- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01184248
O efeito da estimulação sonora no limiar auditivo de tons puros
O objetivo deste estudo é investigar se a estimulação sonora pode melhorar o limiar auditivo de tons puros.
No final da década de 1990, os pesquisadores descobriram que os estímulos acústicos retardam a perda auditiva neurossensorial progressiva e a exposição a um ambiente acústico moderadamente aumentado pode retardar a perda da função auditiva. Além disso, a exposição prolongada a um ambiente acústico aumentado pode melhorar as alterações auditivas relacionadas à idade. Esses efeitos de melhoria foram demonstrados em vários tipos de cepas de camundongos, desde que o ambiente acústico fosse fornecido antes da ocorrência de perda auditiva severa.
Além de retardar a perda auditiva progressiva, os estímulos acústicos também podem proteger a capacidade auditiva contra danos causados por ruídos traumáticos. Em particular, um método chamado condicionamento de som avançado (ou seja, exposição prévia a níveis moderados de som) demonstrou reduzir a deficiência auditiva induzida por ruído em várias espécies de mamíferos, incluindo humanos.
Curiosamente, um relatório recente sugeriu que o condicionamento de som de baixo nível também reduz o dano induzido por radicais livres às células ciliadas, aumenta a atividade da enzima antioxidante e reduz a expressão de Cox-2 na cóclea e pode aumentar a sensibilidade coclear. Especificamente, o aumento da sensibilidade coclear foi observado quando as emissões otoacústicas do produto de distorção (DPOAEs) e os potenciais de ação compostos (CAPs) foram medidos.
Além do condicionamento de som para frente, o condicionamento de som para trás (ou seja, o uso de estímulos acústicos após a exposição a um ruído traumático) demonstrou proteger a capacidade auditiva contra trauma acústico e prevenir a reorganização do mapa cortical induzida por ruído traumático.
Com base nos resultados de estudos com animais, os pesquisadores conduziram um estudo humano em 2007 e observaram que a estimulação sonora poderia melhorar a capacidade auditiva. Em média, o limiar auditivo de tom puro diminuiu 8,91 dB após a estimulação sonora por 2 semanas. Nesse estudo, no entanto, os pesquisadores observaram apenas as mudanças no limiar auditivo por estimulação sonora.
Para verificar o efeito de melhoria anterior da estimulação sonora, os investigadores incluíram um período de controle neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90005
- Earlogic Corporation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Você é homem ou mulher com idade entre 18 e 70 anos
- Você tem perda auditiva de 25 a 70 dB HL em qualquer frequência acima de 1,5 kHz
- Você é capaz de usar um mp3 player
- Você é capaz de ler inglês
Critério de exclusão:
- Sob os medicamentos que podem causar perda auditiva (como gentamicina, aspirina, ibuprofeno ou acetaminofeno)
- Doença crônica que pode afetar a audição (como diabetes ou pressão alta)
- Perda auditiva temporal
- Perda auditiva superior a 75 dB HL em qualquer frequência
- Infecções de ouvido, doença crônica do ouvido médio ou qualquer anormalidade do canal auditivo ou tímpano
- usuário de aparelho auditivo
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alterações dos limiares auditivos tonais após estimulação sonora
Prazo: 4-6 semanas
|
4-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Canlon B, Borg E, Flock A. Protection against noise trauma by pre-exposure to a low level acoustic stimulus. Hear Res. 1988 Jul 15;34(2):197-200. doi: 10.1016/0378-5955(88)90107-4.
- Miyakita T, Hellstrom PA, Frimanson E, Axelsson A. Effect of low level acoustic stimulation on temporary threshold shift in young humans. Hear Res. 1992 Jul;60(2):149-55. doi: 10.1016/0378-5955(92)90017-h.
- Harris KC, Bielefeld E, Hu BH, Henderson D. Increased resistance to free radical damage induced by low-level sound conditioning. Hear Res. 2006 Mar;213(1-2):118-29. doi: 10.1016/j.heares.2005.11.012. Epub 2006 Feb 8.
- Kujawa SG, Liberman MC. Long-term sound conditioning enhances cochlear sensitivity. J Neurophysiol. 1999 Aug;82(2):863-73. doi: 10.1152/jn.1999.82.2.863.
- Niu X, Tahera Y, Canlon B. Protection against acoustic trauma by forward and backward sound conditioning. Audiol Neurootol. 2004 Sep-Oct;9(5):265-73. doi: 10.1159/000080226. Epub 2004 Aug 13.
- Norena AJ, Eggermont JJ. Enriched acoustic environment after noise trauma reduces hearing loss and prevents cortical map reorganization. J Neurosci. 2005 Jan 19;25(3):699-705. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2226-04.2005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEK14152010
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