Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lydstimulering på hørselsterskel for ren tone

7. september 2011 oppdatert av: Earlogic Korea, Inc.

Hensikten med denne studien er å undersøke om lydstimulering kan forbedre hørselsterskelen for ren tone.

På slutten av 1990-tallet oppdaget forskere at akustiske stimuli bremser progressivt sensorineuralt hørselstap og eksponering for et moderat forsterket akustisk miljø kan forsinke tapet av auditiv funksjon. I tillegg kan langvarig eksponering for et forsterket akustisk miljø forbedre aldersrelaterte auditive endringer. Disse forbedringseffektene ble vist i flere typer musestammer, så lenge det akustiske miljøet ble tilveiebrakt før forekomsten av alvorlig hørselstap.

I tillegg til å forsinke progressivt hørselstap, kan akustiske stimuli også beskytte hørselsevnen mot skade av traumatisk støy. Spesielt har en metode kalt fremre lydkondisjonering (dvs. tidligere eksponering for moderate lydnivåer) vist seg å redusere støyindusert hørselshemming hos en rekke pattedyrarter, inkludert mennesker.

Interessant nok har nyere rapport antydet at lydkondisjonering på lavt nivå også reduserer skade på hårceller forårsaket av frie radikaler, øker antioksidantenzymaktivitet og reduserer Cox-2-uttrykk i sneglehuset, og kan øke cochlea-sensitiviteten. Spesifikt ble økt cochlea-sensitivitet observert når forvrengningsproduktets otoakustiske utslipp (DPOAE) og sammensatte aksjonspotensialer (CAPs) ble målt.

I tillegg til lydkondisjonering forover, har bakover lydkondisjonering (dvs. bruk av akustiske stimuli etter eksponering for en traumatisk støy) vist seg å beskytte hørselsevnen mot akustisk traume og å forhindre reorganisering av kortikale kartet indusert av traumatisk støy.

Basert på resultatene fra dyrestudier, utførte etterforskerne en menneskelig studie i 2007 og observerte at lydstimulering kunne forbedre hørselsevnen. I gjennomsnitt sank den rene hørselsterskelen med 8,91 dB etter lydstimulering i 2 uker. I den studien observerte imidlertid etterforskerne bare hørselterskelendringer ved lydstimulering.

For å verifisere den tidligere forbedrende effekten av lydstimulering, inkluderte etterforskerne en kontrollperiode i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90005
        • Earlogic Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Du er en mann eller kvinne i alderen 18 til 70 år
  • Du har 25~70 dB HL hørselstap på alle frekvenser over 1,5 kHz
  • Du kan bruke en mp3-spiller
  • Du kan lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under medisinene som kan forårsake hørselstap (som gentamicin, aspirin, ibuprofen eller acetaminophen)
  • Kronisk sykdom som kan påvirke hørselen (som diabetes eller høyt blodtrykk)
  • Temporalt hørselstap
  • Hørselstap mer enn 75 dB HL uansett frekvens
  • Ørebetennelse, kronisk mellomøresykdom eller unormalitet i øregangen eller trommehinnen
  • Høreapparatbruker
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i hørselsterskler for ren tone etter lydstimulering
Tidsramme: 4-6 uker
4-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere