Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van geluidsstimulatie op de hoordrempel voor zuivere tonen

7 september 2011 bijgewerkt door: Earlogic Korea, Inc.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of geluidsstimulatie de hoordrempel voor zuivere tonen kan verbeteren.

Eind jaren negentig ontdekten onderzoekers dat akoestische prikkels progressief perceptief gehoorverlies vertragen en dat blootstelling aan een matig versterkte akoestische omgeving het verlies van de gehoorfunctie kan vertragen. Bovendien zou langdurige blootstelling aan een versterkte akoestische omgeving leeftijdsgerelateerde auditieve veranderingen kunnen verbeteren. Deze verbeterende effecten werden aangetoond bij verschillende soorten muizenstammen, zolang de akoestische omgeving maar aanwezig was voordat ernstig gehoorverlies optrad.

Naast het vertragen van progressief gehoorverlies, kunnen akoestische prikkels ook het gehoor beschermen tegen schade door traumatisch geluid. In het bijzonder is aangetoond dat een methode die voorwaartse geluidsconditionering wordt genoemd (d.w.z. voorafgaande blootstelling aan matige geluidsniveaus) door lawaai veroorzaakte gehoorbeschadiging vermindert bij een aantal zoogdiersoorten, waaronder de mens.

Interessant is dat een recent rapport heeft gesuggereerd dat low-level geluidsconditionering ook de door vrije radicalen veroorzaakte schade aan haarcellen vermindert, de antioxiderende enzymactiviteit verhoogt, de Cox-2-expressie in het slakkenhuis vermindert en de cochleaire gevoeligheid kan verbeteren. Specifiek werd een verhoogde cochleaire gevoeligheid waargenomen wanneer otoakoestische emissies van vervormingsproducten (DPOAE's) en samengestelde actiepotentialen (CAP's) werden gemeten.

Naast voorwaartse geluidsconditionering is aangetoond dat achterwaartse geluidsconditionering (dwz het gebruik van akoestische stimuli na blootstelling aan een traumatisch geluid) het gehoorvermogen beschermt tegen akoestisch trauma en de reorganisatie van de corticale kaart veroorzaakt door traumatisch geluid voorkomt.

Op basis van de resultaten van dierstudies voerden de onderzoekers in 2007 een humane studie uit en stelden vast dat geluidsstimulatie het gehoorvermogen zou kunnen verbeteren. Gemiddeld daalde de gehoordrempel voor zuivere tonen met 8,91 dB na geluidsstimulatie gedurende 2 weken. In die studie observeerden de onderzoekers echter alleen veranderingen in de gehoordrempel door geluidsstimulatie.

Om het eerdere verbeterende effect van geluidsstimulatie te verifiëren, namen de onderzoekers een controleperiode in deze studie op.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90005
        • Earlogic Corporation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • U bent een man of vrouw tussen de 18 en 70 jaar
  • U heeft 25~70 dB HL gehoorverlies bij elke frequentie boven 1,5 kHz
  • U kunt een mp3-speler gebruiken
  • Je kunt Engels lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de medicijnen die gehoorverlies kunnen veroorzaken (zoals gentamicine, aspirine, ibuprofen of paracetamol)
  • Chronische ziekte die het gehoor kan aantasten (zoals diabetes of hoge bloeddruk)
  • Tijdelijk gehoorverlies
  • Gehoorverlies meer dan 75 dB HL op elke frequentie
  • Oorontstekingen, chronische middenooraandoeningen of een afwijking van de gehoorgang of het trommelvlies
  • Gebruiker van een gehoorapparaat
  • Zwangere vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen van drempelwaarden voor het horen van zuivere tonen na geluidsstimulatie
Tijdsspanne: 4-6 weken
4-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren