- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01184248
El efecto de la estimulación del sonido en el umbral de audición de tonos puros
El propósito de este estudio es investigar si la estimulación del sonido podría mejorar el umbral de audición de tonos puros.
A fines de la década de 1990, los investigadores descubrieron que los estímulos acústicos retrasan la pérdida auditiva neurosensorial progresiva y la exposición a un entorno acústico moderadamente aumentado pueden retrasar la pérdida de la función auditiva. Además, la exposición prolongada a un entorno acústico aumentado podría mejorar los cambios auditivos relacionados con la edad. Estos efectos de mejora se mostraron en varios tipos de cepas de ratones, siempre que se proporcionara el entorno acústico antes de que se produjera una pérdida auditiva grave.
Además de retrasar la pérdida auditiva progresiva, los estímulos acústicos también podrían proteger la capacidad auditiva contra el daño causado por el ruido traumático. En particular, se ha demostrado que un método llamado acondicionamiento de sonido directo (es decir, exposición previa a niveles moderados de sonido) reduce la discapacidad auditiva inducida por ruido en varias especies de mamíferos, incluidos los humanos.
Curiosamente, un informe reciente ha sugerido que el acondicionamiento de sonido de bajo nivel también reduce el daño inducido por los radicales libres en las células ciliadas, aumenta la actividad de las enzimas antioxidantes y reduce la expresión de Cox-2 en la cóclea, y puede mejorar la sensibilidad coclear. Específicamente, se observó una mayor sensibilidad coclear cuando se midieron las emisiones otoacústicas del producto de distorsión (DPOAE) y los potenciales de acción compuestos (CAP).
Además del acondicionamiento de sonido hacia adelante, se ha demostrado que el acondicionamiento de sonido hacia atrás (es decir, el uso de estímulos acústicos después de la exposición a un ruido traumático) protege la capacidad auditiva contra el trauma acústico y previene la reorganización del mapa cortical inducida por el ruido traumático.
Con base en los resultados de los estudios con animales, los investigadores realizaron un estudio en humanos en 2007 y observaron que la estimulación del sonido podría mejorar la capacidad auditiva. En promedio, el umbral de audición de tonos puros disminuyó en 8,91 dB después de la estimulación con sonido durante 2 semanas. En ese estudio, sin embargo, los investigadores observaron solo los cambios en el umbral de audición por estimulación sonora.
Para verificar el efecto de mejora anterior de la estimulación sonora, los investigadores incluyeron un período de control en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90005
- Earlogic Corporation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Eres hombre o mujer de entre 18 y 70 años
- Tiene una pérdida auditiva de 25 a 70 dB HL en cualquier frecuencia superior a 1,5 kHz
- Puedes usar un reproductor de mp3
- eres capaz de leer ingles
Criterio de exclusión:
- Bajo los medicamentos que podrían causar pérdida de audición (como gentamicina, aspirina, ibuprofeno o acetaminofeno)
- Enfermedad crónica que podría afectar la audición (como diabetes o presión arterial alta)
- Pérdida auditiva temporal
- Pérdida auditiva de más de 75 dB HL en cualquier frecuencia
- Infecciones del oído, enfermedad crónica del oído medio o cualquier anomalía del canal auditivo o del tímpano
- Usuario de audífonos
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en los umbrales de audición de tonos puros después de la estimulación con sonido
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
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4-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Canlon B, Borg E, Flock A. Protection against noise trauma by pre-exposure to a low level acoustic stimulus. Hear Res. 1988 Jul 15;34(2):197-200. doi: 10.1016/0378-5955(88)90107-4.
- Miyakita T, Hellstrom PA, Frimanson E, Axelsson A. Effect of low level acoustic stimulation on temporary threshold shift in young humans. Hear Res. 1992 Jul;60(2):149-55. doi: 10.1016/0378-5955(92)90017-h.
- Harris KC, Bielefeld E, Hu BH, Henderson D. Increased resistance to free radical damage induced by low-level sound conditioning. Hear Res. 2006 Mar;213(1-2):118-29. doi: 10.1016/j.heares.2005.11.012. Epub 2006 Feb 8.
- Kujawa SG, Liberman MC. Long-term sound conditioning enhances cochlear sensitivity. J Neurophysiol. 1999 Aug;82(2):863-73. doi: 10.1152/jn.1999.82.2.863.
- Niu X, Tahera Y, Canlon B. Protection against acoustic trauma by forward and backward sound conditioning. Audiol Neurootol. 2004 Sep-Oct;9(5):265-73. doi: 10.1159/000080226. Epub 2004 Aug 13.
- Norena AJ, Eggermont JJ. Enriched acoustic environment after noise trauma reduces hearing loss and prevents cortical map reorganization. J Neurosci. 2005 Jan 19;25(3):699-705. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2226-04.2005.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEK14152010
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