeet hidastavat etenevää sensorineuraalista kuulonalenemaa ja altistuminen kohtalaisesti lisääntyneelle akustiselle ympäristölle voi viivyttää kuulotoiminnan menetystä. Lisäksi pitkäaikainen altistuminen lisääntyneelle akustiselle ympäristölle voi parantaa ikään liittyviä kuulon muutoksia. Nämä parantavat vaikutukset havaittiin useissa eri tyyppisissä hiirikannoissa, kunhan akustinen ympäristö oli järjestetty ennen vakavan kuulon heikkenemisen esiintymistä.
Sen lisäksi, että akustiset ärsykkeet viivästävät kuulonalenemaa, ne voivat myös suojata kuulokykyä traumaattisen melun aiheuttamilta vaurioilta. Erityisesti menetelmän, jota kutsutaan eteenpäin suuntautuvaksi äänen ehdollistamiseksi (eli aiempi altistuminen kohtalaisille äänitasoille), on osoitettu vähentävän melun aiheuttamaa kuulon heikkenemistä useissa nisäkäslajeissa, mukaan lukien ihmiset.
Mielenkiintoista on, että äskettäinen raportti on ehdottanut, että matalan tason äänenvaimennus vähentää myös vapaiden radikaalien aiheuttamia vaurioita hiussoluille, lisää antioksidanttientsyymiaktiivisuutta ja vähentää Cox-2-ekspressiota simpukassa ja voi parantaa sisäkorvan herkkyyttä. Erityisesti sisäkorvaherkkyyttä havaittiin, kun mitattiin vääristymistuotteen otoakustisia päästöjä (DPOAE) ja yhdisteiden toimintapotentiaalia (CAP).
Eteenpäin suuntautuvan äänen eheyttämisen lisäksi taaksepäin tapahtuvan äänen eheyttämisen (eli akustisten ärsykkeiden käytön traumaattiselle melulle altistumisen jälkeen) on osoitettu suojaavan kuulokykyä akustiselta traumalta ja estävän traumaattisen melun aiheuttamaa aivokuoren kartan uudelleenjärjestelyä.
Eläinkokeiden tulosten perusteella tutkijat suorittivat ihmistutkimuksen vuonna 2007 ja havaitsivat, että äänistimulaatio voisi parantaa kuulokykyä. Keskimäärin puhdasääninen kuulokynnys laski 8,91 dB äänistimulaation jälkeen 2 viikon ajan. Tässä tutkimuksessa tutkijat havaitsivat kuitenkin vain kuulokynnyksen muutoksia äänistimulaatiolla.
Vahvistaakseen äänistimulaation aiemman parantavan vaikutuksen tutkijat sisällyttivät tähän tutkimukseen kontrollijakson.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90005
- Earlogic Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet 18-70-vuotias mies tai nainen
- Sinulla on 25–70 dB HL-kuulovamma millä tahansa yli 1,5 kHz:n taajuudella
- Voit käyttää mp3-soitinta
- Osaat lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa kuulon heikkenemistä (kuten gentamysiini, aspiriini, ibuprofeeni tai asetaminofeeni)
- Krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa kuuloon (kuten diabetes tai korkea verenpaine)
- Ajallinen kuulonalenema
- Kuulonalenema yli 75 dB HL millä tahansa taajuudella
- Korvatulehdukset, krooninen välikorvasairaus tai mikä tahansa korvakäytävän tai tärykalvon poikkeavuus
- Kuulolaitteen käyttäjä
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Puhdasäänisten kuulokynnysten muutokset äänistimulaation jälkeen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Canlon B, Borg E, Flock A. Protection against noise trauma by pre-exposure to a low level acoustic stimulus. Hear Res. 1988 Jul 15;34(2):197-200. doi: 10.1016/0378-5955(88)90107-4.
- Miyakita T, Hellstrom PA, Frimanson E, Axelsson A. Effect of low level acoustic stimulation on temporary threshold shift in young humans. Hear Res. 1992 Jul;60(2):149-55. doi: 10.1016/0378-5955(92)90017-h.
- Harris KC, Bielefeld E, Hu BH, Henderson D. Increased resistance to free radical damage induced by low-level sound conditioning. Hear Res. 2006 Mar;213(1-2):118-29. doi: 10.1016/j.heares.2005.11.012. Epub 2006 Feb 8.
- Kujawa SG, Liberman MC. Long-term sound conditioning enhances cochlear sensitivity. J Neurophysiol. 1999 Aug;82(2):863-73. doi: 10.1152/jn.1999.82.2.863.
- Niu X, Tahera Y, Canlon B. Protection against acoustic trauma by forward and backward sound conditioning. Audiol Neurootol. 2004 Sep-Oct;9(5):265-73. doi: 10.1159/000080226. Epub 2004 Aug 13.
- Norena AJ, Eggermont JJ. Enriched acoustic environment after noise trauma reduces hearing loss and prevents cortical map reorganization. J Neurosci. 2005 Jan 19;25(3):699-705. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2226-04.2005.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEK14152010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .