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L'effetto della stimolazione sonora sulla soglia uditiva del tono puro

7 settembre 2011 aggiornato da: Earlogic Korea, Inc.

Lo scopo di questo studio è indagare se la stimolazione sonora potrebbe migliorare la soglia uditiva del tono puro.

Alla fine degli anni '90, i ricercatori hanno scoperto che gli stimoli acustici rallentano l'ipoacusia neurosensoriale progressiva e l'esposizione a un ambiente acustico moderatamente aumentato possono ritardare la perdita della funzione uditiva. Inoltre, l'esposizione prolungata a un ambiente acustico potenziato potrebbe migliorare i cambiamenti uditivi legati all'età. Questi effetti migliorativi sono stati mostrati in diversi tipi di ceppi di topi, a condizione che l'ambiente acustico fosse fornito prima del verificarsi di una grave perdita dell'udito.

Oltre a ritardare la perdita progressiva dell'udito, gli stimoli acustici potrebbero anche proteggere la capacità uditiva dai danni causati dal rumore traumatico. In particolare, è stato dimostrato che un metodo chiamato condizionamento del suono in avanti (ovvero, una precedente esposizione a livelli sonori moderati) riduce il danno uditivo indotto dal rumore in un certo numero di specie di mammiferi, compreso l'uomo.

È interessante notare che un recente rapporto ha suggerito che il condizionamento del suono di basso livello riduce anche il danno indotto dai radicali liberi alle cellule ciliate, aumenta l'attività degli enzimi antiossidanti e riduce l'espressione di Cox-2 nella coclea e può migliorare la sensibilità cocleare. In particolare, è stata osservata una maggiore sensibilità cocleare quando sono state misurate le emissioni otoacustiche del prodotto di distorsione (DPOAE) e i potenziali d'azione composti (CAP).

Oltre al condizionamento del suono in avanti, è stato dimostrato che il condizionamento del suono all'indietro (cioè l'uso di stimoli acustici dopo l'esposizione a un rumore traumatico) protegge la capacità uditiva dal trauma acustico e previene la riorganizzazione della mappa corticale indotta dal rumore traumatico.

Sulla base dei risultati degli studi sugli animali, i ricercatori hanno condotto uno studio sull'uomo nel 2007 e hanno osservato che la stimolazione sonora potrebbe migliorare la capacità uditiva. In media, la soglia uditiva del tono puro è diminuita di 8,91 dB dopo la stimolazione sonora per 2 settimane. In quello studio, tuttavia, i ricercatori hanno osservato solo i cambiamenti della soglia uditiva per stimolazione sonora.

Per verificare il precedente effetto migliorativo della stimolazione sonora, i ricercatori hanno incluso un periodo di controllo in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90005
        • Earlogic Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sei un maschio o una femmina di età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Hai una perdita dell'udito di 25~70 dB HL a qualsiasi frequenza superiore a 1,5 kHz
  • Sei in grado di utilizzare un lettore mp3
  • Sei in grado di leggere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Sotto i farmaci che potrebbero causare la perdita dell'udito (come gentamicina, aspirina, ibuprofene o paracetamolo)
  • Malattie croniche che possono influire sull'udito (come il diabete o l'ipertensione)
  • Perdita dell'udito temporale
  • Perdita dell'udito superiore a 75 dB HL a qualsiasi frequenza
  • Infezioni dell'orecchio, malattia cronica dell'orecchio medio o qualsiasi anomalia del condotto uditivo o del timpano
  • Utilizzatore di apparecchi acustici
  • Femmine gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti delle soglie uditive del tono puro dopo stimolazione sonora
Lasso di tempo: 4-6 settimane
4-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione sonora

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