- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01184248
Het effect van geluidsstimulatie op de hoordrempel voor zuivere tonen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of geluidsstimulatie de hoordrempel voor zuivere tonen kan verbeteren.
Eind jaren negentig ontdekten onderzoekers dat akoestische prikkels progressief perceptief gehoorverlies vertragen en dat blootstelling aan een matig versterkte akoestische omgeving het verlies van de gehoorfunctie kan vertragen. Bovendien zou langdurige blootstelling aan een versterkte akoestische omgeving leeftijdsgerelateerde auditieve veranderingen kunnen verbeteren. Deze verbeterende effecten werden aangetoond bij verschillende soorten muizenstammen, zolang de akoestische omgeving maar aanwezig was voordat ernstig gehoorverlies optrad.
Naast het vertragen van progressief gehoorverlies, kunnen akoestische prikkels ook het gehoor beschermen tegen schade door traumatisch geluid. In het bijzonder is aangetoond dat een methode die voorwaartse geluidsconditionering wordt genoemd (d.w.z. voorafgaande blootstelling aan matige geluidsniveaus) door lawaai veroorzaakte gehoorbeschadiging vermindert bij een aantal zoogdiersoorten, waaronder de mens.
Interessant is dat een recent rapport heeft gesuggereerd dat low-level geluidsconditionering ook de door vrije radicalen veroorzaakte schade aan haarcellen vermindert, de antioxiderende enzymactiviteit verhoogt, de Cox-2-expressie in het slakkenhuis vermindert en de cochleaire gevoeligheid kan verbeteren. Specifiek werd een verhoogde cochleaire gevoeligheid waargenomen wanneer otoakoestische emissies van vervormingsproducten (DPOAE's) en samengestelde actiepotentialen (CAP's) werden gemeten.
Naast voorwaartse geluidsconditionering is aangetoond dat achterwaartse geluidsconditionering (dwz het gebruik van akoestische stimuli na blootstelling aan een traumatisch geluid) het gehoorvermogen beschermt tegen akoestisch trauma en de reorganisatie van de corticale kaart veroorzaakt door traumatisch geluid voorkomt.
Op basis van de resultaten van dierstudies voerden de onderzoekers in 2007 een humane studie uit en stelden vast dat geluidsstimulatie het gehoorvermogen zou kunnen verbeteren. Gemiddeld daalde de gehoordrempel voor zuivere tonen met 8,91 dB na geluidsstimulatie gedurende 2 weken. In die studie observeerden de onderzoekers echter alleen veranderingen in de gehoordrempel door geluidsstimulatie.
Om het eerdere verbeterende effect van geluidsstimulatie te verifiëren, namen de onderzoekers een controleperiode in deze studie op.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90005
- Earlogic Corporation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- U bent een man of vrouw tussen de 18 en 70 jaar
- U heeft 25~70 dB HL gehoorverlies bij elke frequentie boven 1,5 kHz
- U kunt een mp3-speler gebruiken
- Je kunt Engels lezen
Uitsluitingscriteria:
- Onder de medicijnen die gehoorverlies kunnen veroorzaken (zoals gentamicine, aspirine, ibuprofen of paracetamol)
- Chronische ziekte die het gehoor kan aantasten (zoals diabetes of hoge bloeddruk)
- Tijdelijk gehoorverlies
- Gehoorverlies meer dan 75 dB HL op elke frequentie
- Oorontstekingen, chronische middenooraandoeningen of een afwijking van de gehoorgang of het trommelvlies
- Gebruiker van een gehoorapparaat
- Zwangere vrouwtjes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen van drempelwaarden voor het horen van zuivere tonen na geluidsstimulatie
Tijdsspanne: 4-6 weken
|
4-6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eunyee Kwak, Ph.D., Earlogic Auditory Research Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Canlon B, Borg E, Flock A. Protection against noise trauma by pre-exposure to a low level acoustic stimulus. Hear Res. 1988 Jul 15;34(2):197-200. doi: 10.1016/0378-5955(88)90107-4.
- Miyakita T, Hellstrom PA, Frimanson E, Axelsson A. Effect of low level acoustic stimulation on temporary threshold shift in young humans. Hear Res. 1992 Jul;60(2):149-55. doi: 10.1016/0378-5955(92)90017-h.
- Harris KC, Bielefeld E, Hu BH, Henderson D. Increased resistance to free radical damage induced by low-level sound conditioning. Hear Res. 2006 Mar;213(1-2):118-29. doi: 10.1016/j.heares.2005.11.012. Epub 2006 Feb 8.
- Kujawa SG, Liberman MC. Long-term sound conditioning enhances cochlear sensitivity. J Neurophysiol. 1999 Aug;82(2):863-73. doi: 10.1152/jn.1999.82.2.863.
- Niu X, Tahera Y, Canlon B. Protection against acoustic trauma by forward and backward sound conditioning. Audiol Neurootol. 2004 Sep-Oct;9(5):265-73. doi: 10.1159/000080226. Epub 2004 Aug 13.
- Norena AJ, Eggermont JJ. Enriched acoustic environment after noise trauma reduces hearing loss and prevents cortical map reorganization. J Neurosci. 2005 Jan 19;25(3):699-705. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2226-04.2005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEK14152010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .