- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01188642
Effecten van lichamelijke training en voedingsvoorlichting op adipocytokines bij ernstig zwaarlijvige tieners (OBAPA)
24 augustus 2010 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Obesitas komt nu steeds vaker voor in een omgeving die wordt gekenmerkt door gemakkelijk verkrijgbare calorische voedingsmiddelen in combinatie met een sedentaire levensstijl.
Bovendien is aangetoond dat obesitas gepaard gaat met metabole complicaties zoals verstoorde adipocytokines, hormonen die worden uitgescheiden door vetweefsel.
Gezien deze observaties, is het doel van deze studie om de effecten te beoordelen van een levensstijlinterventie gericht op verschillende fysieke activiteiten en voedingsvoorlichting op adipocytokineshormonen, bij ernstig obese tieners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zwaarlijvige tieners
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12 tot 17 jaar oud zijn
- om een body mass index > 97 percentiel te hebben voor leeftijd en geslacht
Uitsluitingscriteria:
- systeemziekte
- endocriene stoornis
- syndromale obesitas
- proefpersonen die medicatie kregen met een voorgeschiedenis van recente bijkomende ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Adipocytokines (leptine, adiponectine, ghreline, PAI-1, resistine), gebaseerd op gearterialiseerde capillaire bloedmonsters van de proefpersoon.
Tijdsspanne: tijdens een leefstijlinterventie van 9 maanden
|
tijdens een leefstijlinterventie van 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsgewicht, body mass index, taille- en heupomtrek
Tijdsspanne: tijdens een leefstijlinterventie van 9 maanden
|
tijdens een leefstijlinterventie van 9 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling, berekend door een bio-elektrische impedantie met meerdere frequenties
Tijdsspanne: tijdens een leefstijlinterventie van 9 maanden
|
tijdens een leefstijlinterventie van 9 maanden
|
|
Glycemie en lipidenprofiel, gebaseerd op de analyse van de gearterialiseerde capillaire bloedmonsters van de proefpersoon.
Tijdsspanne: tijdens een leefstijlinterventie van 9 maanden
|
tijdens een leefstijlinterventie van 9 maanden
|
|
Insulineresistentie, berekend volgens de formule van de beoordeling van het homeostasemodel
Tijdsspanne: tijdens een leefstijlinterventie van 9 maanden
|
tijdens een leefstijlinterventie van 9 maanden
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk, gemeten in millimeter kwik ter hoogte van de linker armslagader, met behulp van een automatische bloeddrukmeter.
Tijdsspanne: tijdens een leefstijlinterventie van 9 maanden
|
tijdens een leefstijlinterventie van 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nhu Uyen Nguyen, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gueugnon C, Mougin F, Simon-Rigaud ML, Regnard J, Negre V, Dumoulin G. Effects of an in-patient treatment program based on regular exercise and a balanced diet on high molecular weight adiponectin, resistin levels, and insulin resistance in adolescents with severe obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Aug;37(4):672-9. doi: 10.1139/h2012-045. Epub 2012 May 11.
- Gueugnon C, Mougin F, Nguyen NU, Bouhaddi M, Nicolet-Guenat M, Dumoulin G. Ghrelin and PYY levels in adolescents with severe obesity: effects of weight loss induced by long-term exercise training and modified food habits. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1797-805. doi: 10.1007/s00421-011-2154-2. Epub 2011 Sep 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P/2007/64
- 2007-A01319-44 (Andere identificatie: French Health Products Savety Agency)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .