- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01184248
L'effetto della stimolazione sonora sulla soglia uditiva del tono puro
Lo scopo di questo studio è indagare se la stimolazione sonora potrebbe migliorare la soglia uditiva del tono puro.
Alla fine degli anni '90, i ricercatori hanno scoperto che gli stimoli acustici rallentano l'ipoacusia neurosensoriale progressiva e l'esposizione a un ambiente acustico moderatamente aumentato possono ritardare la perdita della funzione uditiva. Inoltre, l'esposizione prolungata a un ambiente acustico potenziato potrebbe migliorare i cambiamenti uditivi legati all'età. Questi effetti migliorativi sono stati mostrati in diversi tipi di ceppi di topi, a condizione che l'ambiente acustico fosse fornito prima del verificarsi di una grave perdita dell'udito.
Oltre a ritardare la perdita progressiva dell'udito, gli stimoli acustici potrebbero anche proteggere la capacità uditiva dai danni causati dal rumore traumatico. In particolare, è stato dimostrato che un metodo chiamato condizionamento del suono in avanti (ovvero, una precedente esposizione a livelli sonori moderati) riduce il danno uditivo indotto dal rumore in un certo numero di specie di mammiferi, compreso l'uomo.
È interessante notare che un recente rapporto ha suggerito che il condizionamento del suono di basso livello riduce anche il danno indotto dai radicali liberi alle cellule ciliate, aumenta l'attività degli enzimi antiossidanti e riduce l'espressione di Cox-2 nella coclea e può migliorare la sensibilità cocleare. In particolare, è stata osservata una maggiore sensibilità cocleare quando sono state misurate le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE) e i potenziali d'azione composti (CAP).
Oltre al condizionamento del suono in avanti, è stato dimostrato che il condizionamento del suono all'indietro (cioè l'uso di stimoli acustici dopo l'esposizione a un rumore traumatico) protegge la capacità uditiva dal trauma acustico e previene la riorganizzazione della mappa corticale indotta dal rumore traumatico.
Sulla base dei risultati degli studi sugli animali, i ricercatori hanno condotto uno studio sull'uomo nel 2007 e hanno osservato che la stimolazione sonora potrebbe migliorare la capacità uditiva. In media, la soglia uditiva del tono puro è diminuita di 8,91 dB dopo la stimolazione sonora per 2 settimane. In quello studio, tuttavia, i ricercatori hanno osservato solo i cambiamenti della soglia uditiva per stimolazione sonora.
Per verificare il precedente effetto migliorativo della stimolazione sonora, i ricercatori hanno incluso un periodo di controllo in questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90005
- Earlogic Corporation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sei un maschio o una femmina di età compresa tra i 18 e i 70 anni
- Hai una perdita dell'udito di 25~70 dB HL a qualsiasi frequenza superiore a 1,5 kHz
- Sei in grado di utilizzare un lettore mp3
- Sei in grado di leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Sotto i farmaci che potrebbero causare la perdita dell'udito (come gentamicina, aspirina, ibuprofene o paracetamolo)
- Malattie croniche che possono influire sull'udito (come il diabete o l'ipertensione)
- Perdita dell'udito temporale
- Perdita dell'udito superiore a 75 dB HL a qualsiasi frequenza
- Infezioni dell'orecchio, malattia cronica dell'orecchio medio o qualsiasi anomalia del condotto uditivo o del timpano
- Utilizzatore di apparecchi acustici
- Femmine gravide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti delle soglie uditive del tono puro dopo stimolazione sonora
Lasso di tempo: 4-6 settimane
|
4-6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Canlon B, Borg E, Flock A. Protection against noise trauma by pre-exposure to a low level acoustic stimulus. Hear Res. 1988 Jul 15;34(2):197-200. doi: 10.1016/0378-5955(88)90107-4.
- Miyakita T, Hellstrom PA, Frimanson E, Axelsson A. Effect of low level acoustic stimulation on temporary threshold shift in young humans. Hear Res. 1992 Jul;60(2):149-55. doi: 10.1016/0378-5955(92)90017-h.
- Harris KC, Bielefeld E, Hu BH, Henderson D. Increased resistance to free radical damage induced by low-level sound conditioning. Hear Res. 2006 Mar;213(1-2):118-29. doi: 10.1016/j.heares.2005.11.012. Epub 2006 Feb 8.
- Kujawa SG, Liberman MC. Long-term sound conditioning enhances cochlear sensitivity. J Neurophysiol. 1999 Aug;82(2):863-73. doi: 10.1152/jn.1999.82.2.863.
- Niu X, Tahera Y, Canlon B. Protection against acoustic trauma by forward and backward sound conditioning. Audiol Neurootol. 2004 Sep-Oct;9(5):265-73. doi: 10.1159/000080226. Epub 2004 Aug 13.
- Norena AJ, Eggermont JJ. Enriched acoustic environment after noise trauma reduces hearing loss and prevents cortical map reorganization. J Neurosci. 2005 Jan 19;25(3):699-705. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2226-04.2005.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IEK14152010
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