- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01188642
Wpływ treningu fizycznego i edukacji żywieniowej na adipocytokiny u poważnie otyłych nastolatków (OBAPA)
24 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Otyłość staje się obecnie znacznie powszechna w środowisku charakteryzującym się łatwo dostępną kalorycznością żywności w połączeniu z siedzącym trybem życia.
Ponadto wykazano, że otyłość wiąże się z powikłaniami metabolicznymi, takimi jak zaburzenia adipocytokin, czyli hormonów wydzielanych przez tkankę tłuszczową.
Biorąc pod uwagę te obserwacje, celem niniejszego badania jest ocena wpływu interwencji dotyczącej stylu życia, skoncentrowanej na różnych aktywnościach fizycznych i edukacji żywieniowej, na hormony adipocytokin u poważnie otyłych nastolatków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
otyłe nastolatki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 12 do 17 lat
- mieć wskaźnik masy ciała > 97 percentyla dla wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- choroba ogólnoustrojowa
- zaburzenia endokrynologiczne
- otyłość syndromiczna
- osoby otrzymujące leki z historią niedawnej choroby współistniejącej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Adipocytokiny (leptyna, adiponektyna, grelina, PAI-1, rezystyna) na podstawie próbek arterializowanej krwi włośniczkowej pacjenta.
Ramy czasowe: podczas interwencji dotyczącej stylu życia trwającej 9 miesięcy
|
podczas interwencji dotyczącej stylu życia trwającej 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masa ciała, wskaźnik masy ciała, obwód talii i bioder
Ramy czasowe: podczas interwencji dotyczącej stylu życia trwającej 9 miesięcy
|
podczas interwencji dotyczącej stylu życia trwającej 9 miesięcy
|
|
Skład ciała obliczony za pomocą impedancji bioelektrycznej o wielu częstotliwościach
Ramy czasowe: podczas interwencji dotyczącej stylu życia trwającej 9 miesięcy
|
podczas interwencji dotyczącej stylu życia trwającej 9 miesięcy
|
|
Profil glikemii i lipidów na podstawie analizy próbek krwi arterializowanej włośniczkowo.
Ramy czasowe: podczas interwencji dotyczącej stylu życia trwającej 9 miesięcy
|
podczas interwencji dotyczącej stylu życia trwającej 9 miesięcy
|
|
Insulinooporność obliczona według wzoru oceny modelu homeostazy
Ramy czasowe: podczas interwencji dotyczącej stylu życia trwającej 9 miesięcy
|
podczas interwencji dotyczącej stylu życia trwającej 9 miesięcy
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w milimetrach słupa rtęci na poziomie lewej tętnicy ramiennej za pomocą automatycznego ciśnieniomierza.
Ramy czasowe: podczas interwencji dotyczącej stylu życia trwającej 9 miesięcy
|
podczas interwencji dotyczącej stylu życia trwającej 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nhu Uyen Nguyen, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gueugnon C, Mougin F, Simon-Rigaud ML, Regnard J, Negre V, Dumoulin G. Effects of an in-patient treatment program based on regular exercise and a balanced diet on high molecular weight adiponectin, resistin levels, and insulin resistance in adolescents with severe obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Aug;37(4):672-9. doi: 10.1139/h2012-045. Epub 2012 May 11.
- Gueugnon C, Mougin F, Nguyen NU, Bouhaddi M, Nicolet-Guenat M, Dumoulin G. Ghrelin and PYY levels in adolescents with severe obesity: effects of weight loss induced by long-term exercise training and modified food habits. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1797-805. doi: 10.1007/s00421-011-2154-2. Epub 2011 Sep 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2007/64
- 2007-A01319-44 (Inny identyfikator: French Health Products Savety Agency)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .