- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01184248
Влияние звуковой стимуляции на порог слышимости чистых тонов
Цель этого исследования — выяснить, может ли звуковая стимуляция улучшить порог слышимости чистого тона.
В конце 1990-х исследователи обнаружили, что акустические стимулы замедляют прогрессирующую сенсоневральную тугоухость, а воздействие умеренно усиленной акустической среды может отсрочить потерю слуховой функции. Кроме того, длительное воздействие дополненной акустической среды может улучшить слуховые изменения, связанные с возрастом. Эти улучшающие эффекты были показаны у нескольких типов мышей, если акустическая среда была обеспечена до возникновения тяжелой потери слуха.
В дополнение к задержке прогрессирующей потери слуха акустические стимулы могут также защитить способность слуха от повреждения травматическим шумом. В частности, было показано, что метод, называемый опережающим звуковым кондиционированием (т. е. предварительное воздействие звука умеренной громкости), снижает вызванное шумом ухудшение слуха у ряда видов млекопитающих, включая человека.
Интересно, что в недавнем отчете было высказано предположение, что звуковое кондиционирование низкого уровня также снижает повреждение волосковых клеток, вызванное свободными радикалами, повышает активность антиоксидантных ферментов и снижает экспрессию ЦОГ-2 в улитке, а также может повышать чувствительность улитки. В частности, повышенная чувствительность улитки наблюдалась при измерении отоакустической эмиссии продукта искажения (DPOAE) и сложного потенциала действия (CAP).
Было показано, что в дополнение к прямому звуковому обусловливанию обратное звуковое обусловливание (т. е. использование акустических стимулов после воздействия травматического шума) защищает способность слуха от акустической травмы и предотвращает реорганизацию карты коры, вызванную травмирующим шумом.
Основываясь на результатах исследований на животных, исследователи провели исследование на людях в 2007 году и обнаружили, что звуковая стимуляция может улучшить слух. В среднем порог слышимости чистого тона снизился на 8,91 дБ после звуковой стимуляции в течение 2 нед. Однако в этом исследовании исследователи наблюдали только изменения порога слышимости при звуковой стимуляции.
Чтобы проверить предыдущий улучшающий эффект звуковой стимуляции, исследователи включили в это исследование контрольный период.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90005
- Earlogic Corporation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Вы мужчина или женщина в возрасте от 18 до 70 лет
- У вас потеря слуха 25~70 дБ HL на любой частоте выше 1,5 кГц
- Вы можете использовать mp3-плеер
- Вы умеете читать по-английски
Критерий исключения:
- Под лекарствами, которые могут вызвать потерю слуха (например, гентамицин, аспирин, ибупрофен или ацетаминофен)
- Хроническое заболевание, которое может повлиять на слух (например, диабет или высокое кровяное давление)
- Временная потеря слуха
- Потеря слуха более 75 дБ HL на любой частоте
- Ушные инфекции, хроническое заболевание среднего уха или любые аномалии слухового прохода или барабанной перепонки
- Пользователь слухового аппарата
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения порогов слышимости чистого тона после звуковой стимуляции
Временное ограничение: 4-6 недель
|
4-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Canlon B, Borg E, Flock A. Protection against noise trauma by pre-exposure to a low level acoustic stimulus. Hear Res. 1988 Jul 15;34(2):197-200. doi: 10.1016/0378-5955(88)90107-4.
- Miyakita T, Hellstrom PA, Frimanson E, Axelsson A. Effect of low level acoustic stimulation on temporary threshold shift in young humans. Hear Res. 1992 Jul;60(2):149-55. doi: 10.1016/0378-5955(92)90017-h.
- Harris KC, Bielefeld E, Hu BH, Henderson D. Increased resistance to free radical damage induced by low-level sound conditioning. Hear Res. 2006 Mar;213(1-2):118-29. doi: 10.1016/j.heares.2005.11.012. Epub 2006 Feb 8.
- Kujawa SG, Liberman MC. Long-term sound conditioning enhances cochlear sensitivity. J Neurophysiol. 1999 Aug;82(2):863-73. doi: 10.1152/jn.1999.82.2.863.
- Niu X, Tahera Y, Canlon B. Protection against acoustic trauma by forward and backward sound conditioning. Audiol Neurootol. 2004 Sep-Oct;9(5):265-73. doi: 10.1159/000080226. Epub 2004 Aug 13.
- Norena AJ, Eggermont JJ. Enriched acoustic environment after noise trauma reduces hearing loss and prevents cortical map reorganization. J Neurosci. 2005 Jan 19;25(3):699-705. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2226-04.2005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEK14152010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .