- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01188642
Účinky tělesné výchovy a výchovy k výživě na adipocytokiny u těžce obézních teenagerů (OBAPA)
24. srpna 2010 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Obezita nyní výrazně převládá v prostředí charakterizovaném snadno dostupnými kalorickými potravinami v kombinaci se sedavým způsobem života.
Navíc bylo prokázáno, že obezita je spojena s metabolickými komplikacemi, jako jsou narušené adipocytokiny, hormony vylučované tukovou tkání.
Na základě těchto pozorování je účelem této studie posoudit účinky intervence životního stylu zaměřené na různé fyzické aktivity a nutriční výchovu na hormony adipocytokiny u těžce obézních teenagerů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- Centre hospitalier universitaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
obézní teenageři
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku od 12 do 17 let
- mít index tělesné hmotnosti > 97 percentil pro věk a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- systémové onemocnění
- endokrinní porucha
- syndromická obezita
- subjekty užívající léky s anamnézou nedávného interkurentního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adipocytokiny (leptin, adiponektin, ghrelin, PAI-1, rezistin), na základě vzorků arterializované kapilární krve subjektu.
Časové okno: během 9měsíčního zásahu do životního stylu
|
během 9měsíčního zásahu do životního stylu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, obvod pasu a boků
Časové okno: během 9měsíčního zásahu do životního stylu
|
během 9měsíčního zásahu do životního stylu
|
|
Složení těla, vypočtené pomocí multifrekvenční bioelektrické impedance
Časové okno: během 9měsíčního zásahu do životního stylu
|
během 9měsíčního zásahu do životního stylu
|
|
Profil glykémie a lipidů na základě analýzy vzorků arterializované kapilární krve subjektu.
Časové okno: během 9měsíčního zásahu do životního stylu
|
během 9měsíčního zásahu do životního stylu
|
|
Inzulinová rezistence, vypočtená podle vzorce hodnocení modelu homeostázy
Časové okno: během 9měsíčního zásahu do životního stylu
|
během 9měsíčního zásahu do životního stylu
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak, měřený v milimetrech rtuťového sloupce na úrovni levé pažní tepny, pomocí automatického monitoru krevního tlaku.
Časové okno: během 9měsíčního zásahu do životního stylu
|
během 9měsíčního zásahu do životního stylu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nhu Uyen Nguyen, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gueugnon C, Mougin F, Simon-Rigaud ML, Regnard J, Negre V, Dumoulin G. Effects of an in-patient treatment program based on regular exercise and a balanced diet on high molecular weight adiponectin, resistin levels, and insulin resistance in adolescents with severe obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Aug;37(4):672-9. doi: 10.1139/h2012-045. Epub 2012 May 11.
- Gueugnon C, Mougin F, Nguyen NU, Bouhaddi M, Nicolet-Guenat M, Dumoulin G. Ghrelin and PYY levels in adolescents with severe obesity: effects of weight loss induced by long-term exercise training and modified food habits. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1797-805. doi: 10.1007/s00421-011-2154-2. Epub 2011 Sep 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2007/64
- 2007-A01319-44 (Jiný identifikátor: French Health Products Savety Agency)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na zásah do životního stylu obezity
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada