- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01184248
Wpływ stymulacji dźwiękiem na próg słyszenia tonów czystych
Celem tego badania jest zbadanie, czy stymulacja dźwiękiem może poprawić próg słyszenia tonów czystych.
Pod koniec lat 90. naukowcy odkryli, że bodźce akustyczne spowalniają postępującą utratę słuchu odbiorczego, a ekspozycja na środowisko akustyczne o umiarkowanym natężeniu może opóźnić utratę funkcji słuchowych. Ponadto przedłużona ekspozycja na zwiększone środowisko akustyczne może poprawić zmiany słuchowe związane z wiekiem. Te efekty łagodzące wykazano u kilku rodzajów szczepów myszy, o ile środowisko akustyczne zostało zapewnione przed wystąpieniem poważnej utraty słuchu.
Oprócz opóźniania postępującej utraty słuchu, bodźce akustyczne mogą również chronić zdolność słyszenia przed uszkodzeniem przez traumatyczny hałas. W szczególności wykazano, że metoda zwana kondycjonowaniem dźwięku do przodu (tj. Uprzednia ekspozycja na dźwięk o umiarkowanym poziomie) zmniejsza upośledzenie słuchu wywołane hałasem u wielu gatunków ssaków, w tym u ludzi.
Co ciekawe, ostatnie doniesienia sugerują, że kondycjonowanie dźwiękiem o niskim poziomie zmniejsza również uszkodzenia komórek rzęsatych wywołane przez wolne rodniki, zwiększa aktywność enzymów antyoksydacyjnych i zmniejsza ekspresję Cox-2 w ślimaku oraz może zwiększać wrażliwość ślimaka. W szczególności zaobserwowano zwiększoną czułość ślimaka podczas pomiarów otoemisji akustycznych produktu zniekształceń (DPOAE) i złożonych potencjałów czynnościowych (CAP).
Wykazano, że oprócz kondycjonowania dźwięku do przodu, kondycjonowanie dźwięku do tyłu (tj. Stosowanie bodźców akustycznych po ekspozycji na traumatyczny hałas) chroni zdolność słyszenia przed urazem akustycznym i zapobiega reorganizacji mapy korowej wywołanej przez traumatyczny hałas.
Opierając się na wynikach badań na zwierzętach, badacze przeprowadzili badanie na ludziach w 2007 roku i zaobserwowali, że stymulacja dźwiękiem może poprawić zdolność słyszenia. Średnio próg słyszenia tonów czystych obniżył się o 8,91 dB po stymulacji dźwiękowej przez 2 tygodnie. Jednak w tym badaniu badacze zaobserwowali tylko zmiany progu słyszenia pod wpływem stymulacji dźwiękiem.
Aby zweryfikować wcześniejszy łagodzący efekt stymulacji dźwiękiem, badacze uwzględnili w tym badaniu okres kontrolny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90005
- Earlogic Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jesteś mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 70 lat
- Masz ubytek słuchu 25~70 dB HL przy dowolnej częstotliwości powyżej 1,5 kHz
- Możesz korzystać z odtwarzacza mp3
- Potrafisz czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Pod lekami, które mogą powodować utratę słuchu (takimi jak gentamycyna, aspiryna, ibuprofen lub acetaminofen)
- Przewlekła choroba, która może wpływać na słuch (taka jak cukrzyca lub wysokie ciśnienie krwi)
- Czasowa utrata słuchu
- Utrata słuchu powyżej 75 dB HL przy dowolnej częstotliwości
- Infekcje ucha, przewlekła choroba ucha środkowego lub jakakolwiek nieprawidłowość przewodu słuchowego lub błony bębenkowej
- Użytkownik aparatu słuchowego
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany progów słyszenia tonów czystych po stymulacji dźwiękiem
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
|
4-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Canlon B, Borg E, Flock A. Protection against noise trauma by pre-exposure to a low level acoustic stimulus. Hear Res. 1988 Jul 15;34(2):197-200. doi: 10.1016/0378-5955(88)90107-4.
- Miyakita T, Hellstrom PA, Frimanson E, Axelsson A. Effect of low level acoustic stimulation on temporary threshold shift in young humans. Hear Res. 1992 Jul;60(2):149-55. doi: 10.1016/0378-5955(92)90017-h.
- Harris KC, Bielefeld E, Hu BH, Henderson D. Increased resistance to free radical damage induced by low-level sound conditioning. Hear Res. 2006 Mar;213(1-2):118-29. doi: 10.1016/j.heares.2005.11.012. Epub 2006 Feb 8.
- Kujawa SG, Liberman MC. Long-term sound conditioning enhances cochlear sensitivity. J Neurophysiol. 1999 Aug;82(2):863-73. doi: 10.1152/jn.1999.82.2.863.
- Niu X, Tahera Y, Canlon B. Protection against acoustic trauma by forward and backward sound conditioning. Audiol Neurootol. 2004 Sep-Oct;9(5):265-73. doi: 10.1159/000080226. Epub 2004 Aug 13.
- Norena AJ, Eggermont JJ. Enriched acoustic environment after noise trauma reduces hearing loss and prevents cortical map reorganization. J Neurosci. 2005 Jan 19;25(3):699-705. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2226-04.2005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEK14152010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .