- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01184248
L'effet de la stimulation sonore sur le seuil d'audition des sons purs
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation sonore pourrait améliorer le seuil d'audition des sons purs.
À la fin des années 1990, les chercheurs ont découvert que les stimuli acoustiques ralentissaient la perte auditive neurosensorielle progressive et que l'exposition à un environnement acoustique modérément augmenté pouvait retarder la perte de la fonction auditive. De plus, une exposition prolongée à un environnement acoustique augmenté pourrait améliorer les changements auditifs liés à l'âge. Ces effets d'amélioration ont été démontrés dans plusieurs types de souches de souris, à condition que l'environnement acoustique soit fourni avant l'apparition d'une perte auditive sévère.
En plus de retarder la perte auditive progressive, les stimuli acoustiques pourraient également protéger la capacité auditive contre les dommages causés par le bruit traumatique. En particulier, il a été démontré qu'une méthode appelée conditionnement sonore direct (c'est-à-dire une exposition préalable à des niveaux sonores modérés) réduit la déficience auditive induite par le bruit chez un certain nombre d'espèces de mammifères, y compris les humains.
Fait intéressant, un rapport récent a suggéré qu'un conditionnement sonore de faible niveau réduit également les dommages causés aux cellules ciliées par les radicaux libres, augmente l'activité enzymatique antioxydante et réduit l'expression de Cox-2 dans la cochlée et peut améliorer la sensibilité cochléaire. Plus précisément, une sensibilité cochléaire accrue a été observée lorsque les émissions otoacoustiques des produits de distorsion (DPOAE) et les potentiels d'action composés (CAP) ont été mesurés.
En plus du conditionnement sonore avant, il a été démontré que le conditionnement sonore arrière (c'est-à-dire l'utilisation de stimuli acoustiques après exposition à un bruit traumatique) protège la capacité auditive contre les traumatismes acoustiques et empêche la réorganisation de la carte corticale induite par le bruit traumatique.
Sur la base des résultats d'études animales, les enquêteurs ont mené une étude humaine en 2007 et ont observé que la stimulation sonore pouvait améliorer la capacité auditive. En moyenne, le seuil d'audition des sons purs a diminué de 8,91 dB après stimulation sonore pendant 2 semaines. Dans cette étude, cependant, les enquêteurs n'ont observé que les changements de seuil auditif par stimulation sonore.
Pour vérifier l'effet d'amélioration précédent de la stimulation sonore, les enquêteurs ont inclus une période de contrôle dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90005
- Earlogic Corporation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vous êtes un homme ou une femme âgé(e) de 18 à 70 ans
- Vous avez une perte auditive de 25 ~ 70 dB HL à toute fréquence supérieure à 1,5 kHz
- Vous savez utiliser un lecteur mp3
- Vous savez lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Sous les médicaments qui pourraient causer une perte auditive (comme la gentamicine, l'aspirine, l'ibuprofène ou l'acétaminophène)
- Maladie chronique pouvant affecter l'audition (comme le diabète ou l'hypertension artérielle)
- Perte auditive temporelle
- Perte auditive supérieure à 75 dB HL à n'importe quelle fréquence
- Infections de l'oreille, maladie chronique de l'oreille moyenne ou toute anomalie du conduit auditif ou du tympan
- Utilisateur d'aide auditive
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications des seuils d'audition des sons purs après stimulation sonore
Délai: 4-6 semaines
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4-6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Canlon B, Borg E, Flock A. Protection against noise trauma by pre-exposure to a low level acoustic stimulus. Hear Res. 1988 Jul 15;34(2):197-200. doi: 10.1016/0378-5955(88)90107-4.
- Miyakita T, Hellstrom PA, Frimanson E, Axelsson A. Effect of low level acoustic stimulation on temporary threshold shift in young humans. Hear Res. 1992 Jul;60(2):149-55. doi: 10.1016/0378-5955(92)90017-h.
- Harris KC, Bielefeld E, Hu BH, Henderson D. Increased resistance to free radical damage induced by low-level sound conditioning. Hear Res. 2006 Mar;213(1-2):118-29. doi: 10.1016/j.heares.2005.11.012. Epub 2006 Feb 8.
- Kujawa SG, Liberman MC. Long-term sound conditioning enhances cochlear sensitivity. J Neurophysiol. 1999 Aug;82(2):863-73. doi: 10.1152/jn.1999.82.2.863.
- Niu X, Tahera Y, Canlon B. Protection against acoustic trauma by forward and backward sound conditioning. Audiol Neurootol. 2004 Sep-Oct;9(5):265-73. doi: 10.1159/000080226. Epub 2004 Aug 13.
- Norena AJ, Eggermont JJ. Enriched acoustic environment after noise trauma reduces hearing loss and prevents cortical map reorganization. J Neurosci. 2005 Jan 19;25(3):699-705. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2226-04.2005.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEK14152010
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