- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01184248
Effekten av lydstimulering på hørselsterskel for ren tone
Hensikten med denne studien er å undersøke om lydstimulering kan forbedre hørselsterskelen for ren tone.
På slutten av 1990-tallet oppdaget forskere at akustiske stimuli bremser progressivt sensorineuralt hørselstap og eksponering for et moderat forsterket akustisk miljø kan forsinke tapet av auditiv funksjon. I tillegg kan langvarig eksponering for et forsterket akustisk miljø forbedre aldersrelaterte auditive endringer. Disse forbedringseffektene ble vist i flere typer musestammer, så lenge det akustiske miljøet ble tilveiebrakt før forekomsten av alvorlig hørselstap.
I tillegg til å forsinke progressivt hørselstap, kan akustiske stimuli også beskytte hørselsevnen mot skade av traumatisk støy. Spesielt har en metode kalt fremre lydkondisjonering (dvs. tidligere eksponering for moderate lydnivåer) vist seg å redusere støyindusert hørselshemming hos en rekke pattedyrarter, inkludert mennesker.
Interessant nok har nyere rapport antydet at lydkondisjonering på lavt nivå også reduserer skade på hårceller forårsaket av frie radikaler, øker antioksidantenzymaktivitet og reduserer Cox-2-uttrykk i sneglehuset, og kan øke cochlea-sensitiviteten. Spesifikt ble økt cochlea-sensitivitet observert når forvrengningsproduktets otoakustiske utslipp (DPOAE) og sammensatte aksjonspotensialer (CAPs) ble målt.
I tillegg til lydkondisjonering forover, har bakover lydkondisjonering (dvs. bruk av akustiske stimuli etter eksponering for en traumatisk støy) vist seg å beskytte hørselsevnen mot akustisk traume og å forhindre reorganisering av kortikale kartet indusert av traumatisk støy.
Basert på resultatene fra dyrestudier, utførte etterforskerne en menneskelig studie i 2007 og observerte at lydstimulering kunne forbedre hørselsevnen. I gjennomsnitt sank den rene hørselsterskelen med 8,91 dB etter lydstimulering i 2 uker. I den studien observerte imidlertid etterforskerne bare hørselterskelendringer ved lydstimulering.
For å verifisere den tidligere forbedrende effekten av lydstimulering, inkluderte etterforskerne en kontrollperiode i denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90005
- Earlogic Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Du er en mann eller kvinne i alderen 18 til 70 år
- Du har 25~70 dB HL hørselstap på alle frekvenser over 1,5 kHz
- Du kan bruke en mp3-spiller
- Du kan lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under medisinene som kan forårsake hørselstap (som gentamicin, aspirin, ibuprofen eller acetaminophen)
- Kronisk sykdom som kan påvirke hørselen (som diabetes eller høyt blodtrykk)
- Temporalt hørselstap
- Hørselstap mer enn 75 dB HL uansett frekvens
- Ørebetennelse, kronisk mellomøresykdom eller unormalitet i øregangen eller trommehinnen
- Høreapparatbruker
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i hørselsterskler for ren tone etter lydstimulering
Tidsramme: 4-6 uker
|
4-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Canlon B, Borg E, Flock A. Protection against noise trauma by pre-exposure to a low level acoustic stimulus. Hear Res. 1988 Jul 15;34(2):197-200. doi: 10.1016/0378-5955(88)90107-4.
- Miyakita T, Hellstrom PA, Frimanson E, Axelsson A. Effect of low level acoustic stimulation on temporary threshold shift in young humans. Hear Res. 1992 Jul;60(2):149-55. doi: 10.1016/0378-5955(92)90017-h.
- Harris KC, Bielefeld E, Hu BH, Henderson D. Increased resistance to free radical damage induced by low-level sound conditioning. Hear Res. 2006 Mar;213(1-2):118-29. doi: 10.1016/j.heares.2005.11.012. Epub 2006 Feb 8.
- Kujawa SG, Liberman MC. Long-term sound conditioning enhances cochlear sensitivity. J Neurophysiol. 1999 Aug;82(2):863-73. doi: 10.1152/jn.1999.82.2.863.
- Niu X, Tahera Y, Canlon B. Protection against acoustic trauma by forward and backward sound conditioning. Audiol Neurootol. 2004 Sep-Oct;9(5):265-73. doi: 10.1159/000080226. Epub 2004 Aug 13.
- Norena AJ, Eggermont JJ. Enriched acoustic environment after noise trauma reduces hearing loss and prevents cortical map reorganization. J Neurosci. 2005 Jan 19;25(3):699-705. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2226-04.2005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEK14152010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .