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El efecto de la estimulación del sonido en el umbral de audición de tonos puros

7 de septiembre de 2011 actualizado por: Earlogic Korea, Inc.

El propósito de este estudio es investigar si la estimulación del sonido podría mejorar el umbral de audición de tonos puros.

A fines de la década de 1990, los investigadores descubrieron que los estímulos acústicos retrasan la pérdida auditiva neurosensorial progresiva y la exposición a un entorno acústico moderadamente aumentado pueden retrasar la pérdida de la función auditiva. Además, la exposición prolongada a un entorno acústico aumentado podría mejorar los cambios auditivos relacionados con la edad. Estos efectos de mejora se mostraron en varios tipos de cepas de ratones, siempre que se proporcionara el entorno acústico antes de que se produjera una pérdida auditiva grave.

Además de retrasar la pérdida auditiva progresiva, los estímulos acústicos también podrían proteger la capacidad auditiva contra el daño causado por el ruido traumático. En particular, se ha demostrado que un método llamado acondicionamiento de sonido directo (es decir, exposición previa a niveles moderados de sonido) reduce la discapacidad auditiva inducida por ruido en varias especies de mamíferos, incluidos los humanos.

Curiosamente, un informe reciente ha sugerido que el acondicionamiento de sonido de bajo nivel también reduce el daño inducido por los radicales libres en las células ciliadas, aumenta la actividad de las enzimas antioxidantes y reduce la expresión de Cox-2 en la cóclea, y puede mejorar la sensibilidad coclear. Específicamente, se observó una mayor sensibilidad coclear cuando se midieron las emisiones otoacústicas del producto de distorsión (DPOAE) y los potenciales de acción compuestos (CAP).

Además del acondicionamiento de sonido hacia adelante, se ha demostrado que el acondicionamiento de sonido hacia atrás (es decir, el uso de estímulos acústicos después de la exposición a un ruido traumático) protege la capacidad auditiva contra el trauma acústico y previene la reorganización del mapa cortical inducida por el ruido traumático.

Con base en los resultados de los estudios con animales, los investigadores realizaron un estudio en humanos en 2007 y observaron que la estimulación del sonido podría mejorar la capacidad auditiva. En promedio, el umbral de audición de tonos puros disminuyó en 8,91 dB después de la estimulación con sonido durante 2 semanas. En ese estudio, sin embargo, los investigadores observaron solo los cambios en el umbral de audición por estimulación sonora.

Para verificar el efecto de mejora anterior de la estimulación sonora, los investigadores incluyeron un período de control en este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90005
        • Earlogic Corporation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Eres hombre o mujer de entre 18 y 70 años
  • Tiene una pérdida auditiva de 25 a 70 dB HL en cualquier frecuencia superior a 1,5 kHz
  • Puedes usar un reproductor de mp3
  • eres capaz de leer ingles

Criterio de exclusión:

  • Bajo los medicamentos que podrían causar pérdida de audición (como gentamicina, aspirina, ibuprofeno o acetaminofeno)
  • Enfermedad crónica que podría afectar la audición (como diabetes o presión arterial alta)
  • Pérdida auditiva temporal
  • Pérdida auditiva de más de 75 dB HL en cualquier frecuencia
  • Infecciones del oído, enfermedad crónica del oído medio o cualquier anomalía del canal auditivo o del tímpano
  • Usuario de audífonos
  • Hembras embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en los umbrales de audición de tonos puros después de la estimulación con sonido
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pérdida auditiva neurosensorial

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