- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01188642
Auswirkungen von körperlichem Training und Ernährungserziehung auf Adipozytokine bei stark übergewichtigen Teenagern (OBAPA)
24. August 2010 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Adipositas wird nun immer häufiger in einer Umgebung, die durch leicht verfügbare kalorienreiche Lebensmittel in Kombination mit einer sitzenden Lebensweise gekennzeichnet ist.
Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Fettleibigkeit mit metabolischen Komplikationen wie gestörten Adipozytokinen, Hormonen, die vom Fettgewebe ausgeschüttet werden, verbunden ist.
Angesichts dieser Beobachtungen besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen einer Lebensstilintervention mit Schwerpunkt auf verschiedenen körperlichen Aktivitäten und Ernährungserziehung auf Adipozytokin-Hormone bei stark übergewichtigen Teenagern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
übergewichtige Teenager
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12 bis 17 Jahre alt sein
- einen Body-Mass-Index > 97 Perzentil für Alter und Geschlecht haben
Ausschlusskriterien:
- systemische Krankheit
- endokrine Störung
- syndromale Fettleibigkeit
- Probanden, die Medikamente mit einer Vorgeschichte von kürzlich aufgetretenen interkurrenten Erkrankungen erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Adipozytokine (Leptin, Adiponectin, Ghrelin, PAI-1, Resistin), basierend auf arterialisierten Kapillarblutproben des Probanden.
Zeitfenster: während einer Lebensstilintervention von 9 Monaten
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während einer Lebensstilintervention von 9 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Körpergewicht, Body-Mass-Index, Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: während einer Lebensstilintervention von 9 Monaten
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während einer Lebensstilintervention von 9 Monaten
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Körperzusammensetzung, berechnet durch eine multifrequente bioelektrische Impedanz
Zeitfenster: während einer Lebensstilintervention von 9 Monaten
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während einer Lebensstilintervention von 9 Monaten
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Glykämie- und Lipidprofil, basierend auf der Analyse arterialisierter Kapillarblutproben des Probanden.
Zeitfenster: während einer Lebensstilintervention von 9 Monaten
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während einer Lebensstilintervention von 9 Monaten
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Insulinresistenz, berechnet nach der Formel der Homöostase-Modellbewertung
Zeitfenster: während einer Lebensstilintervention von 9 Monaten
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während einer Lebensstilintervention von 9 Monaten
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Systolischer und diastolischer Blutdruck, gemessen in Millimeter Quecksilbersäule auf Höhe der linken Brachialarterie mit einem automatischen Blutdruckmessgerät.
Zeitfenster: während einer Lebensstilintervention von 9 Monaten
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während einer Lebensstilintervention von 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nhu Uyen Nguyen, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gueugnon C, Mougin F, Simon-Rigaud ML, Regnard J, Negre V, Dumoulin G. Effects of an in-patient treatment program based on regular exercise and a balanced diet on high molecular weight adiponectin, resistin levels, and insulin resistance in adolescents with severe obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Aug;37(4):672-9. doi: 10.1139/h2012-045. Epub 2012 May 11.
- Gueugnon C, Mougin F, Nguyen NU, Bouhaddi M, Nicolet-Guenat M, Dumoulin G. Ghrelin and PYY levels in adolescents with severe obesity: effects of weight loss induced by long-term exercise training and modified food habits. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1797-805. doi: 10.1007/s00421-011-2154-2. Epub 2011 Sep 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2007/64
- 2007-A01319-44 (Andere Kennung: French Health Products Savety Agency)
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